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Investigación de la Usabilidad del Sistema de Andamios Dinámicos

3 de febrero de 2023 actualizado por: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University

Investigación de la Usabilidad del Sistema de Andamiaje Dinámico Un Dispositivo de Movilidad Adaptativa en Niños con Necesidades Especiales y Satisfacción de los Padres

El objetivo del presente estudio fue comparar la duración del uso del Dynamic Scaffolding System (DSS) en niños con diferentes niveles de deterioro motor, informar eventos adversos durante el uso y examinar la satisfacción de los padres. Se incluyeron en el estudio 100 niños con necesidades especiales de entre 9 y 108 meses que habían utilizado el dispositivo DSS durante al menos 6 meses y sus padres. La duración del uso diario del dispositivo DSS por parte de los niños, cualquier evento adverso durante el uso y la satisfacción de los padres se evaluaron mediante el Cuestionario de evaluación de satisfacción del usuario de tecnología de asistencia de Quebec 2.0.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los niños con necesidades especiales con dificultades de movilidad utilizan varios dispositivos de asistencia para beneficiarse de los efectos beneficiosos de estar de pie y moverse. Estos dispositivos tienen efectos beneficiosos para mejorar las habilidades motoras de los niños y aumentar su interacción y participación social. Además, durante el uso de dispositivos de asistencia, existen algunas limitaciones relacionadas con el tamaño, el peso, la usabilidad, la movilidad y la adaptabilidad a los niños. Teniendo en cuenta estas limitaciones, se desarrolló el dispositivo Dynamic Scaffolding System (DSS). El dispositivo DSS tiene como objetivo colocar a los niños con problemas de movilidad de moderados a severos en posición vertical (de pie y sentados) y caminar con apoyo. El objetivo del estudio actual fue comparar la duración del uso del dispositivo Dynamic Scaffolding System (DSS) en niños con diferentes niveles de discapacidad motora, informar eventos adversos durante el uso y examinar la satisfacción de los padres. Cien niños con necesidades especiales (60% parálisis cerebral, 40% otros diagnósticos: enfermedades genéticas, metabólicas, neuromusculares) de 9 a 108 meses (media 44,94±17,59) y sus padres (94% madre, 6% padre) que habían usado el dispositivo DSS durante al menos 6 meses fueron incluidos en el estudio. Los datos fueron recolectados de los participantes a través de una entrevista telefónica. Se registraron datos demográficos como edad, sexo, diagnóstico y nivel de discapacidad motora. El uso diario del dispositivo DSS por parte de los niños, cualquier evento adverso durante el uso y la satisfacción de los padres se evaluaron mediante el Cuestionario de evaluación de satisfacción del usuario de tecnología de asistencia de Quebec 2.0.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 315662
        • Uskudar University
      • Istanbul, Pavo
        • Uskudar University
      • Trabzon, Pavo, 5065938882
        • Karadeniz Technical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 meses a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños con dificultades motrices.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con discapacidad motora

Criterio de exclusión:

  • Si los niños no usaron Dynamic Scaffolding System por menos de un mes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niños con parálisis cerebral y Niños con otros diagnósticos

De los niños con necesidades especiales incluidos en el estudio, el 60% eran padres de niños con parálisis cerebral.

El 40% de los niños con necesidades especiales incluidos en el estudio tenían hidrocefalia, artrogriposis, congénita múltiple, síndrome de Down, microcefalia, síndrome de retraso mental alfa-talasemia (ATRX), atrofia muscular espinal (AME) tipo 1, atrofia muscular espinal (AME) Tipo 2, aciduria hidroxiglutárica L2, síndrome de Prader Willi, leucomalacia periventricular grado 1, hipotonía, síndrome de Angelman, anomalía cromosómica genética, síndrome de Dandy-walker, síndrome de Western, encefalopatía epiléptica infantil, ataques de migraña similares a accidentes cerebrovasculares después de radioterapia (síndrome SMART) , trigonocefalia, retraso del desarrollo motor, lisencefalia, espina bífida, síndrome de Leigh y epilepsia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de uso diario del sistema de andamios dinámicos (DSS)
Periodo de tiempo: Después de 1 mes de experiencia en Dynamic Scaffolding System
Dynamic Scaffolding System es un dispositivo de asistencia para niños con necesidades especiales. Medimos el tiempo de uso de DSS por el cronómetro.
Después de 1 mes de experiencia en Dynamic Scaffolding System

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la satisfacción de los usuarios de Quebec con la tecnología de asistencia (QUEST 2.0)
Periodo de tiempo: Después de 1 mes de experiencia en Dynamic Scaffolding System
La Evaluación de satisfacción del usuario de Quebec con la tecnología de asistencia (QUEST 2.0) es una medida de resultado de 12 ítems que evalúa la satisfacción del usuario con dos componentes, como Dispositivos y Servicios. Las propiedades psicométricas se han probado con respecto a la estabilidad test-retest. Los participantes dan respuestas en una escala Likert de 5 puntos. El punto alto significa mejores resultados.
Después de 1 mes de experiencia en Dynamic Scaffolding System

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KaradenizTechnicalU
  • Beyzanur Dikmen (OTRO: Uskudar University)
  • Melek Vatansever (OTRO: Uskudar University)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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