- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05733247
Effekten av 6 ukers Adductor treningsprogrammer på Adductors muskelfunksjon og ytelse
Dette forskningsprosjektet vil undersøke effekten av to 6-ukers adduktor (hoftemuskel) treningsprogrammer på adductor muskelfunksjon og ytelse.
Mål for adduktormuskelstyrke og ytelse (hopphøyde, hopping og sprint) og selvrapportert hofte- og lyskefunksjon ved hjelp av et spørreskjema vil bli registrert før og etter en 6-ukers periode. En gruppe fotballspillere vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt til en intervensjons- eller kontrollgruppe. To ulike intervensjonsgrupper vil gjennomføre to forskjellige, seks ukers adduktor treningsprogrammer i tillegg til deres vanlige treningsprogram. Treningsprogrammene varer i 15 minutter (ca.) per økt, med 3 økter per uke. Kontrollgruppen vil fortsette sitt vanlige treningsprogram.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere vil bli rekruttert fra de lokale universitetsidrettslagene. Klubbledere vil bli bedt om å sende en e-post til klubbens spillere. Spillere som er interessert i å delta i studien vil bli bedt om å delta på et møte hvor studien vil bli forklart for dem. De som var interessert vil da bli vurdert for inkluderings- og eksklusjonskriterier.
Gruppetildeling:
En randomiseringsmetode med fire blokker vil bli brukt for å tildele deltakere til treningsprotokollen for Copenhagen adduktor eller treningsprotokollen for adduksjons- og abduksjonspartnere.
Intervensjoner:
Copenhagen adductor treningsprotokoll eller adduksjons- og bortføringspartnerøvelsen.
Testprosedyre:
Den isometriske styrken til deltakernes hofteadduktorer og abduktorer vil bli registrert før og etter treningsintervensjonen.
En 10-punkts visuell analog skala vil bli brukt for å registrere nivået av muskelømhet som oppleves etter hver treningsøkt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Enda whyte, PhD
- Telefonnummer: +35317007378
- E-post: enda.whyte@dcu.ie
Studer Kontakt Backup
- Navn: Siobhan O'Connor, PhD
- Telefonnummer: +35317008579
- E-post: siobhan.oconnor@du.ie
Studiesteder
-
-
-
Dublin, Irland
- Dublin City University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fri for hofte- og lyskeskade i de 6 månedene før studien • konkurrerer for tiden i lagidretter minst tre anledninger per uke
Ekskluderingskriterier:
- historie med hofte- eller lyskeskade i de 3 månedene før studien
- en historie med involvering i et adduktorforsterkende, skadeforebyggende program i de 3 månedene før studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: København adductor øvelse
Den modifiserte Copenhagen adductor-øvelsen består av 6 nivåer som deltakeren vil gå gjennom når han er i stand til å fullføre ett nivå tilstrekkelig (i stand til å fullføre øvelsen i den gitte tidsrammen med tilstrekkelig kontroll). De første 5 nivåene er isometriske sammentrekninger som utvikler seg i vanskeligheter med det 6. nivået, inkludert konsentriske og eksentriske komponenter.
|
Uke 1 - 1 økt per uke bestående av 2 sett med 5 reps av øvelsen Uke 2 - 2 økter per uke bestående av 2 sett med 6 reps av øvelsen Uke 3 -3 økter per uke bestående av 3 sett med 6 reps av øvelsen øvelse Uke 4 - 3 økter per uke bestående av 3 sett med 8 reps av øvelsen Uke 5 og 6 - 3 økter per uke bestående av 3 sett med øvelsen.
|
|
Eksperimentell: adduksjon og bortføringspartnerøvelse
Deltakerne er i sittende stilling med knærne utstrakt og hoftene bortført, støttende seg med hendene bak buksene, vendt mot hverandre. For adduksjonsøvelsen vil deltakeren plassere føttene og underbenet på utsiden av partnerens underben og føtter. Han vil da addere hoftene, og bringe føttene sakte sammen mens partneren sakte motstår denne bevegelsen. For bortføringsøvelsen vil deltakeren plassere føttene og underbenene på innsiden av partnerens føtter og underben. Deltakeren vil sakte bortføre hoftene mens partneren motstår denne bevegelsen. Begge øvelsene utføres over 6 sekunder (en tre sekunders konsentrisk og tre sekunders eksentrisk sammentrekning) med maksimal innsats. |
Uke 1 - 1 økt per uke bestående av 2 sett med 5 reps av øvelsen Uke 2 - 2 økter per uke bestående av 2 sett med 6 reps av øvelsen Uke 3 -3 økter per uke bestående av 3 sett med 6 reps av øvelsen øvelse Uke 4 - 3 økter per uke bestående av 3 sett med 8 reps av øvelsen Uke 5 og 6 - 3 økter per uke bestående av 3 sett med øvelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
isometrisk hofteadduktor og abduktorstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline etter 6 uker
|
Maksimal isometrisk hofteabduktor- og adduktorstyrke vurderes med deltakeren som testes var i ryggleie, med testbenet plassert på enden av undersøkelsesbordet, og motsatt ben lett bøyd.
Dynamometeret plasseres 5 cm proksimalt til den proksimale kanten av den laterale mal¬leolus eller 5 cm proksimalt til den proksimale kanten av den mediale malleolen for henholdsvis hofteabduksjon og adduksjon.
Dynamometeret er eksternt fiksert med testerens hånd/arm plassert mellom veggen og dynamometeret.
Deltakerne får først to oppvarmingsforsøk av hver test av hofteabduktorene og adduktorene med 50 % og 100 % av maksimal frivillig isometrisk kraft (MVC), etterfulgt av tre gyldige MVC-forsøk med en hastighet på én prøve hvert 60.
|
Endring fra baseline etter 6 uker
|
|
Hopptestfunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline etter 6 uker
|
Single leg hop - deltakeren vil hoppe så langt fremover som mulig. Trippelhopp for avstand. Deltakerne vil bli bedt om å hoppe frem tre ganger på rad så langt som mulig. Crossover hop test. En 3 meter stripe med tape legges på bakken foran deltakerne. Deltakerne vil bli bedt om å stå på en fot med tapen på utsiden av ståfoten. De vil da bli bedt om å hoppe frem tre ganger på rad så langt som mulig mens de vekselvis krysser over båndet og deretter lander på samme fot, og holder denne posisjonen i to sekunder. Side hop test. Deltakerne vil bli bedt om å hoppe fra side til side så mange ganger som mulig på 30 sekunder uten å berøre båndet. Antall vellykkede hopp vil bli registrert. |
Endring fra baseline etter 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sprint ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline etter 6 uker
|
alle deltakerne vil utføre tre maksimale 30 meter sprinttester med 4 minutters restitusjon mellom.
Forløpt tid vil bli registrert av timingporter plassert på 0m, 5m, 15m og 30m.
Deltakerne vil starte fra en stående delt posisjon.
Den første timing gate vil bli utløst ved den første tåen av bakre ben.
For å gjøre rede for starten på sprinten, vil et høyhastighets 240Hz iPhone 6-kamera og sprintappen min bli brukt til å justere sprinttidene ved å beregne tidsforskjellen mellom tåen av og begynnelsen av den første bevegelsen.
Kameraet vil kun være fokusert på deltakerens hæl, og det vil ikke bli tatt bilder som identifiserer en deltaker.
Tider vil bli registrert og mekaniske sprintvariabler (maksimal horisontal kraftproduksjon, maksimal horisontal effekt og maksimal teoretisk hastighet) vil bli beregnet ved hjelp av et Excel-regneark. Deltakernes beste tid av de tre forsøkene vil bli registrert.
|
Endring fra baseline etter 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022_ATT_EW_14
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .