- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05730140
Asociace mezi intraoperačními změnami krevního tlaku a celým genomem exomu
Asociace mezi sekvenováním celého exonu a arteriální ztuhlostí u pacientů s intraoperační hypotenzí)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Naším cílem je objasnit souvislost mezi celým genomem exomu a intraoperačními změnami krevního tlaku.
Zařadíme pacienty starší 20 let a podstoupíme elektivní celkovou anestezii.
Před anestezií odebereme vzorek krve pro test celého exomového genomu a dáme arteriální linii na peroperační monitor.
Po dokončení operace budeme u pacientů sledovat všechny pooperační funkce hlavních orgánů.
Doufáme, že tato studie nám bude schopna poskytnout více informací o specifickém genetickém účinku na arteriální tuhost a intraoperační změny krevního tlaku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní všeobecná chirurgie
Kritéria vyloučení:
- koagulopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů podstupujících celkovou anestezii
|
tato studie nezahrnovala intervence.
Tato studie je observační studií pro objasnění intraoperačních změn krevního tlaku, arteriální tuhosti a celého genomu exomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi arteriální tuhostí a celým exomovým genomem
Časové okno: 15 minut
|
pomocí Pearsonovy korelace k popisu asociace
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202209125RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .