- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05727046
Undersøkelse av brukervennligheten til det dynamiske stillassystemet
Undersøkelse av brukervennligheten til det dynamiske stillassystemet En adaptiv mobilitetsenhet hos barn med spesielle behov og foreldretilfredshet
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 315662
- Uskudar University
-
Istanbul, Tyrkia
- Uskudar University
-
Trabzon, Tyrkia, 5065938882
- Karadeniz Technical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med motoriske funksjonshemminger
Ekskluderingskriterier:
- Hvis barn ikke har brukt Dynamic Scaffolding System på mindre enn en måned
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Barn med cerebral parese og Barn med andre diagnoser
Av barna med spesielle behov inkludert i studien var 60 % foreldre til barn med cerebral parese. 40 % av barna med spesielle behov inkludert i studien hadde Hydrocephalus, Arthrogryposis, Multiplex Congenita, Downs Syndrom, Microcephaly, Alpha-thalassemia mental retardation syndrome (ATRX), Spinal Muscular Atrophy (SMA) Type 1, Spinal Muscular Atrophy (SMA) Type 2, L2 hydroxy glutaric aciduri, Prader Willi syndrom, Periventrikulær leukomalacia grad 1, Hypotoni, Angelman syndrom, genetisk kromosomavvik, Dandy-walker syndrom, Western syndrom, infantil epileptisk encefalopati, Stroke-lignende migrenesyndrom etter migreneanfall (SMART strålebehandling) , Trigonocephaly, Motorisk utviklingsforsinkelse, Lissencephaly, Spina bifida, Leigh syndrom og epilepsi. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Daglig brukstid for dynamisk stillassystem (DSS)
Tidsramme: Etter 1 måneds erfaring med Dynamic Scaffolding System
|
Dynamisk stillassystem er et hjelpemiddel for barn med spesielle behov.
Vi måler brukstiden til DSS med kronometeret.
|
Etter 1 måneds erfaring med Dynamic Scaffolding System
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Quebec brukerevaluering av tilfredshet med hjelpeteknologi (QUEST 2.0)
Tidsramme: Etter 1 måneds erfaring med Dynamic Scaffolding System
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) er et resultatmål med 12 elementer som vurderer brukertilfredshet med to komponenter som enheter og tjenester.
Psykometriske egenskaper har blitt testet med hensyn til test-retest stabilitet.
Deltakerne gir svar på en 5-punkts Likert-skala.
Høydepunktet betyr bedre resultater.
|
Etter 1 måneds erfaring med Dynamic Scaffolding System
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KaradenizTechnicalU
- Beyzanur Dikmen (ANNEN: Uskudar University)
- Melek Vatansever (ANNEN: Uskudar University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barneutvikling
-
PepsiCo Global R&DFullførtKollagensyntese | Rate of Force (RFD) DevelopmentForente stater
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...FullførtNyretransplantasjon | Nyretransplantasjonsmottaker | Graftfunksjon/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForente stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtIkke-opererbart ikke-metastatisk hepatocellulært karsinom | Child A/B7 CirrhoseFrankrike
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvansert hepatocellulært karsinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Stadium III hepatocellulært karsinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stadium IV hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium...Forente stater