Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av användbarheten av det dynamiska ställningssystemet

3 februari 2023 uppdaterad av: Turgay Altunalan, Karadeniz Technical University

Undersökning av användbarheten av det dynamiska ställningssystemet En adaptiv mobilitetsanordning hos barn med särskilda behov och tillfredsställelse av föräldrar

Syftet med denna studie var att jämföra hur länge det dynamiska ställningssystemet (DSS) användes hos barn med olika nivåer av motorisk funktionsnedsättning, att rapportera biverkningar under användning och att undersöka föräldrarnas tillfredsställelse. Hundra barn med särskilda behov mellan 9 och 108 månader som hade använt DSS-enheten i minst 6 månader och deras föräldrar inkluderades i studien. Varaktigheten av den dagliga användningen av DSS-enheten av barnen, eventuella biverkningar under användning och föräldrarnas tillfredsställelse utvärderades med hjälp av Quebec 2.0 Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Barn med särskilda behov med rörelsesvårigheter använder olika hjälpmedel för att dra nytta av de gynnsamma effekterna av att stå upprätt och röra sig. Dessa enheter har positiva effekter på att förbättra barns motoriska färdigheter och öka deras sociala interaktion och deltagande. Dessutom, under användningen av hjälpmedel, finns det vissa begränsningar relaterade till storlek, vikt, användbarhet, rörlighet och anpassningsförmåga till barn. Med tanke på dessa begränsningar utvecklades enheten Dynamic Scaffolding System (DSS). DSS-enheten syftar till att placera barn med måttlig till grav rörelsehinder vertikalt (stående och sittande) och att trampa med stöd. Syftet med den aktuella studien var att jämföra varaktigheten av användningen av enheten för dynamisk ställningssystem (DSS) hos barn med olika nivåer av motorisk funktionsnedsättning, att rapportera biverkningar under användning och att undersöka föräldrarnas tillfredsställelse. Hundra barn med särskilda behov (60 % cerebral pares, 40 % andra diagnoser: genetiska, metabola, neuromuskulära sjukdomar) mellan 9 och 108 månader (medelvärde 44,94±17,59) och deras föräldrar (94 % mamma, 6 % pappa) som hade använt DSS-enheten i minst 6 månader inkluderades i studien. Data samlades in från deltagarna via telefonintervju. Demografiska data såsom ålder, kön, diagnos och nivå av motorisk funktionsnedsättning registrerades. Barns dagliga användning av DSS-enheten, eventuella biverkningar under användning och föräldrarnas tillfredsställelse utvärderades med hjälp av Quebec 2.0 Assistive Technology User Satisfaction Assessment Questionnaire.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 315662
        • Uskudar University
      • Istanbul, Kalkon
        • Uskudar University
      • Trabzon, Kalkon, 5065938882
        • Karadeniz Technical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 månader till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med motoriska svårigheter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med motoriska funktionshinder

Exklusions kriterier:

  • Om barn inte har använt Dynamic Scaffolding System på mindre än en månad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barn med cerebral pares och Barn med andra diagnoser

Av de barn med särskilda behov som ingick i studien var 60 % föräldrar till barn med cerebral pares.

40 % av barnen med särskilda behov som ingick i studien hade Hydrocephalus, Arthrogryposis, Multiplex Congenita, Downs syndrom, Microcephaly, Alpha-thalassemia mental retardation syndrome (ATRX), Spinal Muscular Atrophy (SMA) Typ 1, Spinal Muscular Atrophy (SMA) Typ 2, L2 hydroxiglutarsyrauri, Prader Willis syndrom, Periventrikulär leukomalaci grad 1, Hypotoni, Angelmans syndrom, genetisk kromosomavvikelse, Dandy-walker syndrom, Western syndrom, infantil epileptisk encefalopati, strokeliknande migränanfall (SMART strålningssyndrom) , Trigonocephaly, Motorisk utvecklingsförsening, Lissencephaly, Spina bifida, Leighs syndrom och epilepsi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Daglig användningstid för Dynamic Scaffolding System (DSS)
Tidsram: Efter 1 månads erfarenhet av Dynamic Scaffolding System
Dynamic Scaffolding System är ett hjälpmedel för barn med särskilda behov. Vi mäter användningstiden för DSS med kronometern.
Efter 1 månads erfarenhet av Dynamic Scaffolding System

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0)
Tidsram: Efter 1 månads erfarenhet av Dynamic Scaffolding System
Quebec User Evaluation of Satisfaction with Assistive Technology (QUEST 2.0) är ett resultatmått med 12 punkter som utvärderar användarnöjdhet med två komponenter som enheter och tjänster. Psykometriska egenskaper har testats med avseende på test-retest stabilitet. Deltagarna ger svar på en 5-gradig Likert-skala. Höjdpunkten betyder bättre resultat.
Efter 1 månads erfarenhet av Dynamic Scaffolding System

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2022

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Första postat (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KaradenizTechnicalU
  • Beyzanur Dikmen (ÖVRIG: Uskudar University)
  • Melek Vatansever (ÖVRIG: Uskudar University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barn utveckling

3
Prenumerera