Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование возможности использования системы динамических строительных лесов

3 февраля 2023 г. обновлено: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University

Исследование возможности использования системы динамических лесов, устройства адаптивной мобильности у детей с особыми потребностями и удовлетворенностью родителей

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить продолжительность использования системы динамических лесов (DSS) у детей с различными уровнями двигательных нарушений, сообщить о нежелательных явлениях во время использования и изучить удовлетворенность родителей. В исследование были включены сто детей с особыми потребностями в возрасте от 9 до 108 месяцев, которые использовали устройство DSS не менее 6 месяцев, и их родители. Продолжительность ежедневного использования устройства DSS детьми, любые нежелательные явления во время использования и удовлетворенность родителей оценивались с помощью опросника оценки удовлетворенности пользователей вспомогательных технологий Quebec 2.0.

Обзор исследования

Подробное описание

Дети с особыми потребностями и трудностями в передвижении используют различные вспомогательные устройства, чтобы извлечь выгоду из положительного эффекта вертикального положения и движения. Эти устройства оказывают благотворное влияние на улучшение двигательных навыков детей и расширение их социального взаимодействия и участия. Кроме того, при использовании вспомогательных устройств существуют некоторые ограничения, связанные с размерами, массой, удобством использования, мобильностью и адаптивностью к детям. Учитывая эти ограничения, было разработано устройство Dynamic Scaffolding System (DSS). Устройство DSS направлено на то, чтобы расположить детей с нарушениями подвижности от умеренной до тяжелой степени вертикально (стоя и сидя) и ходить с опорой. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить продолжительность использования устройства Dynamic Scaffolding System (DSS) у детей с различными уровнями двигательных нарушений, сообщить о нежелательных явлениях во время использования и изучить удовлетворенность родителей. Сто детей с особыми потребностями (60% ДЦП, 40% другие диагнозы: генетические, метаболические, нервно-мышечные заболевания) в возрасте от 9 до 108 месяцев (в среднем 44,94±17,59) и их родители (94% мать, 6% отец), которые использовали устройство DSS не менее 6 месяцев, были включены в исследование. Данные были собраны от участников посредством телефонного интервью. Были зарегистрированы демографические данные, такие как возраст, пол, диагноз и уровень двигательных нарушений. Ежедневное использование детьми устройства DSS, любые нежелательные явления во время использования и удовлетворенность родителей оценивались с помощью опросника оценки удовлетворенности пользователей вспомогательных технологий Quebec 2.0.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 315662
        • Uskudar University
      • Istanbul, Турция
        • Uskudar University
      • Trabzon, Турция, 5065938882
        • Karadeniz Technical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 месяцев до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с двигательными трудностями

Описание

Критерии включения:

  • Дети с двигательными нарушениями

Критерий исключения:

  • Если дети не использовали Dynamic Scaffolding System менее одного месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Дети с ДЦП и Дети с другими диагнозами

Из детей с особыми потребностями, включенных в исследование, 60% были родителями детей с церебральным параличом.

40% детей с особыми потребностями, включенных в исследование, имели гидроцефалию, артрогрипоз, врожденный мультиплекс, синдром Дауна, микроцефалию, альфа-талассемический синдром умственной отсталости (ATRX), спинальную мышечную атрофию (СМА) 1-го типа, спинальную мышечную атрофию (СМА) Тип 2, L2-гидроксиглутаровая ацидурия, синдром Прадера-Вилли, перивентрикулярная лейкомаляция 1 степени, гипотония, синдром Ангельмана, генетическая хромосомная аномалия, синдром Денди-Уокера, синдром Вестерна, инфантильная эпилептическая энцефалопатия, инсультоподобные приступы мигрени после лучевой терапии (синдром SMART) , тригоноцефалия, задержка моторного развития, лиссэнцефалия, расщелина позвоночника, синдром Ли и эпилепсия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время ежедневного использования системы динамических строительных лесов (DSS)
Временное ограничение: После 1 месяца опыта работы с системой динамических строительных лесов
Dynamic Scaffolding System — это вспомогательное устройство для детей с особыми потребностями. Мы измеряем время использования DSS хронометром.
После 1 месяца опыта работы с системой динамических строительных лесов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Квебекская оценка удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями (QUEST 2.0)
Временное ограничение: После 1 месяца опыта работы с системой динамических строительных лесов
Квебекская оценка удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями (QUEST 2.0) представляет собой итоговый показатель из 12 пунктов, который оценивает удовлетворенность пользователей двумя компонентами, такими как устройства и службы. Психометрические свойства были проверены на устойчивость к повторным испытаниям. Участники дают ответы по 5-балльной шкале Лайкерта. Высокая точка означает лучшие результаты.
После 1 месяца опыта работы с системой динамических строительных лесов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KaradenizTechnicalU
  • Beyzanur Dikmen (ДРУГОЙ: Uskudar University)
  • Melek Vatansever (ДРУГОЙ: Uskudar University)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться