Zkoumání použitelnosti systému dynamického lešení
3. února 2023 aktualizováno: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University
Zkoumání použitelnosti systému dynamického lešení, adaptivního mobilního zařízení u dětí se speciálními potřebami a spokojeností rodičů
Cílem této studie bylo porovnat délku používání systému dynamického lešení (DSS) u dětí s různou mírou motorického postižení, hlásit nežádoucí příhody během používání a zkoumat spokojenost rodičů.
Do studie bylo zařazeno sto dětí se speciálními potřebami ve věku od 9 do 108 měsíců, které používaly zařízení DSS po dobu alespoň 6 měsíců, a jejich rodiče.
Délka denního používání zařízení DSS dětmi, jakékoli nežádoucí příhody během používání a spokojenost rodičů byly hodnoceny pomocí dotazníku Québec 2.0 Assistive Technology User Satisfaction Questionnaire.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Děti se speciálními potřebami s pohybovými obtížemi využívají různé pomocné pomůcky, aby těžily z blahodárných účinků vzpřímeného stání a pohybu.
Tato zařízení mají příznivé účinky na zlepšení motoriky dětí a zvýšení jejich sociální interakce a participace.
Navíc při používání pomocných zařízení existují určitá omezení týkající se velikosti, hmotnosti, použitelnosti, mobility a adaptability pro děti.
S ohledem na tato omezení bylo vyvinuto zařízení Dynamic Scaffolding System (DSS).
Zařízení DSS je zaměřeno na vertikální polohování dětí se středně těžkou až těžkou poruchou hybnosti (ve stoje a vsedě) a došlap s oporou.
Cílem aktuální studie bylo porovnat délku používání zařízení Dynamic Scaffolding System (DSS) u dětí s různou mírou motorického postižení, hlásit nežádoucí příhody během používání a zkoumat spokojenost rodičů.
100 dětí se speciálními potřebami (60 % dětská mozková obrna, 40 % jiné diagnózy: genetická, metabolická, nervosvalová onemocnění) ve věku od 9 do 108 měsíců (průměr 44,94±17,59)
a jejich rodiče (94 % matka, 6 % otec), kteří používali zařízení DSS po dobu alespoň 6 měsíců, byli zařazeni do studie.
Údaje byly sbírány od účastníků prostřednictvím telefonického rozhovoru.
Byly zaznamenány demografické údaje jako věk, pohlaví, diagnóza a míra motorického postižení.
Každodenní používání zařízení DSS dětmi, případné nežádoucí příhody během používání a spokojenost rodičů byly hodnoceny pomocí dotazníku Québec 2.0 Assistive Technology User Satisfaction Questionnaire.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 315662
- Uskudar University
-
Istanbul, Krocan
- Uskudar University
-
Trabzon, Krocan, 5065938882
- Karadeniz Technical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 měsíců až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s motorickými obtížemi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s motorickým postižením
Kritéria vyloučení:
- Pokud děti nepoužívaly systém dynamického lešení po dobu kratší než jeden měsíc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti s dětskou mozkovou obrnou a Děti s jinými diagnózami
Z dětí se speciálními potřebami zahrnutých do studie bylo 60 % rodičů dětí s dětskou mozkovou obrnou. 40 % dětí se speciálními potřebami zahrnutých do studie mělo hydrocefalus, arthrogrypózu, multiplexní vrozenost, Downův syndrom, mikrocefalii, syndrom mentální retardace alfa-talasémie (ATRX), spinální svalovou atrofii (SMA) typu 1, spinální svalovou atrofii (SMA) Typ 2, L2 hydroxyglutarová acidurie, Prader Willi syndrom, periventrikulární leukomalacie 1. stupně, hypotonie, Angelmanův syndrom, genetická chromozomální abnormalita, Dandy-walker syndrom, Western syndrom, dětská epileptická encefalopatie, záchvaty migrény podobné mrtvici po radiační terapii (SMART syndrom) , trigonocefalie, opoždění motorického vývoje, lissencefalie, spina bifida, Leighův syndrom a epilepsie. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Každodenní doba používání systému dynamického lešení (DSS)
Časové okno: Po 1 měsíci zkušeností s dynamickým systémem lešení
|
Dynamický systém lešení je asistenční zařízení pro děti se speciálními potřebami.
Čas využití DSS měříme chronometrem.
|
Po 1 měsíci zkušeností s dynamickým systémem lešení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uživatelské hodnocení spokojenosti s asistenční technologií v Quebecu (QUEST 2.0)
Časové okno: Po 1 měsíci zkušeností s dynamickým systémem lešení
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) je 12-položkový výsledek měření, který hodnotí spokojenost uživatelů se dvěma komponentami, jako jsou zařízení a služby.
Psychometrické vlastnosti byly testovány s ohledem na stabilitu test-retest.
Účastníci dávají odpovědi na 5bodové Likertově škále.
Nejvyšší bod znamená lepší výsledky.
|
Po 1 měsíci zkušeností s dynamickým systémem lešení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2023
První zveřejněno (ODHAD)
14. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KaradenizTechnicalU
- Beyzanur Dikmen (JINÝ: Uskudar University)
- Melek Vatansever (JINÝ: Uskudar University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .