- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05727046
Investigação da Usabilidade do Dynamic Scaffolding System
Investigação da Usabilidade do Dynamic Scaffolding System Um Dispositivo de Mobilidade Adaptativa em Crianças com Necessidades Especiais e Satisfação dos Pais
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 315662
- Uskudar University
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Istanbul, Peru
- Uskudar University
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Trabzon, Peru, 5065938882
- Karadeniz Technical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com deficiência motora
Critério de exclusão:
- Se as crianças não usaram o Dynamic Scaffolding System por menos de um mês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças com paralisia cerebral e Crianças com outros diagnósticos
Das crianças com necessidades especiais incluídas no estudo, 60% eram pais de crianças com paralisia cerebral. 40% das crianças com necessidades especiais incluídas no estudo apresentavam Hidrocefalia, Artrogripose, Multiplex Congênito, Síndrome de Down, Microcefalia, Síndrome de retardo mental talassemia alfa (ATRX), Atrofia Muscular Espinhal (SMA) Tipo 1, Atrofia Muscular Espinhal (SMA) Tipo 2, acidúria hidroxi glutárica L2, síndrome de Prader Willi, leucomalácia periventricular grau 1, hipotonia, síndrome de Angelman, anormalidade cromossômica genética, síndrome de Dandy-walker, síndrome de Western, encefalopatia epiléptica infantil, ataques de enxaqueca tipo acidente vascular cerebral após radioterapia (síndrome SMART) , Trigonocefalia, Atraso no desenvolvimento motor, Lisencefalia, Espinha bífida, Síndrome de Leigh e Epilepsia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de uso diário do sistema dinâmico de andaimes (DSS)
Prazo: Após 1 mês de experiência no Sistema de Andaimes Dinâmicos
|
O Dynamic Scaffolding System é um dispositivo auxiliar para crianças com necessidades especiais.
Medimos o tempo de uso do DSS pelo cronômetro.
|
Após 1 mês de experiência no Sistema de Andaimes Dinâmicos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação de Satisfação de Usuários de Quebec com Tecnologia Assistiva (QUEST 2.0)
Prazo: Após 1 mês de experiência no Sistema de Andaimes Dinâmicos
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A Avaliação de Satisfação do Usuário de Quebec com Tecnologia Assistiva (QUEST 2.0) é uma medida de resultado de 12 itens que avalia a satisfação do usuário com dois componentes, como Dispositivos e Serviços.
As propriedades psicométricas foram testadas em relação à estabilidade teste-reteste.
Os participantes dão respostas em uma escala Likert de 5 pontos.
O ponto alto significa melhores resultados.
|
Após 1 mês de experiência no Sistema de Andaimes Dinâmicos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KaradenizTechnicalU
- Beyzanur Dikmen (OUTRO: Uskudar University)
- Melek Vatansever (OUTRO: Uskudar University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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