- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05727046
Исследование возможности использования системы динамических строительных лесов
Исследование возможности использования системы динамических лесов, устройства адаптивной мобильности у детей с особыми потребностями и удовлетворенностью родителей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 315662
- Uskudar University
-
Istanbul, Турция
- Uskudar University
-
Trabzon, Турция, 5065938882
- Karadeniz Technical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети с двигательными нарушениями
Критерий исключения:
- Если дети не использовали Dynamic Scaffolding System менее одного месяца
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Дети с ДЦП и Дети с другими диагнозами
Из детей с особыми потребностями, включенных в исследование, 60% были родителями детей с церебральным параличом. 40% детей с особыми потребностями, включенных в исследование, имели гидроцефалию, артрогрипоз, врожденный мультиплекс, синдром Дауна, микроцефалию, альфа-талассемический синдром умственной отсталости (ATRX), спинальную мышечную атрофию (СМА) 1-го типа, спинальную мышечную атрофию (СМА) Тип 2, L2-гидроксиглутаровая ацидурия, синдром Прадера-Вилли, перивентрикулярная лейкомаляция 1 степени, гипотония, синдром Ангельмана, генетическая хромосомная аномалия, синдром Денди-Уокера, синдром Вестерна, инфантильная эпилептическая энцефалопатия, инсультоподобные приступы мигрени после лучевой терапии (синдром SMART) , тригоноцефалия, задержка моторного развития, лиссэнцефалия, расщелина позвоночника, синдром Ли и эпилепсия. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время ежедневного использования системы динамических строительных лесов (DSS)
Временное ограничение: После 1 месяца опыта работы с системой динамических строительных лесов
|
Dynamic Scaffolding System — это вспомогательное устройство для детей с особыми потребностями.
Мы измеряем время использования DSS хронометром.
|
После 1 месяца опыта работы с системой динамических строительных лесов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Квебекская оценка удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями (QUEST 2.0)
Временное ограничение: После 1 месяца опыта работы с системой динамических строительных лесов
|
Квебекская оценка удовлетворенности пользователей вспомогательными технологиями (QUEST 2.0) представляет собой итоговый показатель из 12 пунктов, который оценивает удовлетворенность пользователей двумя компонентами, такими как устройства и службы.
Психометрические свойства были проверены на устойчивость к повторным испытаниям.
Участники дают ответы по 5-балльной шкале Лайкерта.
Высокая точка означает лучшие результаты.
|
После 1 месяца опыта работы с системой динамических строительных лесов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KaradenizTechnicalU
- Beyzanur Dikmen (ДРУГОЙ: Uskudar University)
- Melek Vatansever (ДРУГОЙ: Uskudar University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .