- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05727046
Undersøgelse af anvendeligheden af det dynamiske stilladssystem
Undersøgelse af anvendeligheden af det dynamiske stilladssystem En adaptiv mobilitetsanordning hos børn med særlige behov og forældretilfredshed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 315662
- Uskudar University
-
Istanbul, Kalkun
- Uskudar University
-
Trabzon, Kalkun, 5065938882
- Karadeniz Technical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med motoriske handicap
Ekskluderingskriterier:
- Hvis børn ikke har brugt Dynamic Stillads System i mindre end en måned
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Børn med cerebral parese og børn med andre diagnoser
Af de børn med særlige behov inkluderet i undersøgelsen var 60 % forældre til børn med cerebral parese. 40 % af børnene med særlige behov inkluderet i undersøgelsen havde Hydrocephalus, Arthrogryposis, Multiplex Congenita, Downs Syndrom, Microcephaly, Alpha-thalassæmi mental retardation syndrom (ATRX), Spinal Muskelatrofi (SMA) Type 1, Spinal Muskelatrofi (SMA) Type 2, L2 hydroxyglutarsyreaciduri, Prader Willi syndrom, Periventrikulær leukomalaci grad 1, Hypotoni, Angelman syndrom, genetisk kromosomal abnormitet, Dandy-walker syndrom, Western syndrom, infantil epileptisk encefalopati, slagtilfælde-lignende migrænesyndrom efter migræneterapianfald (SMART strålebehandling) , Trigonocephaly, Motorisk udviklingsforsinkelse, Lissencephaly, Spina bifida, Leigh syndrom og epilepsi. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Daglig brugstid for dynamisk stilladssystem (DSS)
Tidsramme: Efter 1 måneds erfaring med Dynamic Stillads System
|
Dynamic Scaffolding System er et hjælpemiddel til børn med særlige behov.
Vi måler brugstiden for DSS ved hjælp af kronometeret.
|
Efter 1 måneds erfaring med Dynamic Stillads System
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Quebec brugerevaluering af tilfredshed med hjælpeteknologi (QUEST 2.0)
Tidsramme: Efter 1 måneds erfaring med Dynamic Stillads System
|
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) er et resultatmål på 12 punkter, der vurderer brugertilfredshed med to komponenter såsom enheder og tjenester.
Psykometriske egenskaber er blevet testet med hensyn til test-gentest stabilitet.
Deltagerne giver svar på en 5-punkts Likert-skala.
Højdepunktet betyder bedre resultater.
|
Efter 1 måneds erfaring med Dynamic Stillads System
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KaradenizTechnicalU
- Beyzanur Dikmen (ANDET: Uskudar University)
- Melek Vatansever (ANDET: Uskudar University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns udvikling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken