이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

동적 비계 시스템의 사용성 조사

2023년 2월 3일 업데이트: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University

장애 아동의 동적 비계 시스템 적응 이동 장치의 사용성 및 부모 만족도 조사

본 연구의 목적은 다양한 수준의 운동 장애 아동을 대상으로 DSS(Dynamic Scaffolding System) 사용 기간을 비교하고, 사용 중 부작용을 보고하고, 부모의 만족도를 조사하는 것입니다. 최소 6개월 동안 DSS 장치를 사용한 9~108개월 사이의 특별한 도움이 필요한 어린이 100명과 그 부모가 연구에 포함되었습니다. 어린이가 DSS 장치를 매일 사용하는 시간, 사용 중 부작용, 부모의 만족도는 Quebec 2.0 보조 기술 사용자 만족도 평가 설문지를 사용하여 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

이동 장애가 있는 특별한 도움이 필요한 어린이는 다양한 보조 장치를 사용하여 똑바로 서서 움직이는 유익한 효과를 얻습니다. 이러한 장치는 어린이의 운동 기능을 개선하고 사회적 상호 작용 및 참여를 증가시키는 데 유익한 효과가 있습니다. 또한 보조기구를 사용하는 동안 크기, 무게, 사용성, 이동성 및 어린이 적응성과 관련된 몇 가지 제한 사항이 있습니다. 이러한 한계를 고려하여 DSS(Dynamic Scaffolding System) 장치가 개발되었습니다. DSS 장치는 중등도에서 중증의 이동 장애가 있는 아동을 수직(서고 앉기)으로 배치하고 지지를 받아 발을 디딜 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 본 연구의 목적은 다양한 수준의 운동 장애가 있는 아동의 동적 발판 시스템(DSS) 장치 사용 기간을 비교하고, 사용 중 부작용을 보고하고, 부모의 만족도를 조사하는 것입니다. 생후 9~108개월(평균 44.94±17.59)의 장애 아동 100명(뇌성마비 60%, 유전적, 대사적, 신경근 질환 40% 기타 진단) 최소 6개월 동안 DSS 장치를 사용한 그들의 부모(94% 어머니, 6% 아버지)가 연구에 포함되었습니다. 전화 인터뷰를 통해 참가자로부터 데이터를 수집했습니다. 연령, 성별, 진단 및 운동 장애 수준과 같은 인구 통계학적 데이터가 기록되었습니다. 퀘벡 2.0 보조 기술 사용자 만족도 평가 설문지를 사용하여 어린이의 DSS 장치 매일 사용, 사용 중 부작용 및 부모 만족도를 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 315662
        • Uskudar University
      • Istanbul, 칠면조
        • Uskudar University
      • Trabzon, 칠면조, 5065938882
        • Karadeniz Technical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9개월 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

운동 장애가 있는 어린이

설명

포함 기준:

  • 운동 장애가 있는 어린이

제외 기준:

  • 아동이 Dynamic Scaffolding System을 1개월 미만 사용하지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
뇌성마비 아동 및 기타 진단을 받은 아동

연구에 포함된 특별한 도움이 필요한 아동 중 60%는 뇌성마비 아동의 부모였습니다.

연구에 포함된 특별한 도움이 필요한 어린이의 40%는 수두증, 관절만곡증, 다발성 선천성, 다운 증후군, 소두증, 알파 지중해성 정신 지체 증후군(ATRX), 척추 근육 위축(SMA) 유형 1, 척추 근육 위축(SMA)을 가졌습니다. 제2형, L2 히드록시글루타르산뇨증, 프래더윌리증후군, 심실주위백질연화증 1등급, 저혈압, 엔젤만증후군, 유전염색체이상, 댄디워커증후군, 웨스턴증후군, 영아간질뇌증, 방사선치료 후 뇌졸중과 유사한 편두통발작(SMART증후군) , Trigonocephaly, 운동 발달 지연, Lissencephaly, Spina bifida, Leigh 증후군 및 간질.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSS(Dynamic Scaffolding System)의 일상 사용 시간
기간: Dynamic Scaffolding System 1개월 체험 후
Dynamic Scaffolding System은 특별한 도움이 필요한 어린이를 위한 보조 장치입니다. 크로노미터로 DSS의 사용 시간을 측정합니다.
Dynamic Scaffolding System 1개월 체험 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조 기술에 대한 퀘벡 사용자 만족도 평가(QUEST 2.0)
기간: Dynamic Scaffolding System 1개월 체험 후
보조 기술에 대한 퀘벡 사용자 만족도 평가(QUEST 2.0)는 장치 및 서비스와 같은 두 가지 구성 요소에 대한 사용자 만족도를 평가하는 12개 항목 결과 측정입니다. 테스트-재테스트 안정성과 관련하여 심리적 속성이 테스트되었습니다. 참가자들은 5점 리커트 척도로 답변을 합니다. 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
Dynamic Scaffolding System 1개월 체험 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KaradenizTechnicalU
  • Beyzanur Dikmen (다른: Uskudar University)
  • Melek Vatansever (다른: Uskudar University)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

아동 발달에 대한 임상 시험

3
구독하다