Hodnota nástroje pro predikci rizik (PERSARC) pro efektivní rozhodování o léčbě pacientů se sarkomy měkkých tkání (VALUE_PERSARC)

Experimentální: Péče s použitím PERSARC (intervence)

Pacienti v intervenčním stavu dostávají obvyklou péči s PERSARC přidaným ve dvou bodech rozhodovacího procesu. Za prvé, PERSARC bude používán v multidisciplinárních nádorových tabulích (MTB) odborníky STS k poradenství v léčbě. Za druhé, PERSARC se bude používat při konzultacích pacientů, kde onkologický/ortopedický chirurg informuje pacienta o jeho diagnóze a diskutuje o přínosech a škodách všech relevantních možností léčby.

Jiný: Péče s použitím PERSARC

PERSARC je personalizovaný nástroj pro hodnocení rizik, který poskytuje pacientům a odborníkům na STS pohled na personalizovaná rizika a přínosy každé možnosti léčby na základě věku pacienta, velikosti nádoru, hloubky nádoru a histologie. PERSARC se bude používat v multidisciplinárních komisích pro nádory jako vodítko k léčebným radám a při konzultacích, ve kterých onkologický/ortopedický chirurg informuje pacienta o jeho diagnóze a diskutuje o přínosech a škodách všech relevantních možností léčby.

Falešný srovnávač: standardní péče (kontrola)

Všichni pacienti v kontrolním stavu dostávají standardní péči

Jiný: standardní péče

Všichni pacienti v kontrolním stavu dostávají obvyklou péči.

Škála rozhodovacích konfliktů

Škála rozhodovacích konfliktů

Položky mají hodnotu skóre:

zcela souhlasím (0) - zcela nesouhlasím (4)

Celkové skóre:

16 položek se a) sečte, b) vydělí 16 a c) vynásobí 25. Skóre se pohybuje od 0 (žádný rozhodovací konflikt) do 100 (extrémně vysoký rozhodovací konflikt)

Informovaná volba

kombinovaný výsledek zahrnující znalosti (vlastně vyvinutý dotazník), postoje týkající se kompromisů mezi kvalitou a délkou života (QQ_Questionnaire, viz níže) a rozhodnutí o léčbě

seberozvinutý znalostní dotazník: znalostní skóre bylo považováno za odpovídající znalosti relevantní pro rozhodnutí, pokud bylo správně zodpovězeno alespoň 50 % znalostních výroků, což znamená znalostní skóre ≥3 pro tuto studii; žádné znalosti (0) - vysoké znalosti (6)

Škála litování rozhodnutí

Škála litování rozhodnutí

Položky mají hodnotu skóre:

zcela nesouhlasím (1) - zcela souhlasím (5)

Celkové skóre:

Bodování se skládá z obrácení skóre 2 negativně formulovaných položek a poté ze střední hodnoty 5 položek. Tyto průměry byly převedeny na skóre v rozmezí od 0 do 100 odečtením 1 a vynásobením 25.

Stupnice starostí s rakovinou

Stupnice starostí s rakovinou

Úroveň obav z rakoviny byla měřena nizozemskou verzí škály Cancer Worry Scale, skládající se ze 6 otázek se 4 možnostmi odpovědi (1 = vůbec nebo zřídka; 2 = někdy; 3 = často; 4 = téměř stále), např. že každý jedinec dosáhne skóre v rozmezí od 6 (minimální starost) do 24 (maximální starost).

SDM-Q-9

Zapojení do rozhodování podle pacientů.

Položky jsou hodnoceny od zcela nesouhlasím (0) po zcela souhlasím (5)

Sečtení všech položek vede k hrubému celkovému skóre mezi 0-45. Násobení hrubého skóre 20/9 poskytuje skóre vynucené (transformované) v rozsahu od 0 do 100, kde 0 označuje nejnižší možnou úroveň SDM a 100 označuje nejvyšší rozsah SDM.

PROMIS Globální zdraví

Míra výsledku hlášená pacientem

10 položkový dotazník nejnižší skóre (0) až nejvyšší (20). 0 bodů představuje nejtěžší fyzické a/nebo duševní postižení pacienta, zatímco 20 představuje nejlepší možný zdravotní stav.

Výsledky otázek se používají k výpočtu dvou souhrnných skóre: skóre globálního fyzického zdraví a skóre globálního duševního zdraví. Tato skóre jsou poté standardizována na obecnou populaci pomocí "T-skóre". Průměrné "T-skóre" pro populaci Spojených států je 50 bodů se standardní odchylkou 10 bodů. Vyšší skóre svědčí o zdravějším pacientovi.

PROMIS Fyzická funkce

Míra výsledku hlášená pacientem

10 položkový dotazník nejnižší skóre (0) až nejvyšší (20).

Skóre jsou standardizována pro běžnou populaci pomocí "T-skóre". Průměrné "T-skóre" pro populaci Spojených států je 50 bodů se standardní odchylkou 10 bodů. Vyšší skóre svědčí o zdravějším pacientovi.

EQ-5D-5L

Popisný systém EQ-5D-5L zahrnuje pět dimenzí (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest a úzkost). Nejnižší skóre (1) – nejvyšší (5)

Vyšší skóre značí neschopnost / extrémní problémy

Dotazník lékařské spotřeby (iMCQ)

Dotazník lékařské spotřeby (náklady na zdravotní péči) se zaměřením na využití zdravotní péče v nemocnici i mimo ni. Pro hodnocení nákladů se použijí standardní ceny zveřejněné v holandských kalkulacích.

Dotazník nákladů na produktivitu (iPCQ) Náklady na nepřítomnost v placené práci budou vypočítány pomocí metody frikčních nákladů.

absence/prezentace v placené práci

hodnocení procesu - a) zapojení pacientů do rozhodování

audionahrávky porady mezi pacientem a lékařem

Zvukové záznamy konzultací s pacienty budou doslovně přepsány a posouzeny dvěma nezávislými recenzenty pomocí OPTION-5

hodnocení procesu - b) rozsah a způsob, jakým je PERSARC využíván pacienty a odborníky

Abychom získali přehled o (b) rozsahu a způsobu, jakým pacienti PERSARC používají, budou uživatelská data z aplikace VALUE-PERSARC vyhodnocena na úrovni skupiny (kontrola vs. intervence) (analytika Google v aplikaci). Použití PERSARC odborníky bude prozkoumáno prostřednictvím kontrolního seznamu týkajícího se použití PERSARC při konzultacích pacientů a MTB

Kromě toho, aby bylo možné lépe porozumět integraci PERSARC do procesů rozhodování o léčbě, bude 5–15 náhodně vybraných pacientů a 3–4 odborníci na STS (jeden na intervenční nemocnici) dotazováni pomocí schématu polostrukturovaných rozhovorů.

hodnocení procesu - c) jak byli pacienti a odborníci spokojeni s používáním PERSARC

Spokojenost s používáním PERSARC (c) u pacientů a odborníků, kteří se účastnili intervenční větve, a všech odborníků bude hodnocena pomocí samostatně vyvinutého dotazníku spokojenosti zaslaného všem způsobilým pacientům a odborníkům. Pacienti v intervenční větvi vyplní dotazník v aplikaci VALUE-PERSARC. Profesionálové jsou požádáni o vyplnění dotazníku online, přičemž upomínky budou zaslány po jednom týdnu.