Dynaamisen rakennustelinejärjestelmän käytettävyyden tutkiminen
perjantai 3. helmikuuta 2023 päivittänyt: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University
Dynaamisen rakennustelinejärjestelmän käytettävyyden selvitys mukautuvan liikkumisvälineen lapsilla, joilla on erityistarpeita ja vanhempien tyytyväisyys
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata Dynamic Scaffolding Systemin (DSS) käytön kestoa lapsilla, joilla on eritasoinen motorinen vajaatoiminta, raportoida käytön aikaisista haittatapahtumista ja tutkia vanhempien tyytyväisyyttä.
Tutkimukseen osallistui sata DSS-laitetta vähintään 6 kuukautta käyttäneitä erityistarpeita omaavaa 9-108 kuukauden ikäistä lasta sekä heidän vanhempansa.
DSS-laitteen päivittäisen käytön kesto lasten toimesta, mahdolliset haittatapahtumat käytön aikana ja vanhempien tyytyväisyys arvioitiin Quebec 2.0 Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikkumisvaikeuksista kärsivät lapset käyttävät erilaisia apuvälineitä hyötyäkseen pystyssä seisomisen ja liikkumisen hyödyistä.
Näillä laitteilla on suotuisia vaikutuksia lasten motoristen taitojen kehittämiseen ja sosiaalisen vuorovaikutuksen ja osallistumisen lisäämiseen.
Lisäksi apuvälineiden käytössä on rajoituksia, jotka liittyvät kokoon, painoon, käytettävyyteen, liikkuvuuteen ja sopeutumiseen lasten tarpeisiin.
Nämä rajoitukset huomioon ottaen kehitettiin Dynamic Scaffolding System (DSS) -laite.
DSS-laitteen tarkoituksena on sijoittaa keskivaikeasta tai vaikeasta liikuntarajoitteisesta lapset pystysuoraan (seisomaan ja istumaan) ja astumaan tuettuna.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata Dynamic Scaffolding System (DSS) -laitteen käyttöaikaa eritasoisilla motorisilla vammaisilla lapsilla, raportoida käytön aikaisista haittatapahtumista sekä tutkia vanhempien tyytyväisyyttä.
Sata lasta, joilla on erityistarpeita (60 % aivohalvaus, 40 % muita diagnooseja: geneettiset, aineenvaihdunta-, hermo-lihassairaudet) iältään 9-108 kuukautta (keskiarvo 44,94±17,59)
ja heidän vanhempansa (94 % äiti, 6 % isä), jotka olivat käyttäneet DSS-laitetta vähintään 6 kuukautta, otettiin mukaan tutkimukseen.
Tiedot kerättiin osallistujilta puhelinhaastattelulla.
Demografiset tiedot, kuten ikä, sukupuoli, diagnoosi ja motorisen vajaatoiminnan taso, kirjattiin.
Lasten DSS-laitteen päivittäinen käyttö, mahdolliset haittatapahtumat käytön aikana ja vanhempien tyytyväisyys arvioitiin Quebec 2.0 Assistive Technology User Satisfaction Assessment Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 315662
- Uskudar University
-
Istanbul, Turkki
- Uskudar University
-
Trabzon, Turkki, 5065938882
- Karadeniz Technical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 kuukautta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on motorisia vaikeuksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Motoriikkavammaiset lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Jos lapset eivät ole käyttäneet Dynamic Scaffolding System -järjestelmää alle kuukauteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset, joilla on aivovamma ja lapset, joilla on muita diagnooseja
Tutkimukseen osallistuneista erityistarpeista kärsivistä lapsista 60 % oli aivovammaisten lasten vanhempia. 40 %:lla tutkimukseen osallistuneista lapsista, joilla oli erityistarpeita, oli vesipää, arthrogryposis, multiplex congenita, Downin oireyhtymä, mikrokefalia, alfa-talassemia-henkinen kehitysvammaisuus (ATRX), spinaalinen lihasatrofia (SMA) tyyppi 1, selkärangan lihasatrofia (SMA) Tyyppi 2, L2-hydroksiglutaarihappoasiduria, Prader Willin oireyhtymä, periventrikulaarinen leukomalasia, aste 1, hypotonia, Angelmanin oireyhtymä, geneettinen kromosomipoikkeama, Dandy-walkerin oireyhtymä, Western-oireyhtymä, infantiili epileptinen enkefalopatia, aivohalvauksen kaltaiset migreenikohtaukset sädehoidon jälkeen (SMART-oireyhtymä) , Trigonokefalia, Motorisen kehityksen viivästyminen, Lissencephaly, Spina bifida, Leighin oireyhtymä ja epilepsia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynamic Scaffolding System (DSS) jokapäiväinen käyttöaika
Aikaikkuna: 1 kuukauden kokemuksen jälkeen Dynamic Scaffolding System -järjestelmästä
|
Dynamic Scaffolding System on apuväline lapsille, joilla on erityistarpeita.
Mittaamme DSS:n käyttöajan kronometrillä.
|
1 kuukauden kokemuksen jälkeen Dynamic Scaffolding System -järjestelmästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0)
Aikaikkuna: 1 kuukauden kokemuksen jälkeen Dynamic Scaffolding System -järjestelmästä
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) on 12 kohdan mittaustulos, joka arvioi käyttäjien tyytyväisyyttä kahteen osaan, kuten laitteeseen ja palveluihin.
Psykometriset ominaisuudet on testattu testi-uudelleentestin stabiiliuden suhteen.
Osallistujat antavat vastaukset 5-pisteen Likert-asteikolla.
Huippupiste tarkoittaa parempia tuloksia.
|
1 kuukauden kokemuksen jälkeen Dynamic Scaffolding System -järjestelmästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaradenizTechnicalU
- Beyzanur Dikmen (MUUTA: Uskudar University)
- Melek Vatansever (MUUTA: Uskudar University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .