Enquête sur l'utilisabilité du système d'échafaudage dynamique
3 février 2023 mis à jour par: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University
Enquête sur l'utilisabilité du système d'échafaudage dynamique, un dispositif de mobilité adaptative chez les enfants ayant des besoins spéciaux et la satisfaction parentale
L'objectif de la présente étude était de comparer la durée d'utilisation du système d'échafaudage dynamique (DSS) chez des enfants présentant différents niveaux de déficience motrice, de signaler les événements indésirables lors de l'utilisation et d'examiner la satisfaction des parents.
Cent enfants à besoins spécifiques âgés de 9 à 108 mois ayant utilisé le dispositif DSS pendant au moins 6 mois et leurs parents ont été inclus dans l'étude.
La durée d'utilisation quotidienne de l'appareil DSS par les enfants, tout événement indésirable pendant l'utilisation et la satisfaction des parents ont été évalués à l'aide du questionnaire d'évaluation de la satisfaction des utilisateurs de technologies d'assistance Québec 2.0.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les enfants ayant des besoins spéciaux et des difficultés de mobilité utilisent divers dispositifs d'assistance pour bénéficier des effets bénéfiques de se tenir debout et de bouger.
Ces dispositifs ont des effets bénéfiques sur l'amélioration des habiletés motrices des enfants et sur l'augmentation de leur interaction sociale et de leur participation.
De plus, lors de l'utilisation d'appareils fonctionnels, il existe certaines limitations liées à la taille, au poids, à la facilité d'utilisation, à la mobilité et à l'adaptabilité aux enfants.
Compte tenu de ces limitations, le dispositif Dynamic Scaffolding System (DSS) a été développé.
Le dispositif DSS vise à positionner les enfants à mobilité réduite modérée à sévère à la verticale (debout et assis) et à marcher avec appui.
L'objectif de la présente étude était de comparer la durée d'utilisation du dispositif Dynamic Scaffolding System (DSS) chez des enfants présentant différents niveaux de déficience motrice, de signaler les événements indésirables pendant l'utilisation et d'examiner la satisfaction des parents.
Cent enfants à besoins spécifiques (60% infirmité motrice cérébrale, 40% autres diagnostics : maladies génétiques, métaboliques, neuromusculaires) âgés de 9 à 108 mois (moyenne 44,94±17,59)
et leurs parents (94 % mère, 6 % père) qui avaient utilisé le dispositif DSS pendant au moins 6 mois ont été inclus dans l'étude.
Les données ont été recueillies auprès des participants par entretien téléphonique.
Les données démographiques telles que l'âge, le sexe, le diagnostic et le niveau de déficience motrice ont été enregistrées.
L'utilisation quotidienne de l'appareil DSS par les enfants, tout événement indésirable pendant l'utilisation et la satisfaction des parents ont été évalués à l'aide du questionnaire d'évaluation de la satisfaction des utilisateurs de technologies d'assistance Québec 2.0.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 315662
- Uskudar University
-
Istanbul, Turquie
- Uskudar University
-
Trabzon, Turquie, 5065938882
- Karadeniz Technical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 mois à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants ayant des difficultés motrices
La description
Critère d'intégration:
- Enfants handicapés moteurs
Critère d'exclusion:
- Si les enfants n'ont pas utilisé Dynamic Scaffolding System pendant moins d'un mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Enfants atteints de paralysie cérébrale et enfants avec d'autres diagnostics
Parmi les enfants ayant des besoins spéciaux inclus dans l'étude, 60 % étaient des parents d'enfants atteints de paralysie cérébrale. 40% des enfants ayant des besoins spéciaux inclus dans l'étude souffraient d'hydrocéphalie, d'arthrogrypose, de congénitale multiple, de syndrome de Down, de microcéphalie, du syndrome de retard mental alpha-thalassémique (ATRX), d'amyotrophie spinale (SMA) de type 1, d'amyotrophie spinale (SMA) Type 2, acidurie hydroxyglutarique L2, syndrome de Prader Willi, leucomalacie périventriculaire de grade 1, hypotonie, syndrome d'Angelman, anomalie chromosomique génétique, syndrome de Dandy-walker, syndrome de Western, encéphalopathie épileptique infantile, crises de migraine ressemblant à un AVC après radiothérapie (syndrome SMART) , trigonocéphalie, retard de développement moteur, lissencéphalie, spina bifida, syndrome de Leigh et épilepsie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps d'utilisation quotidien du système d'échafaudage dynamique (DSS)
Délai: Après 1 mois d'expérience du système d'échafaudage dynamique
|
Le système d'échafaudage dynamique est un dispositif d'assistance pour les enfants ayant des besoins spéciaux.
Nous mesurons le temps d'utilisation de DSS par le chronomètre.
|
Après 1 mois d'expérience du système d'échafaudage dynamique
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la satisfaction des utilisateurs québécois à l'égard des technologies d'assistance (QUEST 2.0)
Délai: Après 1 mois d'expérience du système d'échafaudage dynamique
|
L'évaluation de la satisfaction des utilisateurs du Québec à l'égard des technologies d'assistance (QUEST 2.0) est une mesure de résultats en 12 points qui évalue la satisfaction des utilisateurs à l'égard de deux composantes telles que les appareils et les services.
Les propriétés psychométriques ont été testées en ce qui concerne la stabilité test-retest.
Les participants donnent des réponses sur une échelle de Likert en 5 points.
Le point culminant signifie de meilleurs résultats.
|
Après 1 mois d'expérience du système d'échafaudage dynamique
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Première publication (ESTIMATION)
14 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
14 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KaradenizTechnicalU
- Beyzanur Dikmen (AUTRE: Uskudar University)
- Melek Vatansever (AUTRE: Uskudar University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .