Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van oplosbare voedingsvezels op sportefficiëntie en vermoeidheidsvertraging bij topbasketbalspelers (FiberPlay)

1 februari 2023 bijgewerkt door: Antonio Starcevic, University of Zagreb
Voeding voor sporters wordt een steeds belangrijkere factor op weg naar het behalen van topresultaten. Voedingsstoffen zoals oplosbare vezels kunnen de darmmicrobiota veranderen, wat resulteert in metabolieten met een positief effect op de stofwisseling. Zo komen de vezels beschikbaar, een extra energiebron voor de gastheer, hebben ze een anti-stress effect en vertragen ze het gevoel van vermoeidheid. Het primaire doel van de studie is om de impact van oplosbare voedingsvezels op het verhogen van de atletische efficiëntie te bepalen, het secundaire doel is om de impact van vezels op het vertragen van vermoeidheid te bepalen. Onderwerpen worden willekeurig verdeeld in experimentele en controlegroep. De steekproef van variabelen zal bestaan ​​uit genoom-microbiota genoomsequencinggegevens, maatregelen om morfologische kenmerken te beoordelen, explosieve krachttests van de onderste ledematen en cardiovasculair uithoudingsvermogen. Voor de gegevensverwerking zal het statistisch pakket SPSS worden gebruikt. De verwachte wetenschappelijke bijdrage van dit onderzoek is het vergroten van de wetenschappelijke kennis over het belang van voedingsvezels in de voeding van sporters met als doel de sportprestaties te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Materiaal, deelnemers, methodologie en onderzoeksplan Het materiaal bestaat uit oplosbare vezels NUTRIOSE en placebo. Nutriose, afgeleid van maïs, wordt over het algemeen goed verdragen en er zijn geen allergische reacties bekend. Deelnemers worden hiervan op de hoogte gesteld in geïnformeerde toestemming. Als er echter bijwerkingen optreden bij de deelnemer, zal de deelnemer zich onmiddellijk terugtrekken uit het onderzoek.

De deelnemers zijn 14 volwassen, professionele basketballers. De steekproef van proefpersonen werd bepaald door de grootte van de groep in hetzelfde trainingsproces om de invloed van verschillende trainingsprocessen op de onderzoeksresultaten uit te sluiten. Deelnemers die de afgelopen 3 maanden antibiotica hebben gebruikt, deelnemers met diabetes type 1 en 2, maar ook die de afgelopen 30 dagen andere ergogene hulpmiddelen hebben gebruikt en nog steeds gebruiken, worden uitgesloten.

Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen: de experimentele groep die de geteste vezels consumeert en de controlegroep die placebo consumeert. Ontwerp is een dubbelblind onderzoek waarbij een onafhankelijke statisticus wordt belast met de randomisatie van proefpersonen in de twee groepen.

Voorbeeldvariabelen:

Methoden: dieetmethoden, antropometrische methoden, vragenlijst voor vermoeidheidsbeoordeling en analyse van fecesmonsters.

De steekproef van variabelen bestaat uit: ontlastingsmonster voor sequentiebepaling van de darmmicrobiota, maatregelen om morfologische kenmerken te beoordelen (lichaamslengte, lichaamsgewicht, tricepshuidplooi, subscapulaire huidplooi, borsthuidplooi, buikhuidplooi, suprailiocristal huidplooi, dijhuidplooi, okselhuidplooi, vetpercentage berekend volgens het zeven huidplooien-algoritme).

Dieetmethoden zullen worden gebruikt om eetgewoonten en vezelinname te beheersen voorafgaand aan het testen en om het dieet tijdens het testen te beheersen. De methoden zijn een voedingsdagboek (driedaags) en als een onaangekondigde controle van de dagelijkse voedselinname eenmaal per week een 24-uurs dieetherinnering. Het driedaagse voedingsdagboek toont het dieet en de gemiddelde vezelinname vlak voor het begin van de test en onaangekondigde controle van de dagelijkse voedselinname als bewijs van onveranderde eetgewoonten tijdens het onderzoek. Alle verzamelde voedingsgegevens zullen worden verwerkt met behulp van Kroatische voedseltabellen naast Amerikaanse tabellen voor alle voedingsmiddelen waarvan de chemische samenstelling niet beschikbaar is in nationale tabellen.

Bij het beoordelen van de atletische prestaties van basketballers zal de nadruk worden gelegd op de explosieve kracht van de onderste ledematen (concentrische en excentrische contracties). Antropometrische methoden zullen tests gebruiken om verticale explosieve kracht te beoordelen (squatsprong, tegenbewegingssprong, eenbenige tegenbewegingssprong, maximale tegenbewegingssprong, continue sprongen met rechte egs, continue sprong met gebogen benen) met het Optojump-systeem en explosieve kracht - sprint (5m, 10m en 20m sprint) met het Powertimer Newtest systeem. Aërobe duurtesten (BEEP-test met geluidssignaal) en anaerobe duurtest (300 m (15x20)) met Powertimer Newtest-systeem zullen worden gebruikt om het cardiovasculaire uithoudingsvermogen te beoordelen. Laboratoriummetingen zullen worden uitgevoerd in het sportdiagnostisch centrum van de Faculteit Kinesiologie, Universiteit van Zagreb.

Fecale monsters zullen worden verzameld bij de Faculteit Levensmiddelentechnologie en Biotechnologie, Universiteit van Zagreb. Analyse van de samenstelling van de darmmicrobiota door middel van DNA-sequencing van fecale monsters zal worden uitgevoerd met behulp van een Illumina NGS-apparaat.

Deelnemers vullen dagelijks een vragenlijst in over het subjectieve gevoel van vermoeidheid op een schaal van 1 tot 10 (snelheid van ervaren inspanning).

Deelnemers krijgen dagelijks een korte vragenlijst over: opgeblazen gevoel, verandering in de consistentie van de ontlasting, misselijkheid en zwakte.

Onderzoeksplan:

Het onderzoek duurt in totaal 8 weken. De eerste metingen vóór het begin van de suppletie omvatten antropometrische tests en het nemen van het eerste microbiota-monster. Daarna volgt 2 weken na de start van de suppletie weer een microbiotamonster. Eindmetingen volgen aan het einde van 4 weken suppletie, inclusief antropometrische tests en het nemen van een derde microbiota-monster. Ten slotte zal het vierde microbiota-monster respectievelijk 4 weken na de laatste en 8 weken na de eerste metingen zijn. Na kennis te hebben gemaakt met de basisprincipes van testen, ondertekenen deelnemers een toestemming om deel te nemen.

Drie dagen voor de eerste test krijgen de deelnemers uitleg over hoe de ontlasting moet worden opgevangen en hoe de opvangbakken worden uitgedeeld. Elke deelnemer wordt eenmaal per week onderworpen aan een dieetmethode voor het meten van de voedselinname, een driedaags dieetdagboek en onaangekondigde controles van de dagelijkse voedselinname. De eerste metingen beginnen met het verzamelen van containers met fecesmonsters. Na het meten van de morfologische kenmerken, zullen tests worden uitgevoerd om het explosieve vermogen en de aerobe en anaerobe capaciteiten te beoordelen. Na de eerste testen, tijdens het reguliere wedstrijdseizoen, vervolgen de deelnemers van beide groepen het trainingsproces zonder de mogelijkheid van aanvullende training of wijzigingen in het trainingsproces. De experimentele groep (n = 7) zal gedurende vier weken 2 x 8,5 g/dag oplosbare voedingsvezels consumeren, terwijl de controlegroep (n = 7) dezelfde hoeveelheid placebo-koolhydraten zal consumeren. De dosis werd bepaald door eerdere studies met een bewezen effect op de morfologische kenmerken van deelnemers en zonder bijwerkingen.

Deelnemers worden na de training door de respondenten meegenomen in aanwezigheid van de onderzoeksleider en sturen op de vrije dag een foto van een lege tas in de mobiele telefoonapplicatie. Dit lost "naleving" op. Het trainingsproces is voor beide groepen hetzelfde en deelnemers wordt geadviseerd hun voedingspatroon gedurende twee weken voorafgaand aan de test en gedurende de duur van het experiment niet te wijzigen. Na elke trainingssessie en basketbalwedstrijd vullen de respondenten een vragenlijst in over het subjectieve gevoel van vermoeidheid op een schaal van 1 tot 10 (snelheid van ervaren inspanning). De uiteindelijke metingen zijn gelijk aan de initiële.

Methoden voor gegevensverwerking:

De steekproefomvang in het onderzoek werd geschat door middel van een testvermogen van 70 % en een significantieniveau van 5 %. Voor de gegevensverwerking wordt gebruik gemaakt van het statistische programma SPSS (Statistisch Pakket voor de Sociale Wetenschappen), versie 17.0., SPSS, Inc. Beschrijvende statistische parameters van de bewaakte variabelen worden berekend: rekenkundig gemiddelde (AS), standaarddeviatie (SD), minimum (MIN), maximum (MAX) en bereikresultaat (RAS) en kromming (KURT) en verdelingsasymmetrie (SKEW), en normaliteitsverdeling door de Kolmogorov-Smirnov-test. Multivariate en univariate variantieanalyse (MANOVA en ANOVA) zullen worden gebruikt om de effecten van training tussen begin- en eindmetingen binnen groepen te analyseren, evenals om verschillen in effecten tussen groepen te analyseren. In het geval van statistisch significante verschillen tussen groepen, zal Tukey post hoc analyse worden gebruikt om het verschil tussen specifieke groepen te bepalen. Alle conclusies worden getrokken op het niveau van statistische fouten p <0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zagreb, Kroatië, 10000
        • Faculty of Food Technology and Biotechnology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 22 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Professionele basketballers van hetzelfde team die deelnemen aan hetzelfde gecontroleerde trainingsproces

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes of andere chronische ziekte, gebruik van sportprestatiebevorderende medicijnen, gebruik van antibiotica 3 maanden voorafgaand aan of tijdens de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Experimentele groep
Zeven willekeurig geselecteerde actieve basketballers zullen worden aangevuld met gedefinieerde prebiotische vezels (20 gram per dag verdeeld in twee doses van 10 gram - 85% totaal vezelgehalte) voor de totale duur van 4 weken, terwijl ze in het trainingskamp worden gestationeerd onder constante begeleiding en begeleiding. toezicht door voedingsdeskundigen.
14 volwassen professionele honkbalspelers worden willekeurig verdeeld in twee groepen van elk 7 spelers. De ene groep krijgt Nutriose vezels, twee keer per dag 10 gram per dosis gedurende een totale duur van 4 weken. De tweede groep krijgt dezelfde hoeveelheid placebo in de vorm van maltodextrine. Elke groep ondergaat een reeks sportprestatietests en vragenlijsten en zal hun ontlasting tijdens het onderzoek verschillende keren doneren om veranderingen in de darmmicrobiota te volgen. De Nutriose-groep in deze specifieke interventie bevat 7 willekeurig geselecteerde spelers.
Andere namen:
  • Voedzaam
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
Zeven willekeurig geselecteerde actieve basketballers zullen worden aangevuld met een placebo dat lijkt op prebiotische vezels in alle zichtbare en smaakaspecten (20 gram per dag verdeeld over twee doses van 10 gram) voor de totale duur van 4 weken, terwijl ze in het trainingskamp worden gestationeerd onder constante begeleiding en toezicht door voedingsdeskundigen.
14 volwassen professionele honkbalspelers worden willekeurig verdeeld in twee groepen van elk 7 spelers. De ene groep krijgt Nutriose vezels, twee keer per dag 10 gram per dosis gedurende een totale duur van 4 weken. De tweede groep krijgt dezelfde hoeveelheid placebo in de vorm van maltodextrine. Elke groep ondergaat een reeks sportprestatietests en vragenlijsten en zal hun ontlasting tijdens het onderzoek verschillende keren doneren om veranderingen in de darmmicrobiota te volgen. Deze tweede (Placebo) groep bestaat ook uit de 7 spelers en krijgt Maltodextrine suppletie. Aangezien het studietype "dubbelblind" is, kennen noch de deelnemers (spelers) noch de persoon die de suppletie uitdeelt de exacte aard van de vezelsubstantie die tijdens de gehele duur van de proef wordt overhandigd. Onafhankelijke statisticus zorgt voor de randomisatie van beide interventies.
Andere namen:
  • Maltodextrine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelle verandering van de microbiota
Tijdsspanne: 2 weken
De impact van vezelsuppletie op het darmmicrobioom zal worden beoordeeld door monitoring van de relatieve taxonomische overvloed aan bacteriën waaruit de darmmicrobiota bestaat. DNA wordt geëxtraheerd uit verzamelde fecesmonsters, bewaard bij -80°C. DNA-extractie wordt uitgevoerd met behulp van de QIAamp® PowerFecal® DNA-kit. DNA-concentratie wordt gekwantificeerd met behulp van Promega Quantus Flourometer alvorens te worden verzonden naar ampliconsequencing van variabele regio's 3 en 4 van het 16S rRNA-gen met de primerset 341F (5'-CCTAYGGGRBGCASCAG -3') 806R (5'-GGACTACNNGGGTATCTAAT -3') . Verkregen ruwe sequentiegegevens (reads) worden geanalyseerd met behulp van 'Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2' (QIIME2)-software om de microbiële samenstelling van elk monster te evalueren. De vergelijking van het eerste monster (vóór interventie) en monster 1 (na 2 weken) van suppletie zal een basisinzicht verschaffen in de eventuele snelle verandering van de microbiota als reactie op suppletie/placebo.
2 weken
Veranderde samenstelling van de microbiota
Tijdsspanne: 4 weken
Langdurige suppletie na de eerste 2 weken zal de vastgestelde veranderde darmmicrobiota ondersteunen bij deelnemers die een vezelsupplement krijgen. De impact van vezelsuppletie op het darmmicrobioom zal worden beoordeeld door monitoring van de relatieve taxonomische overvloed aan bacteriën waaruit de darmmicrobiota bestaat. DNA van de darmmicrobiota wordt geëxtraheerd uit verzamelde fecale monsters, bewaard bij -80°C. DNA wordt op dezelfde manier verwerkt als eerder beschreven (resultaat 1). Verkregen ruwe sequentiegegevens (reads) worden geanalyseerd met behulp van 'Quantitative Insights Into Microbial Ecology 2' (QIIME2)-software om de microbiële samenstelling van elk monster te evalueren. De vergelijking van het eerste monster (vóór interventie) en monster 2 (na 4 weken) van suppletie zal inzicht geven in de uiteindelijke verandering van de microbiota als reactie op langdurige suppletie/placebo.
4 weken
Effect op de perceptie van vermoeidheid
Tijdsspanne: 4 weken
De grote vraag is of de matig toenemende vezelinname bij atleten de potentie heeft om de darmmicrobiota te ondersteunen en omgekeerd een positieve invloed kan hebben op de door training geïnduceerde perceptie van vermoeidheid. Om de impact van vezelconsumptie op de perceptie van vermoeidheid te begrijpen, wordt de deelnemers na elke trainingssessie of wedstrijd gevraagd om een ​​beoordeling van de waargenomen inspanning op te nemen en te verzenden via een mobiele berichtentoepassing. Hiervoor wordt de CR10 RPE-schaal van Borg gebruikt. Deze schaal heeft een bereik van 0 tot 10 (RPE - Rating of Perceived Exertion). De RPE-schaal is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de perceptuele reactie op training te volgen, als een methode om fysieke inspanning tijdens inspanning te bepalen. De originele RPE-schaal, meer dan 40 jaar geleden ontwikkeld, werd voornamelijk gebruikt om de aerobe belasting te controleren, maar wordt nog steeds veel gebruikt bij het volgen van atleten.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiota-impact op lange termijn
Tijdsspanne: 8 weken
Na in totaal 8 weken vezelsuppletie zal één extra meting van de samenstelling van de microbiota (16S rRNA-sequencing van gedoneerde fecesmonsters na 8 weken proef) worden uitgevoerd na nog eens 4 weken zonder suppletie (interventie), om te bepalen of de initiële microbiota-verandering veroorzaakt door vezelsuppletie kan aanhouden zonder aanvullende vezelsuppletie en om het potentieel voor een op lange termijn geïnduceerde microbiota-verandering te beoordelen. De vergelijking van initieel monster (vóór interventie), monster 1 (na 2 weken) van suppletie en monster 2 (na 4 weken) met monster 3 (na 8 weken) geeft een basisinzicht in microbiota-verandering als reactie op suppletie/placebo . DNA-extractie en gegevensverwerking zullen hetzelfde zijn als in eerdere resultaten.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio Starcevic, PhD, University of Zagreb, Faculty of Food Technology and Biotechnology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2023

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IP-2016-06-3509

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren