- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05729672
Het ontwikkelen en testen van een kleine privé online cursus (SPOC) voor communicatie tussen verpleegkundigen en patiënten over seks.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guishan Dist.
-
Taoyuan, Guishan Dist., Taiwan, 333
- Cheng Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 tot 50 jaar oud.
- Onder de N3-rang.
- Fulltime verpleegkundige in de klinische zorg.
- Smartphones of computers hebben en online kunnen gebruiken en zijn.
- Verpleegkundigen die bereid zijn deel te nemen aan dit onderzoek en het toestemmingsformulier ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Gaat binnen 3 maanden weg.
- niet online kunnen leren.
- De werkeenheden zijn operatiekamer, verkoeverkamer, hospice-afdeling, bevoorradingscentrum.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De experimentele groep
De experimentele groep zal deelnemen aan het op SPOC gebaseerde onderwijsprogramma, dat bestaat uit vijf online les- en leermodules gedurende een periode van drie maanden en twee uur offline klassikaal onderwijs.
|
De experimentele groep (n=75) zal deelnemen aan het op SPOC gebaseerde onderwijsprogramma, dat bestaat uit vijf online les- en leermodules gedurende een periode van 3 maanden en twee uur offline klassikaal.
|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep
De controlegroep krijgt geen onderwijs.
Gegevens worden verzameld bij aanvang, 1 maand en 3 maanden na de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksuele communicatie tussen verpleegkundigen en patiënten
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld bij baseline.
|
Het onderzoeksproject beoordeelde veranderingen in seksuele communicatie tussen verpleegkundigen en patiënten door middel van de Seksuele Communicatie Schaal tussen Verpleegkundigen en Patiënten (SCS-NS) vanaf de basislijn tot 3 maanden na de cursus. Sexual Communication Scale between Nurses and Patients (SCS-NS) is ontwikkeld met verwijzing naar "Vragenlijsten over belemmeringen voor het bespreken van seksualiteit met patiënten" door Hordern et al. (2009). Het heeft 14 items en bestaat uit twee delen: 1. Frequentie van seksuele communicatie met patiënten (4 items) en 2. Barrièreschaal voor seksuele communicatie (10 vragen). De Obstacle Scale voor seksuele communicatie maakt gebruik van een Likert 5-puntsschaal voor het scoren, en hoe hoger de score, hoe hoger de seksuele barrière om met de patiënt te praten en hoe lager het niveau van communicatie tussen verpleegkundige en patiënt. De vragenlijst wordt opnieuw getest op validiteit door experts en de interne consistentie van de schaalbetrouwbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van de Cronbach Alpha-coëfficiënt. |
Gegevens werden verzameld bij baseline.
|
|
Seksuele communicatie tussen verpleegkundigen en patiënten
Tijdsspanne: Gegevens werden 1 maand na de cursus verzameld.
|
Het onderzoeksproject beoordeelde veranderingen in seksuele communicatie tussen verpleegkundigen en patiënten door middel van de Seksuele Communicatie Schaal tussen Verpleegkundigen en Patiënten (SCS-NS) vanaf de basislijn tot 3 maanden na de cursus. Sexual Communication Scale between Nurses and Patients (SCS-NS) is ontwikkeld met verwijzing naar "Vragenlijsten over belemmeringen voor het bespreken van seksualiteit met patiënten" door Hordern et al. (2009). Het heeft 14 items en bestaat uit twee delen: 1. Frequentie van seksuele communicatie met patiënten (4 items) en 2. Barrièreschaal voor seksuele communicatie (10 vragen). De Obstacle Scale voor seksuele communicatie maakt gebruik van een Likert 5-puntsschaal voor het scoren, en hoe hoger de score, hoe hoger de seksuele barrière om met de patiënt te praten en hoe lager het niveau van communicatie tussen verpleegkundige en patiënt. De vragenlijst wordt opnieuw getest op validiteit door experts en de interne consistentie van de schaalbetrouwbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van de Cronbach Alpha-coëfficiënt. |
Gegevens werden 1 maand na de cursus verzameld.
|
|
Seksuele communicatie tussen verpleegkundigen en patiënten
Tijdsspanne: Gegevens werden drie maanden na de cursus verzameld.
|
Het onderzoeksproject beoordeelde veranderingen in seksuele communicatie tussen verpleegkundigen en patiënten door middel van de Seksuele Communicatie Schaal tussen Verpleegkundigen en Patiënten (SCS-NS) vanaf de basislijn tot 3 maanden na de cursus. Sexual Communication Scale between Nurses and Patients (SCS-NS) is ontwikkeld met verwijzing naar "Vragenlijsten over belemmeringen voor het bespreken van seksualiteit met patiënten" door Hordern et al. (2009). Het heeft 14 items en bestaat uit twee delen: 1. Frequentie van seksuele communicatie met patiënten (4 items) en 2. Barrièreschaal voor seksuele communicatie (10 vragen). De Obstacle Scale voor seksuele communicatie maakt gebruik van een Likert 5-puntsschaal voor het scoren, en hoe hoger de score, hoe hoger de seksuele barrière om met de patiënt te praten en hoe lager het niveau van communicatie tussen verpleegkundige en patiënt. De vragenlijst wordt opnieuw getest op validiteit door experts en de interne consistentie van de schaalbetrouwbaarheid wordt beoordeeld aan de hand van de Cronbach Alpha-coëfficiënt. |
Gegevens werden drie maanden na de cursus verzameld.
|
|
Gendergevoeligheid
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld bij baseline.
|
Het onderzoeksproject beoordeelde veranderingen in gendergevoeligheid door middel van de Gender-Sensitivity Scale for Nurses vanaf baseline tot 3 maanden na de cursus. De schaal "Gendergevoeligheidsschaal voor verpleegkundigen" is een schaal voor zelfontwikkeling, verwijzend naar de genderblinde connotatie van seksuele gezondheidsbegeleiding voor medisch personeel, voorgesteld door Lee et al. (2017) en de Gender Awareness Scale ontwikkeld door Verdonk et al. (Njmegen Medical Gender Awareness Scale). (2007), nog te ontwikkelen. De schaal bestaat uit 14 items, met een vijfpunts Likertschaal die loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Vragen 10, 12, 13 en 14 zijn omgekeerde scores en het scorebereik is 10-50 punten. Hoe hoger de score, hoe lager de gendergevoeligheid en genderblindheid. De vragenlijst ondergaat de expertvaliditeitstest en de Cronbach's α-coëfficiënt beoordeelt de interne consistentie van de schaalbetrouwbaarheid. In dit onderzoek was de Cronbach's alfa voor de kwantitatieve leerbehoeftemeting 0,79. |
Gegevens werden verzameld bij baseline.
|
|
Gendergevoeligheid
Tijdsspanne: Gegevens werden 1 maand na de cursus verzameld.
|
Het onderzoeksproject beoordeelde veranderingen in gendergevoeligheid door middel van de Gender-Sensitivity Scale for Nurses vanaf baseline tot 3 maanden na de cursus. De schaal "Gendergevoeligheidsschaal voor verpleegkundigen" is een schaal voor zelfontwikkeling, verwijzend naar de genderblinde connotatie van seksuele gezondheidsbegeleiding voor medisch personeel, voorgesteld door Lee et al. (2017) en de Gender Awareness Scale ontwikkeld door Verdonk et al. (Njmegen Medical Gender Awareness Scale). (2007), nog te ontwikkelen. De schaal bestaat uit 14 items, met een vijfpunts Likertschaal die loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Vragen 10, 12, 13 en 14 zijn omgekeerde scores en het scorebereik is 10-50 punten. Hoe hoger de score, hoe lager de gendergevoeligheid en genderblindheid. De vragenlijst ondergaat de expertvaliditeitstest en de Cronbach's α-coëfficiënt beoordeelt de interne consistentie van de schaalbetrouwbaarheid. In dit onderzoek was de Cronbach's alfa voor de kwantitatieve leerbehoeftemeting 0,79. |
Gegevens werden 1 maand na de cursus verzameld.
|
|
Gendergevoeligheid
Tijdsspanne: Gegevens werden drie maanden na de cursus verzameld.
|
Het onderzoeksproject beoordeelde veranderingen in gendergevoeligheid door middel van de Gender-Sensitivity Scale for Nurses vanaf baseline tot 3 maanden na de cursus. De schaal "Gendergevoeligheidsschaal voor verpleegkundigen" is een schaal voor zelfontwikkeling, verwijzend naar de genderblinde connotatie van seksuele gezondheidsbegeleiding voor medisch personeel, voorgesteld door Lee et al. (2017) en de Gender Awareness Scale ontwikkeld door Verdonk et al. (Njmegen Medical Gender Awareness Scale). (2007), nog te ontwikkelen. De schaal bestaat uit 14 items, met een vijfpunts Likertschaal die loopt van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Vragen 10, 12, 13 en 14 zijn omgekeerde scores en het scorebereik is 10-50 punten. Hoe hoger de score, hoe lager de gendergevoeligheid en genderblindheid. De vragenlijst ondergaat de expertvaliditeitstest en de Cronbach's α-coëfficiënt beoordeelt de interne consistentie van de schaalbetrouwbaarheid. In dit onderzoek was de Cronbach's alfa voor de kwantitatieve leerbehoeftemeting 0,79. |
Gegevens werden drie maanden na de cursus verzameld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksuele gezondheidszorg attitudes
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld bij baseline, 1 maand en 3 maanden na de cursus.
|
Het onderzoeksproject beoordeelde veranderingen in de houding ten aanzien van seksuele gezondheid door middel van de Seksuele Gezondheidszorg Schaal-Attitude (SHCS-A) vanaf de basislijn tot 3 maanden na de cursus. De Seksuele Gezondheidszorg Schaal-Attitude (SHCS-A) werd gebruikt om attitudes ten opzichte van Seksuele Gezondheidszorg voor oncologiepatiënten te meten. Deze schaal is ontwikkeld voor oncologieverpleegkundigen en is valide en betrouwbaar gebleken (Kim & Kim, 2011). De schaal bestaat uit 17 items, waarbij elk item wordt gescoord op een driepuntsschaal van 1 (mee eens) tot 3 (niet mee eens). De totaalscores variëren van 17 tot 51. De SHCS-A bestaat uit vier factoren: ongemak bij het verstrekken van SHC, onzekerheid over de acceptatie door de patiënt, angst voor negatieve reacties van collega's en gebrek aan ondersteuning vanuit de omgeving. Hogere scores duiden op een positievere houding ten opzichte van SHC voor oncologiepatiënten. Cronbach's α voor deze schaal was .93 (Kim & Kim, 2011). |
Gegevens werden verzameld bij baseline, 1 maand en 3 maanden na de cursus.
|
|
Bereidheid om over seks te praten
Tijdsspanne: Gegevens werden verzameld bij baseline, 1 maand en 3 maanden na de cursus.
|
Het onderzoeksproject beoordeelde veranderingen in de bereidheid om over seks te praten door Lee's (2019) "Readiness to Talk About Sex Stage Scale" vanaf de basislijn tot 3 maanden na de cursus. Lee's (2019) "Readiness to Talk About Sex Stage Scale" beoordeelt de bereidheid van verpleegkundigen om met patiënten over seks te praten: "Ik denk niet dat het nodig is om met patiënten over seks te praten of informatie over seksuele gezondheid te verstrekken"; "Ik wil niet praten over seks met patiënten, en ik praat ook niet met patiënten over seks"; "Ik vind dat ik patiënten seksuele gezondheidsadviezen moet geven of met patiënten over seks moet praten, maar dat wil ik nu nog niet doen"; "Ik wil met patiënten praten over seks of seksuele voorlichting geven, maar daar ben ik nog niet aan begonnen"; "Ik ben met patiënten gaan praten over seks of seksuele voorlichting geven"; "Ik ben begonnen met patiënten te praten over seks of seksuele gezondheidsadvisering te geven, en dat doe ik al meer dan drie maanden routinematig"; en volgens Deze vijf opties worden gescoord op een schaal van 1 tot 5. |
Gegevens werden verzameld bij baseline, 1 maand en 3 maanden na de cursus.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ross MW, Leshabari S, Rosser BRS, Trent M, Mgopa L, Wadley J, Kohli N, Agardh A. Evaluation of an assessment instrument for a sexual health curriculum for nurses and midwifery students in Tanzania: The sexual health education for professionals scale (SHEPS). Appl Nurs Res. 2018 Apr;40:152-156. doi: 10.1016/j.apnr.2018.01.005. Epub 2018 Feb 1.
- Aloush SM. Lecture-based education versus simulation in educating student nurses about central line-associated bloodstream infection-prevention guidelines. J Vasc Nurs. 2019 Jun;37(2):125-131. doi: 10.1016/j.jvn.2018.11.006. Epub 2019 Jan 7.
- Annerstedt CF, Glasdam S. Nurses' attitudes towards support for and communication about sexual health-A qualitative study from the perspectives of oncological nurses. J Clin Nurs. 2019 Oct;28(19-20):3556-3566. doi: 10.1111/jocn.14949. Epub 2019 Jun 4.
- Bardach, L., Rushby, J. V., Kim, L. E., & Klassen, R. M. (2021). Using video-and text-based situational judgement tests for teacher selection: a quasi-experiment exploring the relations between test format, subgroup differences, and applicant reactions. European Journal of Work and Organizational Psychology, 30(2), 251-264. doi: 10.1080/1359432X.2020.1736619
- Button D, Harrington A, Belan I. E-learning & information communication technology (ICT) in nursing education: A review of the literature. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1311-23. doi: 10.1016/j.nedt.2013.05.002. Epub 2013 Jun 18.
- Cant RP, Cooper SJ. Simulation-based learning in nurse education: systematic review. J Adv Nurs. 2010 Jan;66(1):3-15. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05240.x.
- Delen, E., Liew, J., & Willson, V. (2014). Effects of interactivity and instructional scaffolding on learning: Self-regulation in online video-based environments. Computers & Education, 78, 312-320.
- Faulder GS, Riley SC, Stone N, Glasier A. Teaching sex education improves medical students' confidence in dealing with sexual health issues. Contraception. 2004 Aug;70(2):135-9. doi: 10.1016/j.contraception.2004.03.010.
- Fennell R, Grant B. Discussing sexuality in health care: A systematic review. J Clin Nurs. 2019 Sep;28(17-18):3065-3076. doi: 10.1111/jocn.14900. Epub 2019 Jun 13.
- Frederick NN, Campbell K, Kenney LB, Moss K, Speckhart A, Bober SL. Barriers and facilitators to sexual and reproductive health communication between pediatric oncology clinicians and adolescent and young adult patients: The clinician perspective. Pediatr Blood Cancer. 2018 Aug;65(8):e27087. doi: 10.1002/pbc.27087. Epub 2018 Apr 26.
- Habes EV, Jepma P, Parlevliet JL, Bakker A, Buurman BM. Video-based tools to enhance nurses' geriatric knowledge: A development and pilot study. Nurse Educ Today. 2020 Apr 3;90:104425. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104425. Online ahead of print.
- Huang CY, Tsai LY, Liao WC, Lee S. Nursing interventions on sexual health: validation of the NISH Scale in baccalaureate nursing students in Taiwan. J Sex Med. 2012 Oct;9(10):2600-8. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02784.x. Epub 2012 May 22.
- Jonsdottir JI, Zoega S, Saevarsdottir T, Sverrisdottir A, Thorsdottir T, Einarsson GV, Gunnarsdottir S, Fridriksdottir N. Changes in attitudes, practices and barriers among oncology health care professionals regarding sexual health care: Outcomes from a 2-year educational intervention at a University Hospital. Eur J Oncol Nurs. 2016 Apr;21:24-30. doi: 10.1016/j.ejon.2015.12.004. Epub 2016 Jan 5.
- Kim JH, Shin JS. Effects of an online problem-based learning program on sexual health care competencies among oncology nurses: a pilot study. J Contin Educ Nurs. 2014 Sep;45(9):393-401. doi: 10.3928/00220124-20140826-02.
- McDonald EW, Boulton JL, Davis JL. E-learning and nursing assessment skills and knowledge - An integrative review. Nurse Educ Today. 2018 Jul;66:166-174. doi: 10.1016/j.nedt.2018.03.011. Epub 2018 Mar 21.
- Mohamadi-Bolbanabad S, Farnam F, Pakgohar M. The Effect of Virtual Education on Midwifery Students' Knowledge of Child Sexual Training. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Sep-Oct;24(5):337-342. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_96_18.
- Percat A, Elmerstig E. "We should be experts, but we're not": Sexual counselling at the antenatal care clinic. Sex Reprod Healthc. 2017 Dec;14:85-90. doi: 10.1016/j.srhc.2017.10.001. Epub 2017 Oct 12.
- Quinn C, Platania-Phung C, Bale C, Happell B, Hughes E. Understanding the current sexual health service provision for mental health consumers by nurses in mental health settings: Findings from a Survey in Australia and England. Int J Ment Health Nurs. 2018 Oct;27(5):1522-1534. doi: 10.1111/inm.12452. Epub 2018 Mar 25.
- Quinn GP, Bowman Curci M, Reich RR, Gwede CK, Meade CD; ENRICH/ECHO Working Group; Vadaparampil ST. Impact of a web-based reproductive health training program: ENRICH (Educating Nurses about Reproductive Issues in Cancer Healthcare). Psychooncology. 2019 May;28(5):1096-1101. doi: 10.1002/pon.5063. Epub 2019 Apr 5.
- Reese JB, Lepore SJ, Daly MB, Handorf E, Sorice KA, Porter LS, Tulsky JA, Beach MC. A brief intervention to enhance breast cancer clinicians' communication about sexual health: Feasibility, acceptability, and preliminary outcomes. Psychooncology. 2019 Apr;28(4):872-879. doi: 10.1002/pon.5036. Epub 2019 Mar 13.
- Sung SC, Lin YC. Effectiveness of the sexual healthcare education in nursing students' knowledge, attitude, and self-efficacy on sexual healthcare. Nurse Educ Today. 2013 May;33(5):498-503. doi: 10.1016/j.nedt.2012.06.019. Epub 2012 Jul 10.
- Tsai YF. Nurses' facilitators and barriers for taking a sexual history in Taiwan. Appl Nurs Res. 2004 Nov;17(4):257-64. doi: 10.1016/j.apnr.2004.09.011.
- Vural, O. F. (2013). The Impact of a Question-Embedded Video-Based Learning Tool on E-Learning. Educational Sciences: Theory and Practice, 13(2), 1315-1323.
- Wang LY, Pierdomenico A, Lefkowitz A, Brandt R. Female Sexual Health Training for Oncology Providers: New Applications. Sex Med. 2015 Sep;3(3):189-97. doi: 10.1002/sm2.66. Epub 2015 Apr 14.
- Webb L, Clough J, O'Reilly D, Wilmott D, Witham G. The utility and impact of information communication technology (ICT) for pre-registration nurse education: A narrative synthesis systematic review. Nurse Educ Today. 2017 Jan;48:160-171. doi: 10.1016/j.nedt.2016.10.007. Epub 2016 Oct 26.
- World Health Organization (2017). Sexual and Reproductive Health, Retrieved from http://www.who.int.proxy.lib.cgu.edu.tw:81/reproductivehealth/topics/sexual_health/sh_definitions/en/
- Zhang, D., Zhou, L., Briggs, R. O., & Nunamaker Jr, J. F. (2006). Instructional video in e-learning: Assessing the impact of interactive video on learning effectiveness. Information & management, 43(1), 15-27. doi: 10.1016/j.im.2005.01.004
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 106-2629-S-182-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .