- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05729672
Vývoj a testování malého soukromého online kurzu (SPOC) pro komunikaci mezi sestrou a pacientem o sexu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guishan Dist.
-
Taoyuan, Guishan Dist., Tchaj-wan, 333
- Cheng Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 20 až 50 let.
- Pod úrovní N3.
- Sestra na plný úvazek v klinické péči.
- Mít chytré telefony nebo počítače a umět je používat a být online.
- Sestry, které jsou ochotny se této studie zúčastnit a podepsat formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Odejde do 3 měsíců.
- nelze se učit online.
- Pracovními jednotkami jsou chirurgický sál, doléčovací sál, hospicové oddělení, zásobovací středisko.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina se zúčastní vzdělávacího programu založeného na SPOC, který se skládá z pěti online výukových a výukových modulů po dobu 3 měsíců a dvou hodin offline výuky.
|
Experimentální skupina (n=75) se zúčastní vzdělávacího programu založeného na SPOC, který se skládá z pěti online výukových a výukových modulů po dobu 3 měsíců a dvou hodin offline výuky.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se nedostane žádného vzdělání.
Data budou shromažďována na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexuální komunikace mezi sestrami a pacienty
Časové okno: Data byla shromážděna na začátku.
|
Výzkumný projekt hodnotil změny v sexuální komunikaci mezi sestrami a pacienty pomocí škály sexuální komunikace mezi sestrami a pacienty (SCS-NS) od výchozího stavu do 3 měsíců po kurzu. Škála sexuální komunikace mezi sestrami a pacienty (SCS-NS) je vyvinuta s odkazem na „Dotazníky překážek pro diskusi o sexualitě s pacienty“ od Horderna a kol. (2009). Má 14 položek a skládá se ze dvou částí: 1. Frekvence sexuální komunikace s pacienty (4 položky) a 2. Škála bariéry sexuální komunikace (10 otázek). Škála překážek v sexuální komunikaci používá Likertovu 5bodovou stupnici pro bodování a čím vyšší je skóre, tím vyšší je sexuální bariéra při rozhovoru s pacientem a tím nižší je úroveň komunikace sestra-pacient. Dotazník bude opět podroben expertnímu testování validity a vnitřní konzistence spolehlivosti škály bude hodnocena koeficientem Cronbach Alpha. |
Data byla shromážděna na začátku.
|
|
Sexuální komunikace mezi sestrami a pacienty
Časové okno: Data byla sbírána 1 měsíc po kurzu.
|
Výzkumný projekt hodnotil změny v sexuální komunikaci mezi sestrami a pacienty pomocí škály sexuální komunikace mezi sestrami a pacienty (SCS-NS) od výchozího stavu do 3 měsíců po kurzu. Škála sexuální komunikace mezi sestrami a pacienty (SCS-NS) je vyvinuta s odkazem na „Dotazníky překážek pro diskusi o sexualitě s pacienty“ od Horderna a kol. (2009). Má 14 položek a skládá se ze dvou částí: 1. Frekvence sexuální komunikace s pacienty (4 položky) a 2. Škála bariéry sexuální komunikace (10 otázek). Škála překážek v sexuální komunikaci používá Likertovu 5bodovou stupnici pro bodování a čím vyšší je skóre, tím vyšší je sexuální bariéra při rozhovoru s pacientem a tím nižší je úroveň komunikace sestra-pacient. Dotazník bude opět podroben expertnímu testování validity a vnitřní konzistence spolehlivosti škály bude hodnocena koeficientem Cronbach Alpha. |
Data byla sbírána 1 měsíc po kurzu.
|
|
Sexuální komunikace mezi sestrami a pacienty
Časové okno: Data byla sbírána 3 měsíce po kurzu.
|
Výzkumný projekt hodnotil změny v sexuální komunikaci mezi sestrami a pacienty pomocí škály sexuální komunikace mezi sestrami a pacienty (SCS-NS) od výchozího stavu do 3 měsíců po kurzu. Škála sexuální komunikace mezi sestrami a pacienty (SCS-NS) je vyvinuta s odkazem na „Dotazníky překážek pro diskusi o sexualitě s pacienty“ od Horderna a kol. (2009). Má 14 položek a skládá se ze dvou částí: 1. Frekvence sexuální komunikace s pacienty (4 položky) a 2. Škála bariéry sexuální komunikace (10 otázek). Škála překážek v sexuální komunikaci používá Likertovu 5bodovou stupnici pro bodování a čím vyšší je skóre, tím vyšší je sexuální bariéra při rozhovoru s pacientem a tím nižší je úroveň komunikace sestra-pacient. Dotazník bude opět podroben expertnímu testování validity a vnitřní konzistence spolehlivosti škály bude hodnocena koeficientem Cronbach Alpha. |
Data byla sbírána 3 měsíce po kurzu.
|
|
Genderová citlivost
Časové okno: Data byla shromážděna na začátku.
|
Výzkumný projekt hodnotil změny v genderové senzitivitě pomocí Gender-Sensitivity Scale for Nurses od výchozího stavu do 3 měsíců po kurzu. Škála „Gender-Sensitivity Scale for Nurses“ je škála seberozvoje, která odkazuje na genderově slepou konotaci poradenství v oblasti sexuálního zdraví pro zdravotnický personál, kterou navrhli Lee et al. (2017) a Gender Awareness Scale vyvinuté Verdonkem et al. (Njmegen Medical Gender Awareness Scale). (2007), který bude vypracován. Škála se skládá ze 14 položek, přičemž pětibodová Likertova škála se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Otázky 10, 12, 13 a 14 jsou bodované obráceně a rozsah bodování je 10–50 bodů. Čím vyšší skóre, tím nižší je genderová citlivost a genderová slepota. Dotazník projde expertním testem validity a Cronbachovým koeficientem α vyhodnotí vnitřní konzistenci spolehlivosti škály. V této studii bylo Cronbachovo alfa pro kvantitativní hodnocení vzdělávacích potřeb 0,79. |
Data byla shromážděna na začátku.
|
|
Genderová citlivost
Časové okno: Data byla sbírána 1 měsíc po kurzu.
|
Výzkumný projekt hodnotil změny v genderové senzitivitě pomocí Gender-Sensitivity Scale for Nurses od výchozího stavu do 3 měsíců po kurzu. Škála „Gender-Sensitivity Scale for Nurses“ je škála seberozvoje, která odkazuje na genderově slepou konotaci poradenství v oblasti sexuálního zdraví pro zdravotnický personál, kterou navrhli Lee et al. (2017) a Gender Awareness Scale vyvinuté Verdonkem et al. (Njmegen Medical Gender Awareness Scale). (2007), který bude vypracován. Škála se skládá ze 14 položek, přičemž pětibodová Likertova škála se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Otázky 10, 12, 13 a 14 jsou bodované obráceně a rozsah bodování je 10–50 bodů. Čím vyšší skóre, tím nižší je genderová citlivost a genderová slepota. Dotazník projde expertním testem validity a Cronbachovým koeficientem α vyhodnotí vnitřní konzistenci spolehlivosti škály. V této studii bylo Cronbachovo alfa pro kvantitativní hodnocení vzdělávacích potřeb 0,79. |
Data byla sbírána 1 měsíc po kurzu.
|
|
Genderová citlivost
Časové okno: Data byla sbírána 3 měsíce po kurzu.
|
Výzkumný projekt hodnotil změny v genderové senzitivitě pomocí Gender-Sensitivity Scale for Nurses od výchozího stavu do 3 měsíců po kurzu. Škála „Gender-Sensitivity Scale for Nurses“ je škála seberozvoje, která odkazuje na genderově slepou konotaci poradenství v oblasti sexuálního zdraví pro zdravotnický personál, kterou navrhli Lee et al. (2017) a Gender Awareness Scale vyvinuté Verdonkem et al. (Njmegen Medical Gender Awareness Scale). (2007), který bude vypracován. Škála se skládá ze 14 položek, přičemž pětibodová Likertova škála se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Otázky 10, 12, 13 a 14 jsou bodované obráceně a rozsah bodování je 10–50 bodů. Čím vyšší skóre, tím nižší je genderová citlivost a genderová slepota. Dotazník projde expertním testem validity a Cronbachovým koeficientem α vyhodnotí vnitřní konzistenci spolehlivosti škály. V této studii bylo Cronbachovo alfa pro kvantitativní hodnocení vzdělávacích potřeb 0,79. |
Data byla sbírána 3 měsíce po kurzu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postoje k péči o sexuální zdraví
Časové okno: Data byla sbírána na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po kurzu.
|
Výzkumný projekt hodnotil změny v přístupu k péči o sexuální zdraví pomocí stupnice Sexual Health Care-Attitude (SHCS-A) od výchozího stavu do 3 měsíců po kurzu. K měření postojů k péči o sexuální zdraví u onkologických pacientů byla použita škála přístupu k sexuálnímu zdraví (SHCS-A). Tato škála byla vyvinuta pro onkologické sestry a osvědčila se jako platná a spolehlivá (Kim & Kim, 2011). Škála se skládá ze 17 položek, přičemž každá položka je hodnocena na tříbodové škále od 1 (souhlasím) do 3 (nesouhlasím). Celkové skóre se pohybuje od 17 do 51. SHCS-A se skládá ze čtyř faktorů: nepohodlí při poskytování SHC, pocit nejistoty ohledně přijetí pacientem, strach z negativní reakce kolegů a nedostatek podpory prostředí. Vyšší skóre ukazuje na pozitivnější postoj k SHC u onkologických pacientů. Cronbachovo α pro tuto stupnici bylo 0,93 (Kim & Kim, 2011). |
Data byla sbírána na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po kurzu.
|
|
Připravenost mluvit o sexu
Časové okno: Data byla sbírána na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po kurzu.
|
Výzkumný projekt hodnotil změny v připravenosti mluvit o sexu podle Leeho (2019) „Readiness to Talk About Sex Stage Scale“ od výchozího stavu do 3 měsíců po kurzu. Lee's (2019) „Readiness to Talk About Sex Stage Scale“ hodnotí připravenost sester mluvit o sexu s pacienty: „Nemyslím si, že je nutné s pacienty mluvit o sexu nebo poskytovat informace o sexuálním zdraví“; „Nechci s pacienty mluvit o sexu, ani jsem s pacienty o sexu nemluvil“; "Myslím, že bych měl pacientům radit v oblasti sexuálního zdraví nebo s nimi mluvit o sexu, ale zatím to nechci"; "Chci mluvit s pacienty o sexu nebo poskytovat poradenství v oblasti sexuálního zdraví, ale stále jsem nezačal"; "Začal jsem s pacienty mluvit o sexu nebo jim poskytovat poradenství v oblasti sexuálního zdraví"; "Začal jsem s pacienty mluvit o sexu nebo poskytovat poradenství v oblasti sexuálního zdraví a dělal jsem to běžně déle než tři měsíce"; a podle těchto pěti možností je bodováno na stupnici od 1 do 5. |
Data byla sbírána na začátku, 1 měsíc a 3 měsíce po kurzu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ross MW, Leshabari S, Rosser BRS, Trent M, Mgopa L, Wadley J, Kohli N, Agardh A. Evaluation of an assessment instrument for a sexual health curriculum for nurses and midwifery students in Tanzania: The sexual health education for professionals scale (SHEPS). Appl Nurs Res. 2018 Apr;40:152-156. doi: 10.1016/j.apnr.2018.01.005. Epub 2018 Feb 1.
- Aloush SM. Lecture-based education versus simulation in educating student nurses about central line-associated bloodstream infection-prevention guidelines. J Vasc Nurs. 2019 Jun;37(2):125-131. doi: 10.1016/j.jvn.2018.11.006. Epub 2019 Jan 7.
- Annerstedt CF, Glasdam S. Nurses' attitudes towards support for and communication about sexual health-A qualitative study from the perspectives of oncological nurses. J Clin Nurs. 2019 Oct;28(19-20):3556-3566. doi: 10.1111/jocn.14949. Epub 2019 Jun 4.
- Bardach, L., Rushby, J. V., Kim, L. E., & Klassen, R. M. (2021). Using video-and text-based situational judgement tests for teacher selection: a quasi-experiment exploring the relations between test format, subgroup differences, and applicant reactions. European Journal of Work and Organizational Psychology, 30(2), 251-264. doi: 10.1080/1359432X.2020.1736619
- Button D, Harrington A, Belan I. E-learning & information communication technology (ICT) in nursing education: A review of the literature. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1311-23. doi: 10.1016/j.nedt.2013.05.002. Epub 2013 Jun 18.
- Cant RP, Cooper SJ. Simulation-based learning in nurse education: systematic review. J Adv Nurs. 2010 Jan;66(1):3-15. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05240.x.
- Delen, E., Liew, J., & Willson, V. (2014). Effects of interactivity and instructional scaffolding on learning: Self-regulation in online video-based environments. Computers & Education, 78, 312-320.
- Faulder GS, Riley SC, Stone N, Glasier A. Teaching sex education improves medical students' confidence in dealing with sexual health issues. Contraception. 2004 Aug;70(2):135-9. doi: 10.1016/j.contraception.2004.03.010.
- Fennell R, Grant B. Discussing sexuality in health care: A systematic review. J Clin Nurs. 2019 Sep;28(17-18):3065-3076. doi: 10.1111/jocn.14900. Epub 2019 Jun 13.
- Frederick NN, Campbell K, Kenney LB, Moss K, Speckhart A, Bober SL. Barriers and facilitators to sexual and reproductive health communication between pediatric oncology clinicians and adolescent and young adult patients: The clinician perspective. Pediatr Blood Cancer. 2018 Aug;65(8):e27087. doi: 10.1002/pbc.27087. Epub 2018 Apr 26.
- Habes EV, Jepma P, Parlevliet JL, Bakker A, Buurman BM. Video-based tools to enhance nurses' geriatric knowledge: A development and pilot study. Nurse Educ Today. 2020 Apr 3;90:104425. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104425. Online ahead of print.
- Huang CY, Tsai LY, Liao WC, Lee S. Nursing interventions on sexual health: validation of the NISH Scale in baccalaureate nursing students in Taiwan. J Sex Med. 2012 Oct;9(10):2600-8. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02784.x. Epub 2012 May 22.
- Jonsdottir JI, Zoega S, Saevarsdottir T, Sverrisdottir A, Thorsdottir T, Einarsson GV, Gunnarsdottir S, Fridriksdottir N. Changes in attitudes, practices and barriers among oncology health care professionals regarding sexual health care: Outcomes from a 2-year educational intervention at a University Hospital. Eur J Oncol Nurs. 2016 Apr;21:24-30. doi: 10.1016/j.ejon.2015.12.004. Epub 2016 Jan 5.
- Kim JH, Shin JS. Effects of an online problem-based learning program on sexual health care competencies among oncology nurses: a pilot study. J Contin Educ Nurs. 2014 Sep;45(9):393-401. doi: 10.3928/00220124-20140826-02.
- McDonald EW, Boulton JL, Davis JL. E-learning and nursing assessment skills and knowledge - An integrative review. Nurse Educ Today. 2018 Jul;66:166-174. doi: 10.1016/j.nedt.2018.03.011. Epub 2018 Mar 21.
- Mohamadi-Bolbanabad S, Farnam F, Pakgohar M. The Effect of Virtual Education on Midwifery Students' Knowledge of Child Sexual Training. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Sep-Oct;24(5):337-342. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_96_18.
- Percat A, Elmerstig E. "We should be experts, but we're not": Sexual counselling at the antenatal care clinic. Sex Reprod Healthc. 2017 Dec;14:85-90. doi: 10.1016/j.srhc.2017.10.001. Epub 2017 Oct 12.
- Quinn C, Platania-Phung C, Bale C, Happell B, Hughes E. Understanding the current sexual health service provision for mental health consumers by nurses in mental health settings: Findings from a Survey in Australia and England. Int J Ment Health Nurs. 2018 Oct;27(5):1522-1534. doi: 10.1111/inm.12452. Epub 2018 Mar 25.
- Quinn GP, Bowman Curci M, Reich RR, Gwede CK, Meade CD; ENRICH/ECHO Working Group; Vadaparampil ST. Impact of a web-based reproductive health training program: ENRICH (Educating Nurses about Reproductive Issues in Cancer Healthcare). Psychooncology. 2019 May;28(5):1096-1101. doi: 10.1002/pon.5063. Epub 2019 Apr 5.
- Reese JB, Lepore SJ, Daly MB, Handorf E, Sorice KA, Porter LS, Tulsky JA, Beach MC. A brief intervention to enhance breast cancer clinicians' communication about sexual health: Feasibility, acceptability, and preliminary outcomes. Psychooncology. 2019 Apr;28(4):872-879. doi: 10.1002/pon.5036. Epub 2019 Mar 13.
- Sung SC, Lin YC. Effectiveness of the sexual healthcare education in nursing students' knowledge, attitude, and self-efficacy on sexual healthcare. Nurse Educ Today. 2013 May;33(5):498-503. doi: 10.1016/j.nedt.2012.06.019. Epub 2012 Jul 10.
- Tsai YF. Nurses' facilitators and barriers for taking a sexual history in Taiwan. Appl Nurs Res. 2004 Nov;17(4):257-64. doi: 10.1016/j.apnr.2004.09.011.
- Vural, O. F. (2013). The Impact of a Question-Embedded Video-Based Learning Tool on E-Learning. Educational Sciences: Theory and Practice, 13(2), 1315-1323.
- Wang LY, Pierdomenico A, Lefkowitz A, Brandt R. Female Sexual Health Training for Oncology Providers: New Applications. Sex Med. 2015 Sep;3(3):189-97. doi: 10.1002/sm2.66. Epub 2015 Apr 14.
- Webb L, Clough J, O'Reilly D, Wilmott D, Witham G. The utility and impact of information communication technology (ICT) for pre-registration nurse education: A narrative synthesis systematic review. Nurse Educ Today. 2017 Jan;48:160-171. doi: 10.1016/j.nedt.2016.10.007. Epub 2016 Oct 26.
- World Health Organization (2017). Sexual and Reproductive Health, Retrieved from http://www.who.int.proxy.lib.cgu.edu.tw:81/reproductivehealth/topics/sexual_health/sh_definitions/en/
- Zhang, D., Zhou, L., Briggs, R. O., & Nunamaker Jr, J. F. (2006). Instructional video in e-learning: Assessing the impact of interactive video on learning effectiveness. Information & management, 43(1), 15-27. doi: 10.1016/j.im.2005.01.004
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 106-2629-S-182-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vztahy sestra-pacient
-
Istituto Ortopedico GaleazziNeznámýSarkopenie | Osteoporóza, postmenopauza | Falls PatientItálie
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixH. Lundbeck A/S; Arizona State UniversityNeznámýÚčinek L-dihydroxyfenylserinu (L-DOPS) na pády u pacientů s neurogenní ortostatickou hypotenzí (NOH)Parkinsonova choroba | Falls PatientSpojené státy