Der Wert eines Risikovorhersagetools (PERSARC) für effektive Behandlungsentscheidungen von Patienten mit Weichteilsarkomen (VALUE_PERSARC)

Experimental: Vorsicht bei der Anwendung von PERSARC (Intervention)

Patienten im Interventionszustand erhalten die übliche Behandlung, wobei PERSARC an zwei Punkten im Entscheidungsprozess hinzugefügt wird. Erstens wird PERSARC in multidisziplinären Tumorboards (MTB) von STS-Fachleuten eingesetzt, um Behandlungsratschläge zu geben. Zweitens wird PERSARC in Patientenkonsultationen eingesetzt, bei denen der onkologische/orthopädische Chirurg den Patienten über seine Diagnose informiert und Nutzen und Schaden aller relevanten Behandlungsoptionen bespricht.

Sonstiges: Vorsicht bei der Verwendung von PERSARC

PERSARC ist ein personalisiertes Risikobewertungstool, das Patienten und STS-Fachkräften Einblick in die personalisierten Risiken und Vorteile jeder Behandlungsoption basierend auf Alter, Tumorgröße, Tumortiefe und Histologie des Patienten bietet. PERSARC wird in multidisziplinären Tumorboards eingesetzt, um die Behandlungsberatung zu lenken, und in Konsultationen, in denen der onkologische/orthopädische Chirurg den Patienten über seine Diagnose informiert und den Nutzen und Schaden aller relevanten Behandlungsoptionen bespricht

Schein-Komparator: Regelversorgung (Kontrolle)

Alle Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die Standardversorgung

Sonstiges: Standardpflege

Alle Patienten im Kontrollzustand erhalten die übliche Behandlung.

Entscheidungskonfliktskala

Entscheidungskonfliktskala

Elemente erhalten einen Punktewert von:

stimme stark zu (0) - lehne stark ab (4)

Gesamtpunktzahl:

16 Items werden a) summiert, b) durch 16 dividiert und c) mit 25 multipliziert. Die Werte reichen von 0 (kein Entscheidungskonflikt) bis 100 (extrem hoher Entscheidungskonflikt)

Bewusste Wahl

kombiniertes Ergebnis, das Wissen (selbst entwickelter Fragebogen), Einstellungen zu Zielkonflikten zwischen Lebensqualität und -länge (QQ_Fragebogen, siehe unten) und Behandlungsentscheidung beinhaltet

selbst entwickelter Wissensfragebogen: Ein Wissensscore wurde als adäquates entscheidungsrelevantes Wissen gewertet, wenn mindestens 50 % der Wissensaussagen richtig beantwortet wurden, was für die vorliegende Studie ein Wissensscore ≥ 3 bedeutet; kein Wissen (0) - hohes Wissen (6)

Entscheidungs-Bedauern-Skala

Entscheidungs-Bedauern-Skala

Elemente erhalten einen Punktewert von:

stimme überhaupt nicht zu (1) - stimme voll und ganz zu (5)

Gesamtpunktzahl:

Die Bewertung besteht darin, die Bewertungen der 2 negativ formulierten Items umzukehren und dann den Mittelwert der 5 Items zu nehmen. Diese Mittelwerte wurden in eine Punktzahl zwischen 0 und 100 umgewandelt, indem 1 subtrahiert und mit 25 multipliziert wurde.

Krebs-Sorgen-Skala

Krebs-Sorgen-Skala

Das Ausmaß der Krebssorge wurde anhand der niederländischen Version der Cancer Worry Scale gemessen, bestehend aus 6 Fragen mit 4 Antwortmöglichkeiten (1 = überhaupt nicht oder selten; 2 = manchmal; 3 = oft; 4 = fast immer), wie z dass jede Person eine Punktzahl von 6 (minimale Sorge) bis 24 (maximale Sorge) erreicht.

SDM-Q-9

Beteiligung an der Entscheidungsfindung nach Patienten.

Items werden bewertet von stimme überhaupt nicht zu (0) bis stimme voll und ganz zu (5)

Die Summierung aller Items führt zu einer rohen Gesamtpunktzahl zwischen 0-45. Die Multiplikation des Rohwertes mit 20/9 ergibt einen erzwungenen (transformierten) Wert im Bereich von 0 bis 100, wobei 0 das geringstmögliche Maß an SDM und 100 das höchste Ausmaß an SDM anzeigt.

PROMIS Globale Gesundheit

Vom Patienten gemeldetes Ergebnismaß

10-Punkte-Fragebogen niedrigste Punktzahl (0) bis höchste (20). 0 Punkte stehen für die schwerste körperliche und/oder geistige Beeinträchtigung des Patienten, 20 für den bestmöglichen Gesundheitszustand.

Die Ergebnisse der Fragen werden verwendet, um zwei Gesamtwerte zu berechnen: einen Gesamtwert für die körperliche Gesundheit und einen Gesamtwert für die geistige Gesundheit. Diese Scores werden dann mit dem „T-Score“ auf die Allgemeinbevölkerung standardisiert. Der durchschnittliche „T-Score“ für die Bevölkerung der Vereinigten Staaten beträgt 50 Punkte mit einer Standardabweichung von 10 Punkten. Höhere Werte weisen auf einen gesünderen Patienten hin.

PROMIS Körperliche Funktion

Vom Patienten berichtetes Ergebnismaß

10-Punkte-Fragebogen niedrigste Punktzahl (0) bis höchste (20).

Scores werden anhand des „T-Scores“ auf die allgemeine Bevölkerung standardisiert. Der durchschnittliche „T-Score“ für die Bevölkerung der Vereinigten Staaten beträgt 50 Punkte mit einer Standardabweichung von 10 Punkten. Höhere Werte weisen auf einen gesünderen Patienten hin.

EQ-5D-5L

Das EQ-5D-5L-Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen (Mobilität, Selbstfürsorge, gewöhnliche Aktivitäten, Schmerz und Angst). Niedrigste Punktzahl (1) - höchste (5)

Höhere Werte weisen auf Unfähigkeit/ extreme Probleme hin

Medizinischer Verbrauchsfragebogen (iMCQ)

Fragebogen zum medizinischen Verbrauch (Kosten der Gesundheitsversorgung) mit Schwerpunkt auf der Nutzung der Gesundheitsversorgung innerhalb und außerhalb des Krankenhauses. Für die Bewertung der Kosten werden die in den niederländischen Kostenrichtlinien veröffentlichten Standardpreise verwendet.

Fragebogen zu Produktivitätskosten (iPCQ) Die Kosten für Fehlzeiten bei bezahlter Arbeit werden nach der Reibungskostenmethode berechnet.

Fehlzeiten/Präsentismus von bezahlter Arbeit

Prozessevaluation - a) die Einbeziehung von Patienten in die Entscheidungsfindung

Audioaufzeichnungen des Patienten-Arzt-Gesprächs

Die Audioaufzeichnungen der Patientenkonsultationen werden wörtlich transkribiert und von zwei unabhängigen Gutachtern unter Verwendung von OPTION-5 bewertet

Prozessevaluation - b) das Ausmaß und die Art und Weise, wie PERSARC von Patienten und Fachleuten verwendet wird

Um Einblick in (b) das Ausmaß und die Art und Weise zu erhalten, in der PERSARC von Patienten verwendet wird, werden Benutzerdaten der VALUE-PERSARC-App auf Gruppenebene (Kontrolle vs. Intervention) ausgewertet (Google Analytics innerhalb der App). Die Verwendung von PERSARC durch Fachleute wird anhand einer Checkliste hinsichtlich der Verwendung von PERSARC in Patientengesprächen und MTB geprüft

Um ein besseres Verständnis der Integration von PERSARC in Behandlungsentscheidungsprozesse zu erlangen, werden außerdem 5-15 zufällig ausgewählte Patienten und 3-4 STS-Fachkräfte (einer pro Interventionskrankenhaus) unter Verwendung eines halbstrukturierten Interviewschemas befragt.

Prozessevaluation - c) wie zufrieden Patienten und Fachkräfte mit der Anwendung von PERSARC waren

Die Zufriedenheit mit der Anwendung von PERSARC (c) bei Patienten und Fachkräften, die am Interventionsarm teilgenommen haben, und allen Fachkräften wird mit einem selbst entwickelten Zufriedenheitsfragebogen bewertet, der an alle geeigneten Patienten und Fachkräfte versandt wird. Patienten im Interventionsarm füllen den Fragebogen in der VALUE-PERSARC-App aus. Fachleute werden gebeten, den Fragebogen online auszufüllen, wobei Erinnerungen nach einer Woche verschickt werden.