- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05733247
Die Wirkung von 6-wöchigen Adduktoren-Übungsprogrammen auf die Funktion und Leistung der Adduktorenmuskulatur
In diesem Forschungsprojekt werden die Auswirkungen von zwei 6-wöchigen Trainingsprogrammen für die Adduktoren (Hüftmuskel) auf die Funktion und Leistung der Adduktoren untersucht.
Vor und nach einem Zeitraum von 6 Wochen werden Messungen der Adduktorenkraft und -leistung (Sprunghöhe, Hüpfen und Sprinten) sowie die selbstberichtete Hüft- und Leistenfunktion anhand eines Fragebogens aufgezeichnet. Eine Gruppe von Fußballern wird rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt. Zwei unterschiedliche Interventionsgruppen absolvieren zusätzlich zu ihrem regulären Trainingsprogramm zwei unterschiedliche sechswöchige Adduktoren-Übungsprogramme. Die Übungsprogramme dauern (ungefähr) 15 Minuten pro Sitzung, mit 3 Sitzungen pro Woche. Die Kontrollgruppe wird ihr reguläres Trainingsprogramm fortsetzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden aus den örtlichen Hochschulsportvereinen rekrutiert. Die Clubvorsitzenden werden gebeten, eine E-Mail an die Clubspieler zu senden. Spieler, die an der Teilnahme an der Studie interessiert sind, werden gebeten, an einem Treffen teilzunehmen, bei dem ihnen die Studie erklärt wird. Interessenten werden anschließend auf Ein- und Ausschlusskriterien geprüft.
Gruppenzuordnung:
Eine Vier-Block-Randomisierungsmethode wird verwendet, um die Teilnehmer dem Kopenhagener Adduktoren-Übungsprotokoll oder dem Adduktions- und Abduktions-Partnerübungsprotokoll zuzuweisen.
Eingriffe:
Kopenhagener Adduktorenübungsprotokoll oder die Adduktions- und Abduktionspartnerübung.
Prüfverfahren:
Die isometrische Stärke der Hüftadduktoren und -abduktoren der Teilnehmer wird vor und nach der Übungsintervention aufgezeichnet.
Eine visuelle 10-Punkte-Analogskala wird verwendet, um das Ausmaß des Muskelkaters nach jeder Trainingseinheit aufzuzeichnen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Enda whyte, PhD
- Telefonnummer: +35317007378
- E-Mail: enda.whyte@dcu.ie
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Siobhan O'Connor, PhD
- Telefonnummer: +35317008579
- E-Mail: siobhan.oconnor@du.ie
Studienorte
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Dublin, Irland
- Dublin City University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- frei von Hüft- und Leistenverletzungen in den 6 Monaten vor der Studie • derzeit mindestens dreimal pro Woche an Mannschaftssportarten teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Hüft- oder Leistenverletzung in den 3 Monaten vor der Studie
- eine Vorgeschichte der Teilnahme an einem Adduktorenstärkungs- und Verletzungspräventionsprogramm in den 3 Monaten vor der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kopenhagener Adduktorenübung
Die modifizierte Kopenhagener Adduktorenübung besteht aus 6 Stufen, die der Teilnehmer durchlaufen wird, wenn er in der Lage ist, eine Stufe angemessen zu absolvieren (in der Lage ist, die Übung im vorgegebenen Zeitrahmen mit angemessener Kontrolle abzuschließen). Die ersten 5 Stufen sind isometrische Kontraktionen, die mit der 6. Stufe schwieriger werden, einschließlich konzentrischer und exzentrischer Komponenten.
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Woche 1 – 1 Sitzung pro Woche bestehend aus 2 Sätzen mit 5 Wiederholungen der Übung Woche 2 – 2 Sitzungen pro Woche bestehend aus 2 Sätzen mit 6 Wiederholungen der Übung Woche 3 – 3 Sitzungen pro Woche bestehend aus 3 Sätzen mit 6 Wiederholungen der Übung Übungswoche 4 – 3 Sitzungen pro Woche, bestehend aus 3 Sätzen mit 8 Wiederholungen der Übungswochen 5 und 6 – 3 Sitzungen pro Woche, bestehend aus 3 Sätzen der Übung.
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Experimental: Adduktions- und Abduktionspartnerübung
Die Teilnehmer befinden sich in einer sitzenden Position mit gestreckten Knien und abduzierten Hüften, stützen sich mit den Händen hinter dem Rumpf ab und stehen einander gegenüber. Bei der Adduktionsübung legt der Teilnehmer seine Füße und Unterschenkel außen auf die Unterschenkel und Füße seines Partners. Er wird dann seine Hüften adduktieren und seine Füße langsam zusammenbringen, während sein Partner dieser Bewegung langsam Widerstand leistet. Für die Abduktionsübung legt der Teilnehmer seine Füße und Unterschenkel auf die Innenseite der Füße und Unterschenkel seines Partners. Der Teilnehmer wird langsam die Hüften abspreizen, während der Partner dieser Bewegung widersteht. Beide Übungen werden über 6 Sekunden (drei Sekunden konzentrische und drei Sekunden exzentrische Kontraktion) mit maximaler Anstrengung ausgeführt. |
Woche 1 – 1 Sitzung pro Woche bestehend aus 2 Sätzen mit 5 Wiederholungen der Übung Woche 2 – 2 Sitzungen pro Woche bestehend aus 2 Sätzen mit 6 Wiederholungen der Übung Woche 3 – 3 Sitzungen pro Woche bestehend aus 3 Sätzen mit 6 Wiederholungen der Übung Übungswoche 4 – 3 Sitzungen pro Woche, bestehend aus 3 Sätzen mit 8 Wiederholungen der Übungswochen 5 und 6 – 3 Sitzungen pro Woche, bestehend aus 3 Sätzen der Übung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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isometrische Hüftadduktoren- und Abduktorenkraft
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Die maximale isometrische Hüftabduktoren- und Adduktorenkraft wird bewertet, während sich der zu testende Teilnehmer in Rückenlage befindet, das Testbein am Ende des Untersuchungstisches platziert ist und das gegenüberliegende Bein leicht gebeugt ist.
Das Dynamometer wird 5 cm proximal zum proximalen Rand des Außenknöchels bzw. 5 cm proximal zum proximalen Rand des Innenknöchels für die Hüftabduktion bzw. Adduktion platziert.
Das Dynamometer wird extern fixiert, indem die Hand/der Arm des Testers zwischen der Wand und dem Dynamometer platziert wird.
Die Teilnehmer erhalten zunächst zwei Aufwärmversuche für jeden Test der Hüftabduktoren und -adduktoren bei 50 % und 100 % der maximalen freiwilligen isometrischen Kraft (MVC), gefolgt von drei gültigen MVC-Versuchen mit einer Rate von einem Versuch alle 60 Sekunden
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Hop-Test-Funktion
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Single Leg Hop – der Teilnehmer hüpft so weit wie möglich nach vorne. Triple-Hop für die Distanz. Die Teilnehmer werden gebeten, dreimal hintereinander so weit wie möglich nach vorne zu hüpfen. Crossover-Hop-Test. Ein 3 Meter langer Klebebandstreifen wird vor den Teilnehmern auf den Boden gelegt. Die Teilnehmer werden gebeten, mit dem Klebeband an der Außenseite ihres Standfußes auf einem Fuß zu stehen. Sie werden dann gebeten, dreimal hintereinander so weit wie möglich nach vorne zu hüpfen, während sie abwechselnd das Band überqueren und dann auf demselben Fuß landen, und diese Position zwei Sekunden lang halten. Side-Hop-Test. Die Teilnehmer werden gebeten, innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich von einer Seite zur anderen zu springen, ohne das Band zu berühren. Die Anzahl der erfolgreichen Sprünge wird aufgezeichnet. |
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sprintleistung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Alle Teilnehmer absolvieren drei maximal 30-Meter-Sprinttests mit 4 Minuten Erholung dazwischen.
Die verstrichene Zeit wird durch Timing Gates aufgezeichnet, die bei 0 m, 5 m, 15 m und 30 m platziert sind.
Die Teilnehmer starten aus einer stehenden Spagatposition.
Das erste Timing Gate wird beim anfänglichen Abheben des Hinterbeins ausgelöst.
Um den Start des Sprints zu berücksichtigen, werden eine Hochgeschwindigkeits-240-Hz-iPhone 6-Kamera und meine Sprint-App verwendet, um die Sprintzeiten anzupassen, indem die Zeitdifferenz zwischen dem Abheben der Zehen und dem Beginn der anfänglichen Bewegung berechnet wird.
Die Kamera wird nur auf die Ferse des Teilnehmers fokussiert und es werden keine Bilder aufgezeichnet, die einen Teilnehmer identifizieren.
Die Zeiten werden aufgezeichnet und die mechanischen Sprintvariablen (maximale horizontale Kraftproduktion, maximale horizontale Leistungsabgabe und maximale theoretische Geschwindigkeit) werden mithilfe einer Excel-Tabelle berechnet. Die beste Zeit der Teilnehmer der drei Versuche wird aufgezeichnet.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022_ATT_EW_14
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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