- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05733247
Het effect van 6 weken durende adductor-oefenprogramma's op de functie en prestaties van de adductoren
Dit onderzoeksproject onderzoekt de effecten van twee zes weken durende oefenprogramma's voor de adductoren (heupspier) op de functie en prestatie van de adductoren.
Metingen van de spierkracht en prestaties van de adductoren (spronghoogte, huppelen en sprinten) en zelfgerapporteerde heup- en liesfunctie met behulp van een vragenlijst zullen voor en na een periode van 6 weken worden geregistreerd. Een groep voetballers wordt gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan een interventie- of controlegroep. Twee verschillende interventiegroepen zullen naast hun reguliere trainingsprogramma twee verschillende oefenprogramma's voor de adductoren van zes weken volgen. De oefenprogramma's duren (ongeveer) 15 minuten per sessie, met 3 sessies per week. De controlegroep zet het reguliere trainingsprogramma voort.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers worden geworven bij de lokale universitaire sportverenigingen. Clubvoorzitters wordt gevraagd een e-mail te sturen naar clubspelers. Spelers die geïnteresseerd zijn in deelname aan het onderzoek zullen worden gevraagd om een bijeenkomst bij te wonen waar het onderzoek aan hen zal worden uitgelegd. De geïnteresseerden worden vervolgens beoordeeld op in- en exclusiecriteria.
Groepstoewijzing:
Een randomisatiemethode met vier blokken zal worden gebruikt om deelnemers toe te wijzen aan het Copenhagen adductor-oefenprotocol of het adductie- en abductiepartner-oefenprotocol.
Interventies:
Copenhagen adductor oefenprotocol of de adductie- en abductiepartneroefening.
Test procedure:
De isometrische kracht van de heupadductoren en -abductoren van de deelnemers wordt voor en na de oefeninterventie geregistreerd.
Er wordt een visuele analoge schaal van 10 punten gebruikt om de mate van spierpijn vast te leggen die na elke trainingssessie wordt ervaren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Enda whyte, PhD
- Telefoonnummer: +35317007378
- E-mail: enda.whyte@dcu.ie
Studie Contact Back-up
- Naam: Siobhan O'Connor, PhD
- Telefoonnummer: +35317008579
- E-mail: siobhan.oconnor@du.ie
Studie Locaties
-
-
-
Dublin, Ierland
- Dublin City University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrij van heup- en liesblessure in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek • doet momenteel minimaal drie keer per week aan teamsporten
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van een heup- of liesblessure in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
- een voorgeschiedenis van betrokkenheid bij een programma ter versterking van de adductoren en ter voorkoming van blessures in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kopenhagen adductor oefening
De aangepaste Copenhagen adductor-oefening bestaat uit 6 niveaus die de deelnemer zal doorlopen wanneer hij in staat is om één niveau adequaat te voltooien (in staat om de oefening binnen het gegeven tijdsbestek met voldoende controle te voltooien). De eerste 5 niveaus zijn isometrische samentrekkingen die in moeilijkheid vorderen met het 6e niveau inclusief concentrische en excentrische componenten.
|
Week 1 - 1 sessie per week bestaande uit 2 sets van 5 herhalingen van de oefening Week 2 - 2 sessies per week bestaande uit 2 sets van 6 herhalingen van de oefening Week 3 -3 sessies per week bestaande uit 3 sets van 6 herhalingen van de oefening oefening Week 4 - 3 sessies per week bestaande uit 3 sets van 8 herhalingen van de oefening Week 5 en 6 - 3 sessies per week bestaande uit 3 sets van de oefening.
|
|
Experimenteel: adductie en abductie partneroefening
De deelnemers zitten in een zittende positie met gestrekte knieën en ontvoerde heupen, steunend met hun handen achter hun romp, tegenover elkaar. Voor de adductie-oefening plaatst de deelnemer zijn voeten en onderbeen aan de buitenkant van de onderbenen en voeten van zijn partner. Hij zal dan zijn heupen adducten en zijn voeten langzaam naar elkaar toe brengen, terwijl zijn partner langzaam weerstand biedt aan deze beweging. Voor de abductieoefening plaatst de deelnemer zijn voeten en onderbenen aan de binnenkant van de voeten en onderbenen van zijn partner. De deelnemer zal de heupen langzaam ontvoeren terwijl de partner deze beweging tegenwerkt. Beide oefeningen worden uitgevoerd over 6 seconden (een drie seconden concentrische en drie seconden excentrische contractie) met als maximale inspanning. |
Week 1 - 1 sessie per week bestaande uit 2 sets van 5 herhalingen van de oefening Week 2 - 2 sessies per week bestaande uit 2 sets van 6 herhalingen van de oefening Week 3 -3 sessies per week bestaande uit 3 sets van 6 herhalingen van de oefening oefening Week 4 - 3 sessies per week bestaande uit 3 sets van 8 herhalingen van de oefening Week 5 en 6 - 3 sessies per week bestaande uit 3 sets van de oefening.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
isometrische heupadductor en abductorkracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
De maximale isometrische heupabductor- en adductorkracht wordt beoordeeld terwijl de geteste deelnemer in rugligging ligt, met het testbeen aan het einde van de onderzoekstafel en het andere been licht gebogen.
De dynamometer wordt 5 cm proximaal van de proximale rand van de laterale malleolus of 5 cm proximaal van de proximale rand van de mediale malleolus geplaatst voor respectievelijk heupabductie en adductie.
De dynamometer wordt extern gefixeerd door de hand/arm van de tester die tussen de muur en de dynamometer wordt geplaatst.
Deelnemers krijgen in eerste instantie twee opwarmingsproeven van elke test van de heupabductoren en adductoren bij 50% en 100% van de maximale vrijwillige isometrische kracht (MVC), gevolgd door drie geldige MVC-proeven met een snelheid van één proef per 60 seconden
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
|
Hop-testfunctie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Single leg hop - de deelnemer springt zo ver mogelijk naar voren. Triple hop voor afstand. Deelnemers wordt gevraagd om drie keer achter elkaar zo ver mogelijk naar voren te springen. Crossover-hoptest. Voor de deelnemers wordt een strook tape van 3 meter op de grond gelegd. Deelnemers wordt gevraagd om op één voet te gaan staan met de tape aan de buitenkant van hun standvoet. Vervolgens wordt hen gevraagd om drie keer achter elkaar zo ver mogelijk naar voren te springen, afwisselend over de tape te kruisen en vervolgens op dezelfde voet te landen, en deze positie twee seconden vast te houden. Side hop-test. Deelnemers wordt gevraagd om binnen 30 seconden zo vaak mogelijk heen en weer te springen zonder de tape aan te raken. Het aantal geslaagde sprongen wordt geregistreerd. |
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sprintprestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
alle deelnemers zullen drie sprinttesten van maximaal 30 meter afleggen met daartussen 4 minuten herstel.
De verstreken tijd wordt geregistreerd door timingpoorten op 0 m, 5 m, 15 m en 30 m.
De deelnemers starten vanuit een staande gespleten positie.
De eerste timingpoort wordt geactiveerd bij de eerste teen van het achterste been.
Om rekening te houden met het begin van de sprint, zullen een snelle 240Hz iPhone 6-camera en mijn sprint-app worden gebruikt om de sprinttijden aan te passen door het tijdsverschil tussen de teen en het begin van de eerste beweging te berekenen.
De camera wordt alleen op de hiel van de deelnemer gericht en er worden geen beelden opgenomen die een deelnemer kunnen identificeren.
Tijden worden geregistreerd en mechanische sprintvariabelen (maximale horizontale krachtproductie, maximale horizontale krachtoutput en maximale theoretische snelheid) worden berekend met behulp van een Excel-spreadsheet. De beste tijd van de deelnemers van de drie pogingen wordt geregistreerd.
|
Verandering ten opzichte van baseline na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022_ATT_EW_14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .