このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

動的足場システムの有用性の調査

2023年2月3日 更新者:Turgay Altunalan、Karadeniz Technical University

動的足場システムの有用性の調査特別なニーズと親の満足度を持つ子供の適応モビリティ デバイス

本研究の目的は、さまざまなレベルの運動障害を持つ子供の動的足場システム (DSS) の使用期間を比較し、使用中の有害事象を報告し、親の満足度を調べることでした。 DSS デバイスを少なくとも 6 か月間使用した 9 か月から 108 か月の特別なニーズを持つ 100 人の子供とその両親が研究に含まれました。 子供による DSS デバイスの毎日の使用時間、使用中の有害事象、および保護者の満足度は、Quebec 2.0 Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire を使用して評価されました。

調査の概要

詳細な説明

移動が困難な特別なニーズを持つ子供たちは、さまざまな補助器具を使用して、直立したり動いたりすることの有益な効果を利用しています。 これらのデバイスは、子供の運動能力を向上させ、社会的相互作用と参加を増やすのに有益な効果があります。 さらに、補助機器の使用中は、サイズ、重量、使いやすさ、可動性、および子供への適応性に関連するいくつかの制限があります。 これらの制限を考慮して、動的足場システム (DSS) デバイスが開発されました。 DSS デバイスは、中等度から重度の運動障害を持つ子供を垂直 (立位および座位) に配置し、サポートしながら足を踏み入れることを目的としています。 現在の研究の目的は、さまざまなレベルの運動障害を持つ子供の動的足場システム (DSS) デバイスの使用期間を比較し、使用中の有害事象を報告し、親の満足度を調べることでした。 100 人の特別なニーズのある子供 (60% が脳性麻痺、40% がその他の診断: 遺伝性、代謝性、神経筋疾患) で、生後 9 ~ 108 か月 (平均 44.94±17.59) 少なくとも 6 か月間 DSS デバイスを使用した両親 (母親 94%、父親 6%) が研究に含まれていました。 データは、電話インタビューを通じて参加者から収集されました。 年齢、性別、診断、運動障害のレベルなどの人口統計学的データが記録されました。 子供の DSS デバイスの毎日の使用、使用中の有害事象、および保護者の満足度は、Quebec 2.0 Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire を使用して評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、315662
        • Uskudar University
      • Istanbul、七面鳥
        • Uskudar University
      • Trabzon、七面鳥、5065938882
        • Karadeniz Technical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9ヶ月~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

運動障害のある子供

説明

包含基準:

  • 運動障害のある子供

除外基準:

  • 子供が動的足場システムを1か月未満使用しなかった場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
脳性まひの子供と他の病気の子供

研究に含まれる特別なニーズを持つ子供のうち、60%が脳性麻痺の子供の親でした.

この研究に含まれる特別なニーズを持つ子供の 40% は、水頭症、関節拘縮症、多発性先天性疾患、ダウン症候群、小頭症、アルファサラセミア精神遅滞症候群 (ATRX)、脊髄性筋萎縮症 (SMA) タイプ 1、脊髄性筋萎縮症 (SMA) を患っていました。 2型、L2ヒドロキシグルタル酸尿症、プラダー・ウィリー症候群、脳室周囲白質軟化症グレード1、緊張低下、エンジェルマン症候群、遺伝的染色体異常、ダンディ・ウォーカー症候群、ウエスタン症候群、乳児てんかん性脳症、放射線治療後の脳卒中様片頭痛発作(SMART症候群) 、三角頭症、運動発達遅延、滑脳症、二分脊椎、リー症候群およびてんかん。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的足場システム (DSS) の毎日の使用時間
時間枠:ダイナミック足場システム1ヶ月体験後
動的足場システムは、特別なニーズを持つ子供のための補助装置です。 DSSの使用時間をクロノメーターで計測しています。
ダイナミック足場システム1ヶ月体験後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
支援技術に対するケベック州のユーザーの満足度評価 (QUEST 2.0)
時間枠:ダイナミック足場システム1ヶ月体験後
支援技術に対する満足度のケベック ユーザー評価 (QUEST 2.0) は、デバイスとサービスなどの 2 つの要素に対するユーザーの満足度を評価する 12 項目の結果測定です。 心理測定特性は、再テストの安定性に関してテストされています。 参加者は、5 段階のリッカート尺度で回答します。 高いポイントは、より良い結果を意味します。
ダイナミック足場システム1ヶ月体験後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月3日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月3日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KaradenizTechnicalU
  • Beyzanur Dikmen (他の:Uskudar University)
  • Melek Vatansever (他の:Uskudar University)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

小児発達の臨床試験

3
購読する