- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05733247
Vliv 6týdenních cvičebních programů adduktorů na funkci a výkon adduktorů
Tento výzkumný projekt bude zkoumat účinky dvou 6týdenních cvičebních programů adduktorů (kyčelních svalů) na funkci a výkon adduktorů.
Měření síly a výkonu adduktorů (výška skoku, skákání a sprint) a vlastní funkce kyčle a třísel pomocí dotazníku budou zaznamenávány před a po 6týdenním období. Bude vybrána skupina fotbalistů a náhodně přidělena do intervenční nebo kontrolní skupiny. Dvě různé intervenční skupiny absolvují kromě svého pravidelného tréninkového programu dva různé šestitýdenní cvičební programy pro adduktory. Cvičební programy budou trvat 15 minut (přibližně) na jedno sezení, se 3 sezeními týdně. Kontrolní skupina bude pokračovat v pravidelném tréninkovém programu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci se budou rekrutovat z místních univerzitních sportovních klubů. Předsedové klubů budou požádáni o zaslání e-mailu hráčům klubu. Hráči, kteří mají zájem o účast ve studii, budou požádáni, aby se zúčastnili schůzky, kde jim bude studie vysvětlena. Ti, kteří měli zájem, budou poté posouzeni z hlediska kritérií pro zařazení a vyloučení.
Přidělení skupiny:
K zařazení účastníků do kodaňského cvičebního protokolu pro adduktory nebo do cvičebního protokolu pro addukční a abdukční partnery bude použita metoda čtyřblokové randomizace.
Zásahy:
Kodaňský protokol cvičení adduktorů nebo cvičení addukčního a abdukčního partnera.
Postup testování:
Izometrická síla adduktorů a abduktorů kyčle účastníků bude zaznamenána před a po cvičební intervenci.
10bodová vizuální analogová škála bude použita k zaznamenání úrovně svalové bolesti po každém tréninku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Enda whyte, PhD
- Telefonní číslo: +35317007378
- E-mail: enda.whyte@dcu.ie
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Siobhan O'Connor, PhD
- Telefonní číslo: +35317008579
- E-mail: siobhan.oconnor@du.ie
Studijní místa
-
-
-
Dublin, Irsko
- Dublin City University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bez zranění kyčle a třísel během 6 měsíců před studií • v současné době soutěží v týmových sportech alespoň třikrát týdně
Kritéria vyloučení:
- anamnéza poranění kyčle nebo třísla během 3 měsíců před studií
- anamnéza zapojení do programu posilování adduktorů, prevence zranění během 3 měsíců před studií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení adduktorů v Kodani
Modifikované cvičení Copenhagen adductor se skládá ze 6 úrovní, kterými bude účastník postupovat, když je schopen adekvátně absolvovat jednu úroveň (schopný dokončit cvičení v daném časovém rámci s adekvátní kontrolou). Prvních 5 úrovní jsou izometrické kontrakce postupující v obtížnosti s 6. úrovní včetně soustředných a excentrických složek.
|
Týden 1 - 1 sezení týdně sestávající ze 2 sérií po 5 opakováních cvičení Týden 2 - 2 sezení týdně skládajících se ze 2 sérií po 6 opakováních cvičení Týden 3 - 3 sezení za týden sestávající ze 3 sérií po 6 opakováních cvičení cvičení Týden 4 - 3 sezení týdně sestávající ze 3 sérií po 8 opakováních cvičení Týdny 5 a 6 - 3 sezení týdně sestávající ze 3 sérií cvičení.
|
|
Experimentální: adukční a abdukční partnerské cvičení
Účastníci jsou v sedě s nataženými koleny a unesenými boky, podepírají se rukama za chobotem, čelem k sobě. U addukčního cvičení účastník položí chodidla a bérce na vnější stranu bérců a chodidel svého partnera. Poté přidá boky a pomalu spojí chodidla, zatímco jeho partner tomuto pohybu pomalu vzdoruje. U abdukčního cvičení si účastník položí chodidla a bérce na vnitřní stranu chodidel a bérců svého partnera. Účastník bude pomalu unášet boky, zatímco partner tomuto pohybu brání. Obě cvičení se provádějí po dobu 6 sekund (tři sekundy soustředná a tři sekundy excentrická kontrakce) s maximálním úsilím. |
Týden 1 - 1 sezení týdně sestávající ze 2 sérií po 5 opakováních cvičení Týden 2 - 2 sezení týdně skládajících se ze 2 sérií po 6 opakováních cvičení Týden 3 - 3 sezení za týden sestávající ze 3 sérií po 6 opakováních cvičení cvičení Týden 4 - 3 sezení týdně sestávající ze 3 sérií po 8 opakováních cvičení Týdny 5 a 6 - 3 sezení týdně sestávající ze 3 sérií cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
izometrická síla adduktorů a abduktorů kyčle
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Maximální izometrická síla abduktoru a adduktoru kyčle je hodnocena tak, že testovaný účastník byl v poloze na zádech, s testovací nohou umístěnou na konci vyšetřovacího stolu a protilehlou nohou mírně pokrčenou.
Dynamometr se umístí 5 cm proximálně k proximálnímu okraji laterálního malleolu nebo 5 cm proximálně k proximálnímu okraji mediálního malleolu pro abdukci a addukci kyčle.
Dynamometr je externě upevněn rukou/paží testeru umístěnou mezi stěnou a dynamometrem.
Účastníkům jsou nejprve poskytnuty dva zahřívací testy každého testu abduktorů a adduktorů kyčle při 50 % a 100 % maximální dobrovolné izometrické síly (MVC), po nichž následují tři platné testy MVC s frekvencí jednoho testu každých 60 s.
|
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
|
Funkce Hop test
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Single leg hop - účastník poskočí co nejvíce dopředu. Trojitý skok na vzdálenost. Účastníci budou požádáni, aby skočili vpřed třikrát za sebou, pokud je to možné. Crossover hop test. Na zemi před účastníky bude umístěn 3 metrový pás pásky. Účastníci budou požádáni, aby stáli na jedné noze s páskou na vnější straně nohy v postoji. Poté budou požádáni, aby poskočili vpřed třikrát za sebou, pokud je to možné, přičemž střídavě překračují pásku a poté dopadnou na stejnou nohu a v této pozici vydrží dvě sekundy. Test bočního skoku. Účastníci budou požádáni, aby během 30 sekund skočili ze strany na stranu co nejvícekrát, aniž by se dotkli pásky. Bude zaznamenán počet úspěšných skoků. |
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon ve sprintu
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
všichni účastníci provedou tři maximálně 30 metrové sprintové testy se 4 minutami zotavení mezi nimi.
Uplynulý čas bude zaznamenáván časovými branami umístěnými na 0m, 5m, 15m a 30m.
Účastníci budou startovat z dělené pozice ve stoje.
První časovací brána bude spuštěna na začátku špičky zadní nohy.
Aby bylo možné zohlednit začátek sprintu, použije se vysokorychlostní 240Hz kamera iPhone 6 a moje aplikace pro sprint k úpravě časů sprintu výpočtem časového rozdílu mezi špičkou a začátkem počátečního pohybu.
Kamera bude zaostřena pouze na patu účastníka a nebudou zaznamenány žádné snímky, které by identifikovaly účastníka.
Časy budou zaznamenávány a mechanické proměnné sprintu (maximální produkce horizontální síly, maximální horizontální výkon a maximální teoretická rychlost) budou vypočteny pomocí tabulky Excel. Nejlepší čas účastníků ze tří pokusů bude zaznamenán.
|
Změna od výchozí hodnoty po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022_ATT_EW_14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adductor napětí
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdductor napětíEgypt
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeAdductor Canal Block
-
Ankara Etlik City HospitalZatím nenabírámeAnatomie | Adductor Canal BlockTurecko (Türkiye)
-
Women's College HospitalDokončenoAnestézie | Adductor Canal BlockKanada
-
Assiut UniversityDokončenoDexmedetomidin | Levobupivakain | Adductor Canal BlockEgypt
-
National Cheng-Kung University HospitalNáborKontinuální infuze a intermitentní bolusový blok adduktorového kanálu pro totální endoprotézu koleneArtroplastika, náhrada, koleno | Adductor Canal BlockTchaj-wan
-
Poitiers University HospitalDokončenoPozorování neuromuskulárního bloku | Flexor Hallucis | Adductor PollicisFrancie
-
University of IowaDokončenoAdductor Canal Block | Postop analgezie pro kolenoSpojené státy
-
Tanta UniversityDokončenoRekonstrukce předního zkříženého vazu | Adductor Canal Block | Blok femorálního trojúhelníkuEgypt
Klinické studie na Cvičení adduktorů v Kodani
-
Tampere University HospitalDokončeno
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniNeznámý
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...DokončenoBolest, pooperační | Ovládnutí bolesti | Artropatie kolene | Včasná ambulaceTurecko (Türkiye)
-
Kreiskrankenhaus DormagenDokončenoProveditelnost měření neuromuskulárního bloku na m. TrapeziusNěmecko
-
Tanta UniversityDokončenoRekonstrukce předního zkříženého vazu | Adductor Canal Block | Blok femorálního trojúhelníkuEgypt
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoTotální endoprotéza kolenaDánsko
-
Ain Shams UniversityZatím nenabírámeFunkční zotavení | Adductor Canal Block | Totální náhrada kolenního kloubu
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončenoTotální endoprotéza kolenaDánsko