- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05727046
Untersuchung der Gebrauchstauglichkeit des Dynamischen Gerüstsystems
Untersuchung der Verwendbarkeit des dynamischen Gerüstsystems Ein adaptives Mobilitätsgerät bei Kindern mit besonderen Bedürfnissen und elterlicher Zufriedenheit
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 315662
- Uskudar University
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Istanbul, Truthahn
- Uskudar University
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Trabzon, Truthahn, 5065938882
- Karadeniz Technical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit motorischen Behinderungen
Ausschlusskriterien:
- Wenn Kinder das Dynamic Scaffolding System weniger als einen Monat lang nicht verwendet haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kinder mit Zerebralparese und Kinder mit anderen Diagnosen
Von den in die Studie eingeschlossenen Kindern mit besonderen Bedürfnissen waren 60 % Eltern von Kindern mit Zerebralparese. 40 % der Kinder mit besonderen Bedürfnissen, die in die Studie aufgenommen wurden, litten an Hydrozephalus, Arthrogryposis, Multiplex Congenita, Down-Syndrom, Mikrozephalie, Alpha-Thalassämie-Syndrom mit geistiger Behinderung (ATRX), spinaler Muskelatrophie (SMA) Typ 1, spinaler Muskelatrophie (SMA) Typ 2, L2-Hydroxyglutarsäureurie, Prader-Willi-Syndrom, periventrikuläre Leukomalazie Grad 1, Hypotonie, Angelman-Syndrom, genetische Chromosomenanomalie, Dandy-Walker-Syndrom, Western-Syndrom, infantile epileptische Enzephalopathie, Schlaganfall-ähnliche Migräneattacken nach Strahlentherapie (SMART-Syndrom) , Trigonozephalie, motorische Entwicklungsverzögerung, Lissenzephalie, Spina bifida, Leigh-Syndrom und Epilepsie. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tägliche Nutzungsdauer des dynamischen Gerüstsystems (DSS)
Zeitfenster: Nach 1 Monat Erfahrung mit Dynamic Scaffolding System
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Das dynamische Gerüstsystem ist ein Hilfsmittel für Kinder mit besonderen Bedürfnissen.
Wir messen die Nutzungszeit von DSS mit dem Chronometer.
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Nach 1 Monat Erfahrung mit Dynamic Scaffolding System
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0)
Zeitfenster: Nach 1 Monat Erfahrung mit Dynamic Scaffolding System
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Die Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) ist eine 12-Punkte-Ergebnismessung, die die Benutzerzufriedenheit mit zwei Komponenten wie Geräten und Diensten bewertet.
Psychometrische Eigenschaften wurden im Hinblick auf die Test-Retest-Stabilität getestet.
Die Teilnehmer geben Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.
Der Höhepunkt bedeutet bessere Ergebnisse.
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Nach 1 Monat Erfahrung mit Dynamic Scaffolding System
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KaradenizTechnicalU
- Beyzanur Dikmen (ANDERE: Uskudar University)
- Melek Vatansever (ANDERE: Uskudar University)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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