Onderzoek naar de bruikbaarheid van het dynamische steigersysteem
3 februari 2023 bijgewerkt door: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University
Onderzoek naar de bruikbaarheid van het dynamische steigersysteem, een adaptief mobiliteitshulpmiddel bij kinderen met speciale behoeften en ouderlijke tevredenheid
Het doel van de huidige studie was om de gebruiksduur van het Dynamic Scaffolding System (DSS) bij kinderen met verschillende niveaus van motorische beperkingen te vergelijken, bijwerkingen tijdens het gebruik te rapporteren en de tevredenheid van ouders te onderzoeken.
Honderd kinderen met speciale behoeften tussen 9 en 108 maanden die het DSS-apparaat ten minste 6 maanden hadden gebruikt en hun ouders werden in het onderzoek opgenomen.
De duur van het dagelijks gebruik van het DSS-apparaat door de kinderen, eventuele bijwerkingen tijdens het gebruik en de tevredenheid van de ouders werden beoordeeld met behulp van de Quebec 2.0 Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met speciale behoeften en mobiliteitsproblemen gebruiken verschillende hulpmiddelen om te profiteren van de heilzame effecten van rechtop staan en bewegen.
Deze apparaten hebben gunstige effecten op het verbeteren van de motoriek van kinderen en het vergroten van hun sociale interactie en participatie.
Bovendien zijn er tijdens het gebruik van hulpmiddelen enkele beperkingen met betrekking tot grootte, gewicht, bruikbaarheid, mobiliteit en aanpassingsvermogen aan kinderen.
Gezien deze beperkingen is het apparaat Dynamic Scaffolding System (DSS) ontwikkeld.
Het DSS-apparaat is bedoeld om kinderen met een matige tot ernstige mobiliteitsbeperking verticaal (staand en zittend) te positioneren en met ondersteuning te stappen.
Het doel van de huidige studie was om de gebruiksduur van het Dynamic Scaffolding System (DSS)-apparaat bij kinderen met verschillende niveaus van motorische stoornissen te vergelijken, bijwerkingen tijdens het gebruik te rapporteren en de tevredenheid van ouders te onderzoeken.
Honderd kinderen met speciale behoeften (60% hersenverlamming, 40% andere diagnoses: genetische, metabole, neuromusculaire aandoeningen) tussen 9 en 108 maanden (gemiddeld 44,94 ± 17,59)
en hun ouders (94% moeder, 6% vader) die het DSS-apparaat ten minste 6 maanden hadden gebruikt, werden bij het onderzoek betrokken.
Gegevens werden verzameld van de deelnemers via een telefonisch interview.
Demografische gegevens zoals leeftijd, geslacht, diagnose en mate van motorische stoornissen werden geregistreerd.
Het dagelijkse gebruik van het DSS-apparaat door kinderen, eventuele bijwerkingen tijdens het gebruik en de tevredenheid van de ouders werden beoordeeld met behulp van de Quebec 2.0 Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 315662
- Uskudar University
-
Istanbul, Kalkoen
- Uskudar University
-
Trabzon, Kalkoen, 5065938882
- Karadeniz Technical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 maanden tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met motorische problemen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een motorische beperking
Uitsluitingscriteria:
- Als kinderen het Dynamic Scaffolding System minder dan een maand niet hebben gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen met hersenverlamming en Kinderen met andere diagnoses
Van de kinderen met speciale behoeften die in het onderzoek waren opgenomen, waren 60% ouders van kinderen met hersenverlamming. 40% van de kinderen met speciale behoeften die deelnamen aan de studie had hydrocephalus, arthrogryposis, multiplex congenita, downsyndroom, microcefalie, alfa-thalassemie mentale retardatiesyndroom (ATRX), spinale musculaire atrofie (SMA) type 1, spinale musculaire atrofie (SMA) Type 2, L2-hydroxyglutaarzuuracidurie, syndroom van Prader Willi, periventriculaire leukomalacie graad 1, hypotonie, syndroom van Angelman, genetische chromosomale afwijking, syndroom van Dandy-Walker, syndroom van Western, infantiele epileptische encefalopathie, beroerte-achtige migraineaanvallen na bestralingstherapie (SMART-syndroom) , trigonocephalie, motorische ontwikkelingsachterstand, lissencefalie, spina bifida, syndroom van Leigh en epilepsie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse gebruikstijd van dynamisch steigersysteem (DSS)
Tijdsspanne: Na 1 maand ervaring met Dynamic Scaffolding System
|
Dynamic Scaffolding System is een hulpmiddel voor kinderen met speciale behoeften.
We meten de gebruikstijd van DSS aan de hand van de chronometer.
|
Na 1 maand ervaring met Dynamic Scaffolding System
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quebec Gebruikersevaluatie van tevredenheid met ondersteunende technologie (QUEST 2.0)
Tijdsspanne: Na 1 maand ervaring met Dynamic Scaffolding System
|
De Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) is een resultaatmaatstaf van 12 items die de gebruikerstevredenheid beoordeelt met twee componenten, zoals Apparaten en Services.
Psychometrische eigenschappen zijn getest met betrekking tot de test-herteststabiliteit.
De deelnemers geven antwoorden op een 5-punts Likertschaal.
Het hoogtepunt betekent betere resultaten.
|
Na 1 maand ervaring met Dynamic Scaffolding System
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 februari 2023
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaradenizTechnicalU
- Beyzanur Dikmen (ANDER: Uskudar University)
- Melek Vatansever (ANDER: Uskudar University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .