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动态脚手架系统可用性调查

2023年2月3日 更新者:Turgay Altunalan、Karadeniz Technical University

动态脚手架系统的可用性调查一种适应性移动设备在有特殊需要和父母满意度的儿童中

本研究的目的是比较不同运动障碍程度的儿童使用动态支架系统 (DSS) 的持续时间,报告使用期间的不良事件,并检查父母的满意度。 100 名年龄在 9 至 108 个月之间且使用 DSS 设备至少 6 个月的有特殊需要的儿童及其父母被纳入研究。 使用魁北克 2.0 辅助技术用户满意度评估问卷评估儿童每天使用 DSS 设备的持续时间、使用期间的任何不良事件以及父母的满意度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

有特殊需要且行动不便的儿童使用各种辅助设备来受益于直立和移动的有益效果。 这些设备对提高儿童的运动技能和增加他们的社交互动和参与有有益的影响。 此外,辅助器具在使用过程中,在尺寸、重量、易用性、活动性、对儿童的适应性等方面也存在一些限制。 考虑到这些限制,开发了动态脚手架系统 (DSS) 设备。 DSS 设备旨在垂直定位有中度至重度行动障碍的儿童(站立和坐着)并在支撑下行走。 本研究的目的是比较不同运动障碍程度的儿童使用动态脚手架系统 (DSS) 装置的持续时间,报告使用期间的不良事件,并检查父母的满意度。 一百名有特殊需要的儿童(60% 脑瘫,40% 其他诊断:遗传、代谢、神经肌肉疾病)年龄在 9 到 108 个月之间(平均 44.94±17.59) 以及使用 DSS 设备至少 6 个月的父母(94% 的母亲,6% 的父亲)被纳入研究。 通过电话采访从参与者那里收集数据。 记录人口统计数据,如年龄、性别、诊断和运动障碍程度。 使用魁北克 2.0 辅助技术用户满意度评估问卷评估儿童对 DSS 设备的日常使用、使用期间的任何不良事件以及父母的满意度。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、315662
        • Uskudar University
      • Istanbul、火鸡
        • Uskudar University
      • Trabzon、火鸡、5065938882
        • Karadeniz Technical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9个月 至 18年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

有运动困难的儿童

描述

纳入标准:

  • 运动障碍儿童

排除标准:

  • 如果儿童未使用动态脚手架系统少于 1 个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
脑瘫儿童和其他诊断儿童

在纳入研究的有特殊需要的儿童中,60% 是脑瘫儿童的父母。

研究中 40% 的有特殊需要的儿童患有脑积水、关节挛缩症、先天性多发性、唐氏综合症、小头畸形、α-地中海贫血智力低下综合征 (ATRX)、脊髓性肌萎缩症 (SMA) 1 型、脊髓性肌萎缩症 (SMA) 2 型、L2 羟基戊二酸尿症、Prader Willi 综合征、脑室周围白质软化症 1 级、肌张力减退、Angelman 综合征、遗传染色体异常、Dandy-walker 综合征、Western 综合征、婴儿癫痫性脑病、放射治疗后中风样偏头痛发作(SMART 综合征) 、三角头畸形、运动发育迟缓、无脑畸形、脊柱裂、Leigh 综合征和癫痫。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动态脚手架系统(DSS)的日常使用时间
大体时间:经过 1 个月的动态脚手架系统体验后
动态脚手架系统是为有特殊需要的儿童设计的辅助器具。 我们通过计时器测量 DSS 的使用时间。
经过 1 个月的动态脚手架系统体验后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
魁北克用户对辅助技术满意度的评价 (QUEST 2.0)
大体时间:经过 1 个月的动态脚手架系统体验后
魁北克用户对辅助技术满意度的评估 (QUEST 2.0) 是一项包含 12 项的结果测量,用于评估用户对设备和服务等两个组成部分的满意度。 已经针对重测稳定性测试了心理测量特性。 参与者在 5 点李克特量表上给出答案。 高点意味着更好的结果。
经过 1 个月的动态脚手架系统体验后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月1日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月3日

首次发布 (估计)

2023年2月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月3日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KaradenizTechnicalU
  • Beyzanur Dikmen (其他:Uskudar University)
  • Melek Vatansever (其他:Uskudar University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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儿童发展的临床试验

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