Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af anvendeligheden af ​​det dynamiske stilladssystem

3. februar 2023 opdateret af: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University

Undersøgelse af anvendeligheden af ​​det dynamiske stilladssystem En adaptiv mobilitetsanordning hos børn med særlige behov og forældretilfredshed

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne varigheden af ​​brugen af ​​Dynamic Scaffolding System (DSS) hos børn med forskellige niveauer af motorisk svækkelse, at rapportere uønskede hændelser under brug og at undersøge forældrenes tilfredshed. Et hundrede børn med særlige behov i alderen mellem 9 og 108 måneder, som havde brugt DSS-enheden i mindst 6 måneder, og deres forældre blev inkluderet i undersøgelsen. Varigheden af ​​børnenes daglige brug af DSS-enheden, eventuelle uønskede hændelser under brug og forældrenes tilfredshed blev vurderet ved hjælp af Quebec 2.0 Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børn med særlige behov med bevægelsesvanskeligheder bruger forskellige hjælpemidler til at drage fordel af de gavnlige virkninger af at stå oprejst og bevæge sig. Disse enheder har gavnlige effekter på at forbedre børns motoriske færdigheder og øge deres sociale interaktion og deltagelse. Derudover er der under brugen af ​​hjælpemidler nogle begrænsninger relateret til størrelse, vægt, anvendelighed, mobilitet og tilpasningsevne til børn. I betragtning af disse begrænsninger blev enheden Dynamic Scaffolding System (DSS) udviklet. DSS-enheden har til formål at placere børn med moderat til svær bevægelseshæmning vertikalt (stående og siddende) og at træde med støtte. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne varigheden af ​​brugen af ​​DSS-enheden (Dynamic Scaffolding System) hos børn med forskellige niveauer af motorisk svækkelse, at rapportere uønskede hændelser under brug og at undersøge forældrenes tilfredshed. Et hundrede børn med særlige behov (60 % cerebral parese, 40 % andre diagnoser: genetiske, metaboliske, neuromuskulære sygdomme) i alderen mellem 9 og 108 måneder (gennemsnit 44,94±17,59) og deres forældre (94 % mor, 6 % far), som havde brugt DSS-enheden i mindst 6 måneder, blev inkluderet i undersøgelsen. Data blev indsamlet fra deltagerne via telefoninterview. Demografiske data såsom alder, køn, diagnose og niveau af motorisk svækkelse blev registreret. Børns daglige brug af DSS-enheden, eventuelle uønskede hændelser under brug og forældrenes tilfredshed blev vurderet ved hjælp af Quebec 2.0 Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 315662
        • Uskudar University
      • Istanbul, Kalkun
        • Uskudar University
      • Trabzon, Kalkun, 5065938882
        • Karadeniz Technical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 måneder til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med motoriske vanskeligheder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med motoriske handicap

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis børn ikke har brugt Dynamic Stillads System i mindre end en måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn med cerebral parese og børn med andre diagnoser

Af de børn med særlige behov inkluderet i undersøgelsen var 60 % forældre til børn med cerebral parese.

40 % af børnene med særlige behov inkluderet i undersøgelsen havde Hydrocephalus, Arthrogryposis, Multiplex Congenita, Downs Syndrom, Microcephaly, Alpha-thalassæmi mental retardation syndrom (ATRX), Spinal Muskelatrofi (SMA) Type 1, Spinal Muskelatrofi (SMA) Type 2, L2 hydroxyglutarsyreaciduri, Prader Willi syndrom, Periventrikulær leukomalaci grad 1, Hypotoni, Angelman syndrom, genetisk kromosomal abnormitet, Dandy-walker syndrom, Western syndrom, infantil epileptisk encefalopati, slagtilfælde-lignende migrænesyndrom efter migræneterapianfald (SMART strålebehandling) , Trigonocephaly, Motorisk udviklingsforsinkelse, Lissencephaly, Spina bifida, Leigh syndrom og epilepsi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig brugstid for dynamisk stilladssystem (DSS)
Tidsramme: Efter 1 måneds erfaring med Dynamic Stillads System
Dynamic Scaffolding System er et hjælpemiddel til børn med særlige behov. Vi måler brugstiden for DSS ved hjælp af kronometeret.
Efter 1 måneds erfaring med Dynamic Stillads System

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quebec brugerevaluering af tilfredshed med hjælpeteknologi (QUEST 2.0)
Tidsramme: Efter 1 måneds erfaring med Dynamic Stillads System
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) er et resultatmål på 12 punkter, der vurderer brugertilfredshed med to komponenter såsom enheder og tjenester. Psykometriske egenskaber er blevet testet med hensyn til test-gentest stabilitet. Deltagerne giver svar på en 5-punkts Likert-skala. Højdepunktet betyder bedre resultater.
Efter 1 måneds erfaring med Dynamic Stillads System

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2023

Først opslået (SKØN)

14. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KaradenizTechnicalU
  • Beyzanur Dikmen (ANDET: Uskudar University)
  • Melek Vatansever (ANDET: Uskudar University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

3
Abonner