Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Investigação da Usabilidade do Dynamic Scaffolding System

3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University

Investigação da Usabilidade do Dynamic Scaffolding System Um Dispositivo de Mobilidade Adaptativa em Crianças com Necessidades Especiais e Satisfação dos Pais

O objetivo do presente estudo foi comparar a duração do uso do Dynamic Scaffolding System (DSS) em crianças com diferentes níveis de comprometimento motor, relatar eventos adversos durante o uso e examinar a satisfação dos pais. Cem crianças com necessidades especiais com idades entre 9 e 108 meses que usaram o dispositivo DSS por pelo menos 6 meses e seus pais foram incluídos no estudo. A duração do uso diário do dispositivo DSS pelas crianças, quaisquer eventos adversos durante o uso e a satisfação dos pais foram avaliados por meio do Quebec 2.0 Assistive Technology User Satisfaction Questionnaire.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Crianças com necessidades especiais com dificuldades de mobilidade usam vários dispositivos de assistência para se beneficiar dos efeitos benéficos de ficar de pé e se mover. Esses dispositivos têm efeitos benéficos na melhoria das habilidades motoras das crianças e no aumento de sua interação e participação social. Além disso, durante o uso de dispositivos assistivos, existem algumas limitações relacionadas ao tamanho, peso, usabilidade, mobilidade e adaptabilidade às crianças. Considerando essas limitações, foi desenvolvido o dispositivo Dynamic Scaffolding System (DSS). O dispositivo DSS tem como objetivo posicionar crianças com comprometimento moderado a grave da mobilidade verticalmente (em pé e sentada) e dar passos com apoio. O objetivo do presente estudo foi comparar a duração do uso do dispositivo Dynamic Scaffolding System (DSS) em crianças com diferentes níveis de comprometimento motor, relatar eventos adversos durante o uso e examinar a satisfação dos pais. Cem crianças com necessidades especiais (60% paralisia cerebral, 40% outros diagnósticos: doenças genéticas, metabólicas, neuromusculares) com idade entre 9 e 108 meses (média 44,94±17,59) e seus pais (94% mãe, 6% pai) que usaram o dispositivo DSS por pelo menos 6 meses foram incluídos no estudo. Os dados foram coletados com os participantes por meio de entrevista por telefone. Dados demográficos como idade, sexo, diagnóstico e grau de comprometimento motor foram registrados. O uso diário do dispositivo DSS pelas crianças, quaisquer eventos adversos durante o uso e a satisfação dos pais foram avaliados por meio do Questionário de Avaliação de Satisfação do Usuário da Tecnologia Assistiva Quebec 2.0.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 315662
        • Uskudar University
      • Istanbul, Peru
        • Uskudar University
      • Trabzon, Peru, 5065938882
        • Karadeniz Technical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 meses a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com dificuldades motoras

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com deficiência motora

Critério de exclusão:

  • Se as crianças não usaram o Dynamic Scaffolding System por menos de um mês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças com paralisia cerebral e Crianças com outros diagnósticos

Das crianças com necessidades especiais incluídas no estudo, 60% eram pais de crianças com paralisia cerebral.

40% das crianças com necessidades especiais incluídas no estudo apresentavam Hidrocefalia, Artrogripose, Multiplex Congênito, Síndrome de Down, Microcefalia, Síndrome de retardo mental talassemia alfa (ATRX), Atrofia Muscular Espinhal (SMA) Tipo 1, Atrofia Muscular Espinhal (SMA) Tipo 2, acidúria hidroxi glutárica L2, síndrome de Prader Willi, leucomalácia periventricular grau 1, hipotonia, síndrome de Angelman, anormalidade cromossômica genética, síndrome de Dandy-walker, síndrome de Western, encefalopatia epiléptica infantil, ataques de enxaqueca tipo acidente vascular cerebral após radioterapia (síndrome SMART) , Trigonocefalia, Atraso no desenvolvimento motor, Lisencefalia, Espinha bífida, Síndrome de Leigh e Epilepsia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de uso diário do sistema dinâmico de andaimes (DSS)
Prazo: Após 1 mês de experiência no Sistema de Andaimes Dinâmicos
O Dynamic Scaffolding System é um dispositivo auxiliar para crianças com necessidades especiais. Medimos o tempo de uso do DSS pelo cronômetro.
Após 1 mês de experiência no Sistema de Andaimes Dinâmicos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Satisfação de Usuários de Quebec com Tecnologia Assistiva (QUEST 2.0)
Prazo: Após 1 mês de experiência no Sistema de Andaimes Dinâmicos
A Avaliação de Satisfação do Usuário de Quebec com Tecnologia Assistiva (QUEST 2.0) é uma medida de resultado de 12 itens que avalia a satisfação do usuário com dois componentes, como Dispositivos e Serviços. As propriedades psicométricas foram testadas em relação à estabilidade teste-reteste. Os participantes dão respostas em uma escala Likert de 5 pontos. O ponto alto significa melhores resultados.
Após 1 mês de experiência no Sistema de Andaimes Dinâmicos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KaradenizTechnicalU
  • Beyzanur Dikmen (OUTRO: Uskudar University)
  • Melek Vatansever (OUTRO: Uskudar University)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desenvolvimento infantil

3
Se inscrever