Indagine sull'usabilità del sistema di impalcatura dinamica
3 febbraio 2023 aggiornato da: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University
Indagine sull'usabilità del sistema di impalcatura dinamica Un dispositivo di mobilità adattivo nei bambini con bisogni speciali e soddisfazione dei genitori
Lo scopo del presente studio era confrontare la durata dell'uso del Dynamic Scaffolding System (DSS) in bambini con diversi livelli di compromissione motoria, segnalare eventi avversi durante l'uso ed esaminare la soddisfazione dei genitori.
Sono stati inclusi nello studio un centinaio di bambini con bisogni speciali di età compresa tra 9 e 108 mesi che avevano utilizzato il dispositivo DSS per almeno 6 mesi ei loro genitori.
La durata dell'uso quotidiano del dispositivo DSS da parte dei bambini, eventuali eventi avversi durante l'uso e la soddisfazione dei genitori sono stati valutati utilizzando il questionario di valutazione della soddisfazione degli utenti della tecnologia assistiva Quebec 2.0.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I bambini con bisogni speciali con difficoltà motorie utilizzano vari ausili per beneficiare degli effetti benefici della posizione eretta e del movimento.
Questi dispositivi hanno effetti benefici sul miglioramento delle capacità motorie dei bambini e sull'aumento della loro interazione e partecipazione sociale.
Inoltre, durante l'uso degli ausili, esistono alcune limitazioni relative a dimensioni, peso, usabilità, mobilità e adattabilità ai bambini.
Considerando queste limitazioni, è stato sviluppato il dispositivo Dynamic Scaffolding System (DSS).
Il dispositivo DSS ha lo scopo di posizionare verticalmente i bambini con difficoltà motorie da moderate a gravi (in piedi e seduti) e di camminare con il supporto.
Lo scopo del presente studio era confrontare la durata dell'uso del dispositivo Dynamic Scaffolding System (DSS) in bambini con diversi livelli di compromissione motoria, segnalare eventi avversi durante l'uso ed esaminare la soddisfazione dei genitori.
Cento bambini con bisogni speciali (60% paralisi cerebrale, 40% altre diagnosi: malattie genetiche, metaboliche, neuromuscolari) di età compresa tra 9 e 108 mesi (media 44,94±17,59)
e i loro genitori (94% madre, 6% padre) che avevano utilizzato il dispositivo DSS per almeno 6 mesi sono stati inclusi nello studio.
I dati sono stati raccolti dai partecipanti tramite intervista telefonica.
Sono stati registrati dati demografici come età, sesso, diagnosi e livello di compromissione motoria.
L'uso quotidiano del dispositivo DSS da parte dei bambini, eventuali eventi avversi durante l'uso e la soddisfazione dei genitori sono stati valutati utilizzando il questionario di valutazione della soddisfazione degli utenti della tecnologia assistiva Quebec 2.0.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 315662
- Uskudar University
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Istanbul, Tacchino
- Uskudar University
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Trabzon, Tacchino, 5065938882
- Karadeniz Technical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 mesi a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini con difficoltà motorie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con disabilità motoria
Criteri di esclusione:
- Se i bambini non hanno utilizzato Dynamic Scaffolding System per meno di un mese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini con paralisi cerebrale e Bambini con altre diagnosi
Dei bambini con bisogni speciali inclusi nello studio, il 60% erano genitori di bambini con paralisi cerebrale. Il 40% dei bambini con bisogni speciali inclusi nello studio presentava idrocefalo, artrogriposi, multiplex congenita, sindrome di Down, microcefalia, sindrome da ritardo mentale alfa-talassemico (ATRX), atrofia muscolare spinale (SMA) di tipo 1, atrofia muscolare spinale (SMA) Tipo 2, aciduria idrossiglutarica L2, sindrome di Prader Willi, leucomalacia periventricolare di grado 1, ipotonia, sindrome di Angelman, anomalia cromosomica genetica, sindrome di Dandy-walker, sindrome di Western, encefalopatia epilettica infantile, attacchi di emicrania simil-ictus dopo radioterapia (sindrome SMART) , Trigonocefalia, Ritardo dello sviluppo motorio, Lissencefalia, Spina bifida, Sindrome di Leigh ed Epilessia. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di utilizzo quotidiano del sistema di impalcatura dinamica (DSS)
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di esperienza di Dynamic Scaffolding System
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Dynamic Scaffolding System è un dispositivo di assistenza per bambini con bisogni speciali.
Misuriamo il tempo di utilizzo di DSS dal cronometro.
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Dopo 1 mese di esperienza di Dynamic Scaffolding System
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione degli utenti del Quebec sulla soddisfazione per la tecnologia assistiva (QUEST 2.0)
Lasso di tempo: Dopo 1 mese di esperienza di Dynamic Scaffolding System
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Il Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) è una misura di risultato di 12 item che valuta la soddisfazione dell'utente con due componenti come Dispositivi e Servizi.
Le proprietà psicometriche sono state testate rispetto alla stabilità test-retest.
I partecipanti danno risposte su una scala Likert a 5 punti.
Il punto più alto significa risultati migliori.
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Dopo 1 mese di esperienza di Dynamic Scaffolding System
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2023
Primo Inserito (STIMA)
14 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KaradenizTechnicalU
- Beyzanur Dikmen (ALTRO: Uskudar University)
- Melek Vatansever (ALTRO: Uskudar University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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