A dinamikus állványrendszer használhatóságának vizsgálata
2023. február 3. frissítette: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University
A dinamikus állványrendszer, adaptív mobilitási eszköz használhatóságának vizsgálata speciális igényű és szülői elégedettséggel rendelkező gyermekeknél
Jelen tanulmány célja a Dynamic Scaffolding System (DSS) használatának időtartamának összehasonlítása különböző szintű mozgássérült gyermekeknél, a használat során fellépő nemkívánatos események bejelentése, valamint a szülői elégedettség vizsgálata.
Száz olyan, 9 és 108 hónap közötti, speciális szükségletű gyermeket vontak be a vizsgálatba, akik legalább 6 hónapja használták a DSS eszközt, valamint szüleiket.
A DSS-eszköz gyermekek általi napi használatának időtartamát, a használat során fellépő nemkívánatos eseményeket és a szülők elégedettségét a Quebec 2.0 asszisztens technológia felhasználói elégedettségét értékelő kérdőív segítségével értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A mozgási nehézségekkel küzdő, speciális szükségletű gyermekek különféle segédeszközöket használnak, hogy kiaknázzák az egyenes állás és a mozgás jótékony hatásait.
Ezek az eszközök jótékony hatást fejtenek ki a gyermekek motoros készségeinek fejlesztésére, valamint szociális interakciójuk és részvételük fokozására.
Ezen túlmenően, a segédeszközök használata során korlátozások lépnek fel a méret, a súly, a használhatóság, a mobilitás és a gyermekekhez való alkalmazkodóképesség tekintetében.
Ezeket a korlátokat figyelembe véve fejlesztették ki a Dynamic Scaffolding System (DSS) eszközt.
A DSS készülék célja, hogy a közepesen súlyos és súlyos mozgássérült gyermekeket függőlegesen (állva és ülve) helyezze el, és támasztva lépjen.
A mostani vizsgálat célja a Dynamic Scaffolding System (DSS) eszköz használatának időtartamának összehasonlítása különböző szintű mozgássérült gyermekeknél, a használat során fellépő nemkívánatos események bejelentése, valamint a szülői elégedettség vizsgálata volt.
Száz speciális szükségletű gyermek (60% agyi bénulás, 40% egyéb diagnózis: genetikai, anyagcsere-, neuromuszkuláris betegségek) 9-108 hónapos (átlag 44,94±17,59)
és szüleiket (94% anya, 6% apa), akik legalább 6 hónapja használták a DSS készüléket, bevonták a vizsgálatba.
Az adatokat telefonos interjúval gyűjtöttük a résztvevőktől.
A demográfiai adatokat, például az életkort, a nemet, a diagnózist és a motoros károsodás mértékét rögzítették.
A gyermekek DSS eszközének napi használatát, a használat során fellépő esetleges nemkívánatos eseményeket és a szülők elégedettségét a Quebec 2.0 Assistive Technology felhasználói elégedettségét értékelő kérdőív segítségével értékelték.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 315662
- Uskudar University
-
Istanbul, Pulyka
- Uskudar University
-
Trabzon, Pulyka, 5065938882
- Karadeniz Technical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
9 hónap (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Motoros nehézségekkel küzdő gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mozgássérült gyerekek
Kizárási kritériumok:
- Ha a gyermekek egy hónapnál rövidebb ideig nem használták a Dynamic Scaffolding System rendszert
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Agyi bénulásban szenvedő gyermekek és más diagnózisú gyermekek
A vizsgálatba bevont speciális szükségletű gyermekek 60%-a volt agybénulásos gyermek szülője. A vizsgálatba bevont speciális igényű gyermekek 40%-ának volt hydrocephalus, arthrogryposis, multiplex congenita, Down-szindróma, mikrokefália, alfa-talaszémia mentális retardációs szindróma (ATRX), 1-es típusú spinális izomsorvadás (SMA), spinális izomsorvadás (SMA) 2-es típusú, L2 hidroxi-glutaric aciduria, Prader Willi-szindróma, 1-es fokozatú periventrikuláris leukomalacia, hipotónia, Angelman-szindróma, genetikai kromoszóma-rendellenesség, Dandy-walker-szindróma, Western-szindróma, infantilis epilepsziás encephalopathia, stroke-szerű migrénes rohamok sugárkezelés után (SMART-szindróma) , Trigonocephaly, Motoros fejlődési késés, Lissencephalia, Spina bifida, Leigh-szindróma és epilepszia. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Dynamic Scaffolding System (DSS) mindennapi használati ideje
Időkeret: 1 hónapos Dynamic Scaffolding System tapasztalattal
|
A Dynamic Scaffolding System egy kisegítő eszköz speciális igényű gyermekek számára.
A DSS használati idejét a kronométerrel mérjük.
|
1 hónapos Dynamic Scaffolding System tapasztalattal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Quebec felhasználói elégedettségi értékelése a segítő technológiával (QUEST 2.0)
Időkeret: 1 hónapos Dynamic Scaffolding System tapasztalattal
|
A Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) egy 12 elemből álló eredménymérő, amely a felhasználók elégedettségét méri fel két összetevővel, például az eszközökkel és a szolgáltatásokkal.
A pszichometriai tulajdonságokat tesztelték a teszt-újrateszt stabilitás tekintetében.
A résztvevők 5 pontos Likert-skálán adnak választ.
A csúcspont jobb eredményeket jelent.
|
1 hónapos Dynamic Scaffolding System tapasztalattal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 3.
Első közzététel (BECSLÉS)
2023. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2023. február 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KaradenizTechnicalU
- Beyzanur Dikmen (EGYÉB: Uskudar University)
- Melek Vatansever (EGYÉB: Uskudar University)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .