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Untersuchung der Gebrauchstauglichkeit des Dynamischen Gerüstsystems

3. Februar 2023 aktualisiert von: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University

Untersuchung der Verwendbarkeit des dynamischen Gerüstsystems Ein adaptives Mobilitätsgerät bei Kindern mit besonderen Bedürfnissen und elterlicher Zufriedenheit

Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Nutzungsdauer des Dynamic Scaffolding Systems (DSS) bei Kindern mit unterschiedlich starker motorischer Beeinträchtigung zu vergleichen, unerwünschte Ereignisse während der Nutzung zu melden und die Zufriedenheit der Eltern zu untersuchen. Einhundert Kinder mit besonderen Bedürfnissen im Alter zwischen 9 und 108 Monaten, die das DSS-Gerät mindestens 6 Monate lang verwendet hatten, und ihre Eltern wurden in die Studie eingeschlossen. Die Dauer der täglichen Verwendung des DSS-Geräts durch die Kinder, alle unerwünschten Ereignisse während der Verwendung und die Zufriedenheit der Eltern wurden mit dem Quebec 2.0 Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit besonderen Bedürfnissen und eingeschränkter Mobilität nutzen verschiedene Hilfsmittel, um von den wohltuenden Wirkungen des aufrechten Stehens und der Bewegung zu profitieren. Diese Geräte haben positive Auswirkungen auf die Verbesserung der motorischen Fähigkeiten von Kindern und die Steigerung ihrer sozialen Interaktion und Teilnahme. Darüber hinaus gibt es bei der Verwendung von Hilfsgeräten einige Einschränkungen in Bezug auf Größe, Gewicht, Benutzerfreundlichkeit, Mobilität und Anpassungsfähigkeit an Kinder. Unter Berücksichtigung dieser Einschränkungen wurde das Gerät Dynamic Scaffolding System (DSS) entwickelt. Das DSS-Gerät zielt darauf ab, Kinder mit mäßiger bis schwerer Mobilitätseinschränkung vertikal (stehend und sitzend) zu positionieren und mit Unterstützung zu treten. Ziel der aktuellen Studie war es, die Nutzungsdauer des Dynamic Scaffolding System (DSS)-Geräts bei Kindern mit unterschiedlich starker motorischer Beeinträchtigung zu vergleichen, unerwünschte Ereignisse während der Nutzung zu melden und die Zufriedenheit der Eltern zu untersuchen. Einhundert Kinder mit besonderen Bedürfnissen (60 % Zerebralparese, 40 % andere Diagnosen: genetische, metabolische, neuromuskuläre Erkrankungen) im Alter zwischen 9 und 108 Monaten (Mittelwert 44,94 ± 17,59) und ihre Eltern (94 % Mutter, 6 % Vater), die das DSS-Gerät mindestens 6 Monate lang verwendet hatten, wurden in die Studie eingeschlossen. Die Daten wurden von den Teilnehmern per Telefoninterview erhoben. Erfasst wurden demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Diagnose und Grad der motorischen Beeinträchtigung. Die tägliche Verwendung des DSS-Geräts durch Kinder, alle unerwünschten Ereignisse während der Verwendung und die Zufriedenheit der Eltern wurden mit dem Quebec 2.0 Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 315662
        • Uskudar University
      • Istanbul, Truthahn
        • Uskudar University
      • Trabzon, Truthahn, 5065938882
        • Karadeniz Technical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Monate bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit motorischen Schwierigkeiten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit motorischen Behinderungen

Ausschlusskriterien:

  • Wenn Kinder das Dynamic Scaffolding System weniger als einen Monat lang nicht verwendet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kinder mit Zerebralparese und Kinder mit anderen Diagnosen

Von den in die Studie eingeschlossenen Kindern mit besonderen Bedürfnissen waren 60 % Eltern von Kindern mit Zerebralparese.

40 % der Kinder mit besonderen Bedürfnissen, die in die Studie aufgenommen wurden, litten an Hydrozephalus, Arthrogryposis, Multiplex Congenita, Down-Syndrom, Mikrozephalie, Alpha-Thalassämie-Syndrom mit geistiger Behinderung (ATRX), spinaler Muskelatrophie (SMA) Typ 1, spinaler Muskelatrophie (SMA) Typ 2, L2-Hydroxyglutarsäureurie, Prader-Willi-Syndrom, periventrikuläre Leukomalazie Grad 1, Hypotonie, Angelman-Syndrom, genetische Chromosomenanomalie, Dandy-Walker-Syndrom, Western-Syndrom, infantile epileptische Enzephalopathie, Schlaganfall-ähnliche Migräneattacken nach Strahlentherapie (SMART-Syndrom) , Trigonozephalie, motorische Entwicklungsverzögerung, Lissenzephalie, Spina bifida, Leigh-Syndrom und Epilepsie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Nutzungsdauer des dynamischen Gerüstsystems (DSS)
Zeitfenster: Nach 1 Monat Erfahrung mit Dynamic Scaffolding System
Das dynamische Gerüstsystem ist ein Hilfsmittel für Kinder mit besonderen Bedürfnissen. Wir messen die Nutzungszeit von DSS mit dem Chronometer.
Nach 1 Monat Erfahrung mit Dynamic Scaffolding System

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0)
Zeitfenster: Nach 1 Monat Erfahrung mit Dynamic Scaffolding System
Die Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) ist eine 12-Punkte-Ergebnismessung, die die Benutzerzufriedenheit mit zwei Komponenten wie Geräten und Diensten bewertet. Psychometrische Eigenschaften wurden im Hinblick auf die Test-Retest-Stabilität getestet. Die Teilnehmer geben Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Der Höhepunkt bedeutet bessere Ergebnisse.
Nach 1 Monat Erfahrung mit Dynamic Scaffolding System

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KaradenizTechnicalU
  • Beyzanur Dikmen (ANDERE: Uskudar University)
  • Melek Vatansever (ANDERE: Uskudar University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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