Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie użyteczności dynamicznego systemu rusztowań

3 lutego 2023 zaktualizowane przez: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University

Badanie przydatności systemu dynamicznego rusztowania jako adaptacyjnego urządzenia poruszającego się u dzieci ze specjalnymi potrzebami i zadowolenia rodziców

Celem niniejszej pracy było porównanie czasu użytkowania Systemu Dynamicznego Rusztowania (DSS) u dzieci z różnym stopniem niepełnosprawności ruchowej, zgłoszenie zdarzeń niepożądanych podczas użytkowania oraz zbadanie satysfakcji rodziców. W badaniu wzięło udział 100 dzieci ze specjalnymi potrzebami w wieku od 9 do 108 miesięcy, które korzystały z urządzenia DSS przez co najmniej 6 miesięcy oraz ich rodzice. Czas codziennego korzystania z urządzenia DSS przez dzieci, wszelkie zdarzenia niepożądane podczas użytkowania oraz zadowolenie rodziców oceniano za pomocą Kwestionariusza Oceny Satysfakcji Użytkownika Technologii Wspomagających Quebec 2.0.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dzieci o specjalnych potrzebach z trudnościami w poruszaniu się korzystają z różnych urządzeń wspomagających, aby skorzystać z dobroczynnych efektów stania w pozycji pionowej i poruszania się. Urządzenia te mają korzystny wpływ na poprawę zdolności motorycznych dzieci oraz zwiększenie ich interakcji społecznych i uczestnictwa. Ponadto podczas korzystania z urządzeń wspomagających istnieją pewne ograniczenia związane z rozmiarem, wagą, użytecznością, mobilnością i dostosowaniem do dzieci. Biorąc pod uwagę te ograniczenia, opracowano urządzenie Dynamic Scaffolding System (DSS). Urządzenie DSS ma na celu pozycjonowanie dzieci z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami ruchowymi w pozycji pionowej (stojącej i siedzącej) oraz chodzenie z podparciem. Celem niniejszej pracy było porównanie czasu użytkowania urządzenia Dynamic Scaffolding System (DSS) u dzieci z różnym stopniem niepełnosprawności ruchowej, zgłaszanie zdarzeń niepożądanych podczas użytkowania oraz badanie satysfakcji rodziców. Sto dzieci ze specjalnymi potrzebami (60% mózgowe porażenie dziecięce, 40% inne rozpoznania: genetyczne, metaboliczne, nerwowo-mięśniowe) w wieku od 9 do 108 miesięcy (średnia 44,94±17,59) oraz ich rodziców (94% matka, 6% ojciec), którzy korzystali z urządzenia DSS przez co najmniej 6 miesięcy. Dane zostały zebrane od uczestników w drodze wywiadu telefonicznego. Rejestrowano dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, rozpoznanie i stopień upośledzenia motorycznego. Codzienne korzystanie przez dzieci z urządzenia DSS, wszelkie zdarzenia niepożądane podczas użytkowania oraz zadowolenie rodziców oceniono za pomocą kwestionariusza oceny satysfakcji użytkownika technologii wspomagającej Quebec 2.0.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 315662
        • Uskudar University
      • Istanbul, Indyk
        • Uskudar University
      • Trabzon, Indyk, 5065938882
        • Karadeniz Technical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z trudnościami motorycznymi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z niepełnosprawnością ruchową

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli dzieci nie korzystały z Systemu Dynamicznego Rusztowania przez okres krótszy niż jeden miesiąc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym i Dzieci z innymi diagnozami

Wśród dzieci ze specjalnymi potrzebami włączonych do badania 60% stanowili rodzice dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

40% dzieci ze specjalnymi potrzebami włączonych do badania miało wodogłowie, artrogrypozę, wrodzoną stwardnienie rozsiane, zespół Downa, małogłowie, zespół alfa-talasemii upośledzenia umysłowego (ATRX), rdzeniowy zanik mięśni (SMA) typu 1, rdzeniowy zanik mięśni (SMA) Typ 2, kwasica hydroksyglutarowa L2, zespół Pradera Williego, leukomalacja okołokomorowa stopnia 1, hipotonia, zespół Angelmana, genetyczna nieprawidłowość chromosomalna, zespół Dandy-Walkera, zespół Western, dziecięca encefalopatia padaczkowa, napady migreny podobne do udaru po radioterapii (zespół SMART) , Trygonocefalia, Opóźnienie rozwoju motorycznego, Lissencephaly, Rozszczep kręgosłupa, Zespół Leigha i Padaczka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Codzienny czas użytkowania systemu rusztowań dynamicznych (DSS)
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu doświadczenia z dynamicznym systemem rusztowań
Dynamiczny System Rusztowania to urządzenie wspomagające dla dzieci ze specjalnymi potrzebami. Czas użytkowania DSS mierzymy za pomocą chronometru.
Po 1 miesiącu doświadczenia z dynamicznym systemem rusztowań

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zadowolenia użytkowników z Quebecu z technologią wspomagającą (QUEST 2.0)
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu doświadczenia z dynamicznym systemem rusztowań
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) to 12-punktowa miara wyników, która ocenia zadowolenie użytkowników z dwóch komponentów, takich jak urządzenia i usługi. Właściwości psychometryczne zostały przetestowane pod kątem stabilności testu-retestu. Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 5-stopniowej skali Likerta. Najwyższy punkt oznacza lepsze wyniki.
Po 1 miesiącu doświadczenia z dynamicznym systemem rusztowań

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karadeniz Technical University

Współpracownicy

Uskudar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KaradenizTechnicalU
  • Beyzanur Dikmen (INNY: Uskudar University)
  • Melek Vatansever (INNY: Uskudar University)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwój dziecka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj