Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av brukervennligheten til det dynamiske stillassystemet

3. februar 2023 oppdatert av: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University

Undersøkelse av brukervennligheten til det dynamiske stillassystemet En adaptiv mobilitetsenhet hos barn med spesielle behov og foreldretilfredshet

Målet med denne studien var å sammenligne varigheten av bruken av Dynamic Scaffolding System (DSS) hos barn med ulike nivåer av motorisk svekkelse, å rapportere uønskede hendelser under bruk og å undersøke foreldrenes tilfredshet. Hundre barn med spesielle behov i alderen 9 til 108 måneder som hadde brukt DSS-enheten i minst 6 måneder og deres foreldre ble inkludert i studien. Varigheten av barnas daglige bruk av DSS-enheten, eventuelle uønskede hendelser under bruk og foreldrenes tilfredshet ble vurdert ved å bruke Quebec 2.0 Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Barn med spesielle behov med bevegelsesvansker bruker ulike hjelpemidler for å dra nytte av de gunstige effektene av å stå oppreist og bevege seg. Disse enhetene har gunstige effekter på å forbedre barns motoriske ferdigheter og øke deres sosiale interaksjon og deltakelse. I tillegg er det under bruk av hjelpemidler noen begrensninger knyttet til størrelse, vekt, brukervennlighet, mobilitet og tilpasningsevne til barn. Med tanke på disse begrensningene ble DSS-enheten (Dynamic Scaffolding System) utviklet. DSS-apparatet har som mål å plassere barn med moderat til alvorlig bevegelseshemning vertikalt (stående og sittende) og å tråkke med støtte. Målet med denne studien var å sammenligne varigheten av bruken av Dynamic Scaffolding System (DSS)-enheten hos barn med ulike nivåer av motorisk svekkelse, å rapportere uønskede hendelser under bruk, og å undersøke foreldrenes tilfredshet. Ett hundre barn med spesielle behov (60 % cerebral parese, 40 % andre diagnoser: genetiske, metabolske, nevromuskulære sykdommer) i alderen 9 til 108 måneder (gjennomsnittlig 44,94±17,59) og deres foreldre (94 % mor, 6 % far) som hadde brukt DSS-enheten i minst 6 måneder ble inkludert i studien. Data ble samlet inn fra deltakerne via telefonintervju. Demografiske data som alder, kjønn, diagnose og nivå av motorisk svekkelse ble registrert. Barns daglige bruk av DSS-enheten, eventuelle uønskede hendelser under bruk og foreldrenes tilfredshet ble vurdert ved hjelp av Quebec 2.0 Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 315662
        • Uskudar University
      • Istanbul, Tyrkia
        • Uskudar University
      • Trabzon, Tyrkia, 5065938882
        • Karadeniz Technical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med motoriske vansker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med motoriske funksjonshemminger

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis barn ikke har brukt Dynamic Scaffolding System på mindre enn en måned

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Barn med cerebral parese og Barn med andre diagnoser

Av barna med spesielle behov inkludert i studien var 60 % foreldre til barn med cerebral parese.

40 % av barna med spesielle behov inkludert i studien hadde Hydrocephalus, Arthrogryposis, Multiplex Congenita, Downs Syndrom, Microcephaly, Alpha-thalassemia mental retardation syndrome (ATRX), Spinal Muscular Atrophy (SMA) Type 1, Spinal Muscular Atrophy (SMA) Type 2, L2 hydroxy glutaric aciduri, Prader Willi syndrom, Periventrikulær leukomalacia grad 1, Hypotoni, Angelman syndrom, genetisk kromosomavvik, Dandy-walker syndrom, Western syndrom, infantil epileptisk encefalopati, Stroke-lignende migrenesyndrom etter migreneanfall (SMART strålebehandling) , Trigonocephaly, Motorisk utviklingsforsinkelse, Lissencephaly, Spina bifida, Leigh syndrom og epilepsi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig brukstid for dynamisk stillassystem (DSS)
Tidsramme: Etter 1 måneds erfaring med Dynamic Scaffolding System
Dynamisk stillassystem er et hjelpemiddel for barn med spesielle behov. Vi måler brukstiden til DSS med kronometeret.
Etter 1 måneds erfaring med Dynamic Scaffolding System

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quebec brukerevaluering av tilfredshet med hjelpeteknologi (QUEST 2.0)
Tidsramme: Etter 1 måneds erfaring med Dynamic Scaffolding System
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) er et resultatmål med 12 elementer som vurderer brukertilfredshet med to komponenter som enheter og tjenester. Psykometriske egenskaper har blitt testet med hensyn til test-retest stabilitet. Deltakerne gir svar på en 5-punkts Likert-skala. Høydepunktet betyr bedre resultater.
Etter 1 måneds erfaring med Dynamic Scaffolding System

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Først lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KaradenizTechnicalU
  • Beyzanur Dikmen (ANNEN: Uskudar University)
  • Melek Vatansever (ANNEN: Uskudar University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barneutvikling

3
Abonnere