Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oldható élelmi rostok hatása a sport hatékonyságára és a fáradtság késleltetésére a legjobb kosárlabdázóknál (FiberPlay)

2023. február 1. frissítette: Antonio Starcevic, University of Zagreb
A sportolói táplálkozás egyre fontosabb tényezővé válik a legjobb eredmények eléréséhez vezető úton. Az olyan tápanyagok, mint az oldható rostok, megváltoztathatják a bél mikrobiotáját, aminek eredményeként metabolitok képződnek, amelyek pozitív hatással vannak az anyagcserére. Így a rostok elérhetővé válnak, további energiaforrást jelentenek a gazdának, stresszoldó hatásúak és késleltetik a fáradtság érzését. A vizsgálat elsődleges célja az oldható élelmi rost hatásának meghatározása a sportteljesítmény növelésére, másodlagos célja pedig a rostok fáradtságot késleltető hatásának meghatározása. Az alanyokat véletlenszerűen osztják kísérleti és kontrollcsoportra. A változók mintája a genom mikrobiota genom szekvenálási adataiból, a morfológiai jellemzők értékelésére szolgáló intézkedésekből, az alsó végtagok robbanékony szilárdsági tesztjéből és a szív- és érrendszeri állóképesség vizsgálatából áll majd. Az adatfeldolgozáshoz az SPSS statisztikai csomagot használjuk. A kutatás várható tudományos hozzájárulása az élelmi rostok fontosságáról szóló tudományos ismeretek bővítése a sportolók étrendjében, a sportteljesítmény javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Anyag, résztvevők, módszertan és kutatási terv Az anyag oldható rost NUTRIOSE és placebo lesz. A kukoricából származó Nutriose általában jól tolerálható, és nem ismertek allergiás reakciók. Erről a résztvevőket tájékozott beleegyezés formájában tájékoztatják. Ha azonban a résztvevőnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, a résztvevő azonnal kilép a vizsgálatból.

A résztvevők 14 felnőtt, profi kosárlabdázó lesznek. Az alanyok mintáját az azonos képzési folyamatban részt vevő csoport nagysága alapján határoztuk meg, hogy kizárjuk a különböző képzési folyamatok hatását a kutatási eredményekre. Kizárásra kerülnek azok a résztvevők, akik az elmúlt 3 hónapban antibiotikumot szedtek, 1-es és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők, valamint azok, akik az elmúlt 30 napban használtak egyéb ergogén segédeszközöket, és még mindig használnak.

A résztvevőket véletlenszerűen két csoportra osztják: a kísérleti csoportba, amely a vizsgált rostokat fogyasztja, és a kontrollcsoportba, amely placebót fogyaszt. A tervezés egy kettős vak vizsgálat, ahol egy független statisztikust bíznak meg azzal, hogy a két csoportba véletlenszerűen besorolja az alanyokat.

Mintaváltozók:

Módszerek: táplálkozási módszerek, antropometriai módszerek, fáradtságfelmérő kérdőív és székletminták elemzése.

A változók mintája a következőkből áll: székletminta bélmikrobióta szekvenáláshoz, morfológiai jellemzők felmérésére szolgáló intézkedések (testmagasság, testtömeg, tricepsz bőrredő, lapocka alatti bőrredő, mellkasi bőrredő, hasi bőrredő, suprailiocristalis bőrredő, comb bőrredő, hónalj bőrredő, számított zsírszázalék hét bőrredő algoritmussal).

Diétás módszereket alkalmaznak az étkezési szokások és a rostbevitel szabályozására a vizsgálat előtt, valamint a diéta ellenőrzésére a tesztelés során. A módszerek egy étkezési napló (háromnapos), és a napi táplálékfelvétel előre be nem jelentett ellenőrzéseként hetente egyszer egy 24 órás étrendi visszahívás lesz. A háromnapos étkezési napló megmutatja a diétát és az átlagos rostbevitelt közvetlenül a tesztelés megkezdése előtt, valamint a napi táplálékbevitel előre be nem jelentett ellenőrzését, a vizsgálat során változatlan étkezési szokások bizonyítékaként. Minden összegyűjtött étrendi adatot a horvát élelmiszertáblázatok felhasználásával dolgozunk fel az amerikai táblázatok mellett minden olyan élelmiszer esetében, amelynek kémiai összetétele nem áll rendelkezésre a nemzeti táblázatokban.

A kosárlabdázók sportteljesítményének értékelése során a hangsúly az alsó végtagok robbanékony erejére (koncentrikus és excentrikus összehúzódások) kerül. Az antropometriai módszerek tesztek segítségével értékelik a függőleges robbanóerőt (guggolás ugrás, ellenmozgásos ugrás, egylábú ugrás ellenmozgásos ugrás, maximális ellenmozgásos ugrás, folyamatos ugrások egyenes egekkel, folyamatos ugrás hajlított lábakkal) Optojump rendszerrel és robbanóerővel - sprint (5 m, 10 m). és 20 m sprint) a Powertimer Newtest rendszerrel. A kardiovaszkuláris állóképesség felmérésére aerob állóképességi teszteket (BEEP teszt hangjelzéssel) és anaerob állóképességi tesztet (300 m (15x20)) használnak a Powertimer Newtest rendszerrel. A laboratóriumi méréseket a Zágrábi Egyetem Kineziológiai Karának Sportdiagnosztikai Központjában végezzük.

A székletmintákat a Zágrábi Egyetem Élelmiszertechnológiai és Biotechnológiai Karán gyűjtik. A bélmikrobióta összetételének elemzése székletmintákból származó DNS-szekvenálással Illumina NGS eszközzel történik.

A résztvevők naponta töltenek ki egy kérdőívet szubjektív fáradtságérzettel 1-től 10-ig terjedő skálán (az észlelt megerőltetés mértéke).

A résztvevők napi rövid kérdőívet kapnak a következőkről: puffadás, széklet konzisztenciájának változása, hányinger és gyengeség.

Kutatási terv:

A kutatás összesen 8 hétig tart. A kiegészítés megkezdése előtti kezdeti mérések közé tartozik az antropometriai vizsgálat és az első mikrobióta minta vétele. Ezt követi egy újabb mikrobióta minta vétele 2 héttel a kiegészítés megkezdése után. Az utolsó mérések a 4 hetes kiegészítés végén következnek, amelyek magukban foglalják az antropometrikus vizsgálatot és egy harmadik mikrobióta minta vételét. Végül a negyedik mikrobióta minta 4 héttel az utolsó, illetve 8 héttel a kezdeti mérések után lesz. A tesztelés alapjainak megismerése után a résztvevők részvételi hozzájárulást írnak alá.

Három nappal a kezdeti tesztelés előtt a résztvevőknek elmagyarázzák, hogyan kell begyűjteni az ürüléket és a gyűjtőedényeket. Minden résztvevőnek diétás módszert kell alkalmaznia a táplálékfelvétel mérésére, egy háromnapos étrendi naplót és a napi táplálékfelvétel előre be nem jelentett ellenőrzését hetente egyszer. A kezdeti mérések székletminta gyűjtésével kezdődnek. A morfológiai jellemzők mérése után a robbanóerő, valamint az aerob és anaerob kapacitás felmérésére irányuló teszteket kell megközelíteni. A kezdeti tesztelést követően, a rendes versenyszezonban mindkét csoport résztvevői folytatják az edzési folyamatot anélkül, hogy további edzésekre vagy az edzésfolyamat változtatására lenne lehetőség. A kísérleti csoport (n = 7) napi 2x8,5 g oldható élelmi rostot fog fogyasztani négy hét alatt, míg a kontrollcsoport (n = 7) ugyanennyi placebo szénhidrátot. A dózist korábbi vizsgálatok határozták meg, amelyek bizonyítottan befolyásolták a résztvevők morfológiai jellemzőit, és mellékhatások nélkül.

A résztvevőket a tréning után a kutatásvezető jelenlétében viszik el a válaszadók, a szabadnapon pedig mobiltelefonos alkalmazásban küldenek képet egy üres táskáról. Ez megoldja a "megfelelőséget". A képzési folyamat mindkét csoportban azonos lesz, és a résztvevőknek azt tanácsoljuk, hogy ne változtassanak étrendjükön a teszt előtt két hétig, valamint a kísérlet időtartama alatt. A válaszadók minden edzés és kosárlabda meccs után kitöltenek egy kérdőívet a szubjektív fáradtságérzetről egy 1-től 10-ig terjedő skálán (az észlelt megerőltetés aránya). A végső mérések megegyeznek a kezdeti mérésekkel.

Adatfeldolgozási módszerek:

A minta méretét a vizsgálatban 70%-os teszterővel és 5%-os szignifikanciaszinttel becsülték meg. Az adatfeldolgozáshoz az SPSS (Statistical Package for the Social Science) statisztikai program, az SPSS, Inc. 17.0 verziója kerül felhasználásra. Ki kell számítani a megfigyelt változók leíró statisztikai paramétereit: számtani átlag (AS), szórás (SD), minimum (MIN), maximum (MAX) és tartomány eredménye (RAS) és görbület (KURT) és eloszlás aszimmetria (SKEW), és normalitáseloszlás Kolmogorov-Smirnov teszttel. A többváltozós és egyváltozós varianciaanalízis (MANOVA és ANOVA) segítségével elemzik majd a képzés hatásait a kezdeti és a végső mérések között a csoportokon belül, valamint a csoportok közötti hatáskülönbségeket. A csoportok közötti statisztikailag szignifikáns különbségek esetén Tukey post hoc analízist alkalmazunk az egyes csoportok közötti különbség meghatározására. Minden következtetést a statisztikai hiba szintjén vonunk le, p <0,05.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zagreb, Horvátország, 10000
        • Faculty of Food Technology and Biotechnology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ugyanazon csapat profi kosárlabdázói, akik ugyanabban az ellenőrzött edzési folyamatban vesznek részt

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség vagy más krónikus betegség, sportteljesítményt fokozó gyógyszerek szedése, antibiotikumok szedése 3 hónappal a vizsgálat előtt vagy alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Kísérleti csoport
Hét véletlenszerűen kiválasztott aktív kosárlabdázó kap meghatározott prebiotikus rostokat (napi 20 gramm, két 10 grammos adagra osztva - 85% rosttartalom) 4 hét teljes időtartamra, miközben az edzőtáborban állandó edző és edző felügyelete alatt helyezkednek el. táplálkozási szakértői felügyelet.
A 14 felnőtt profi kosárlabdázót véletlenszerűen két csoportra osztják, mindegyikben 7 játékos van. Az egyik csoport Nutriose rostot kap naponta kétszer 10 gramm adagonként, összesen 4 hétig. A második csoport ugyanannyi placebót kap maltodextrin formájában. Minden csoport sportteljesítmény-tesztek és kérdőívek sorozatán esik át, és a vizsgálat során többször is leadja ürülékét, hogy figyelemmel kísérhesse a bélmikrobióta változásait. A Nutriose csoport ebben a konkrét beavatkozásban 7 véletlenszerűen kiválasztott játékost tartalmaz.
Más nevek:
  • Nutriose
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
Hét véletlenszerűen kiválasztott aktív kosárlabdázó kap minden látható és ízvilágban prebiotikus rosthoz hasonló placebót (napi 20 gramm, két 10 grammos adagra osztva) összesen 4 hétig, miközben az edzőtáborban, állandó edző mellett helyezkednek el. és táplálkozási szakértői felügyelet.
A 14 felnőtt profi kosárlabdázót véletlenszerűen két csoportra osztják, mindegyikben 7 játékos van. Az egyik csoport Nutriose rostot kap naponta kétszer 10 gramm adagonként, összesen 4 hétig. A második csoport ugyanannyi placebót kap maltodextrin formájában. Minden csoport sportteljesítmény-tesztek és kérdőívek sorozatán esik át, és a vizsgálat során többször is leadja ürülékét, hogy figyelemmel kísérhesse a bélmikrobióta változásait. Ez a második (Placebo) csoport szintén a 7 játékosból áll, és maltodextrin-kiegészítést kap. Mivel a vizsgálat típusa „kettős vak”, sem a résztvevők (játékosok), sem a kiegészítést kiosztó személy nem ismeri a vizsgálat teljes időtartama alatt átadott rostanyag pontos természetét. Független statisztikus kezeli mindkét beavatkozás randomizálását.
Más nevek:
  • Maltodextrin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyors mikrobióta változás
Időkeret: 2 hét
A rostkiegészítésnek a bél mikrobiomára gyakorolt ​​hatását a bélmikrobiótát alkotó baktériumok relatív taxonómiai abundanciájának nyomon követésével kell értékelni. A DNS-t az összegyűjtött székletmintákból kell kivonni, és -80 °C-on kell tárolni. A DNS-kivonást a QIAamp® PowerFecal® DNA Kit segítségével kell elvégezni. A DNS-koncentrációt Promega Quantus Flourometer segítségével kell meghatározni, mielőtt a 341F (5'-CCTAYGGGRBGCASCAG -3') 806R (5'- GGACTACNNG -3'GTA) primerkészlettel a 16S rRNS gén 3. és 4. variábilis régióinak amplikon szekvenálására küldenék. . A kapott szekvenálási nyers adatokat (leolvasásokat) a „Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2” (QIIME2) szoftverrel kell elemezni az egyes minták mikrobiális összetételének értékelése érdekében. A kezdeti mintán (a beavatkozás előtt) és az 1. mintán (2 hét után) végzett kiegészítés összehasonlítása alapszintű betekintést nyújt a mikrobióta esetleges gyors változásába a kiegészítésre/placebóra adott válaszként.
2 hét
Megváltozott mikrobiota összetétel
Időkeret: 4 hét
A kezdeti 2 hét utáni hosszan tartó pótlás támogatja a kialakult megváltozott bélmikrobiótát a rostpótlót kapó résztvevőkben. A rostkiegészítésnek a bél mikrobiomára gyakorolt ​​hatását a bélmikrobiótát alkotó baktériumok relatív taxonómiai abundanciájának nyomon követésével kell értékelni. A bélmikrobióta DNS-t az összegyűjtött székletmintákból kell kivonni, és -80 °C-on kell tárolni. A DNS-t a korábban leírt módon kell feldolgozni (1. eredmény). A kapott szekvenálási nyers adatokat (leolvasásokat) a „Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2” (QIIME2) szoftverrel kell elemezni az egyes minták mikrobiális összetételének értékelése érdekében. A kezdeti (beavatkozás előtti) mintán és a 2. mintán (4 hét után) végzett kiegészítés összehasonlítása betekintést nyújt a mikrobiota esetleges változásába a hosszan tartó kiegészítésre/placebóra adott válaszként.
4 hét
Hatás a fáradtság érzékelésére
Időkeret: 4 hét
A fő kérdés az, hogy a sportolók mérsékelten növekvő rostbevitele képes-e támogatni a bél mikrobiotáját, és fordítva, pozitívan befolyásolja-e az edzés által kiváltott fáradtságérzékelést. Annak érdekében, hogy megértsék a rostfogyasztásnak a fáradtság érzékelésére gyakorolt ​​hatását, minden edzés vagy mérkőzés után fel kell kérni a résztvevőket, hogy rögzítsenek és küldjenek értékelést az észlelt terhelésről egy mobil üzenetküldő alkalmazáson keresztül. Erre a célra a Borg CR10 RPE skáláját kell használni. Ez a skála 0-tól 10-ig terjed (RPE – Rating of Perceived Exertion). Az RPE skála az edzésre adott észlelési reakció nyomon követésére szolgáló eszköz, mint az edzés közbeni fizikai terhelés meghatározásának módszere. Az eredeti, több mint 40 éve kifejlesztett RPE skálát elsősorban az aerob terhelés monitorozására használták, de továbbra is széles körben használják a sportolók követésében.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mikrobiota hosszú távú hatása
Időkeret: 8 hét
Összesen 8 hetes rostpótlás után egy további mikrobiota összetétel mérést (16S rRNS szekvenálás az adományozott székletmintákból 8 hetes kísérlet után) további 4 hét után kiegészítés (beavatkozás) nélkül, annak megállapítására, hogy megváltozik-e a kezdeti mikrobióta. A rostpótlás okozta hatás fennmaradhat további rostpótlás nélkül, és felmérheti a mikrobiota hosszú távú változásának lehetőségét. A kezdeti (beavatkozás előtti) mintán, a kiegészítés 1. mintáján (2 hét után) és a 2. mintán (4 hét után) a 3. mintán (8 hét után) történő összehasonlítás alapszintű betekintést nyújt a mikrobióta változásaiba a kiegészítésre/placebóra adott válaszként. . A DNS-kinyerésnek és az adatfeldolgozásnak meg kell egyeznie a korábbi eredményekkel.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio Starcevic, PhD, University of Zagreb, Faculty of Food Technology and Biotechnology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. október 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 1.

Első közzététel (BECSLÉS)

2023. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IP-2016-06-3509

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel