- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05727046
Investigación de la Usabilidad del Sistema de Andamios Dinámicos
Investigación de la Usabilidad del Sistema de Andamiaje Dinámico Un Dispositivo de Movilidad Adaptativa en Niños con Necesidades Especiales y Satisfacción de los Padres
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 315662
- Uskudar University
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Istanbul, Pavo
- Uskudar University
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Trabzon, Pavo, 5065938882
- Karadeniz Technical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con discapacidad motora
Criterio de exclusión:
- Si los niños no usaron Dynamic Scaffolding System por menos de un mes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Niños con parálisis cerebral y Niños con otros diagnósticos
De los niños con necesidades especiales incluidos en el estudio, el 60% eran padres de niños con parálisis cerebral. El 40% de los niños con necesidades especiales incluidos en el estudio tenían hidrocefalia, artrogriposis, congénita múltiple, síndrome de Down, microcefalia, síndrome de retraso mental alfa-talasemia (ATRX), atrofia muscular espinal (AME) tipo 1, atrofia muscular espinal (AME) Tipo 2, aciduria hidroxiglutárica L2, síndrome de Prader Willi, leucomalacia periventricular grado 1, hipotonía, síndrome de Angelman, anomalía cromosómica genética, síndrome de Dandy-walker, síndrome de Western, encefalopatía epiléptica infantil, ataques de migraña similares a accidentes cerebrovasculares después de radioterapia (síndrome SMART) , trigonocefalia, retraso del desarrollo motor, lisencefalia, espina bífida, síndrome de Leigh y epilepsia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de uso diario del sistema de andamios dinámicos (DSS)
Periodo de tiempo: Después de 1 mes de experiencia en Dynamic Scaffolding System
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Dynamic Scaffolding System es un dispositivo de asistencia para niños con necesidades especiales.
Medimos el tiempo de uso de DSS por el cronómetro.
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Después de 1 mes de experiencia en Dynamic Scaffolding System
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la satisfacción de los usuarios de Quebec con la tecnología de asistencia (QUEST 2.0)
Periodo de tiempo: Después de 1 mes de experiencia en Dynamic Scaffolding System
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La Evaluación de satisfacción del usuario de Quebec con la tecnología de asistencia (QUEST 2.0) es una medida de resultado de 12 ítems que evalúa la satisfacción del usuario con dos componentes, como Dispositivos y Servicios.
Las propiedades psicométricas se han probado con respecto a la estabilidad test-retest.
Los participantes dan respuestas en una escala Likert de 5 puntos.
El punto alto significa mejores resultados.
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Después de 1 mes de experiencia en Dynamic Scaffolding System
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KaradenizTechnicalU
- Beyzanur Dikmen (OTRO: Uskudar University)
- Melek Vatansever (OTRO: Uskudar University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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