Wartość narzędzia przewidywania ryzyka (PERSARC) w podejmowaniu skutecznych decyzji dotyczących leczenia pacjentów z mięsakami tkanek miękkich (VALUE_PERSARC)

Eksperymentalny: Pielęgnacja z wykorzystaniem PERSARC (interwencja)

Pacjenci w stanie interwencji otrzymują zwykłą opiekę z dodatkiem PERSARC w dwóch punktach procesu decyzyjnego. Po pierwsze, PERSARC będzie używany w multidyscyplinarnych radach onkologicznych (MTB) przez specjalistów STS w celu kierowania poradami dotyczącymi leczenia. Po drugie, PERSARC będzie wykorzystywany w konsultacjach z pacjentami, podczas których chirurg onkolog/ortopeda informuje pacjenta o jego/jej diagnozie oraz omawia korzyści i szkody związane ze wszystkimi odpowiednimi opcjami leczenia.

Inny: Pielęgnacja z wykorzystaniem PERSARC

PERSARC to spersonalizowane narzędzie do oceny ryzyka, które zapewnia pacjentom i specjalistom STS wgląd w spersonalizowane ryzyko i korzyści każdej opcji leczenia w oparciu o wiek pacjenta, wielkość guza, głębokość guza i histologię. PERSARC będzie używany w wielodyscyplinarnych komisjach onkologicznych do kierowania poradami dotyczącymi leczenia oraz w konsultacjach, podczas których chirurg onkologiczny/ortopedyczny informuje pacjenta o jego/jej diagnozie i omawia korzyści i szkody związane ze wszystkimi odpowiednimi opcjami leczenia

Pozorny komparator: opieka standardowa (kontrola)

Wszyscy pacjenci w stanie kontrolnym otrzymują standardową opiekę

Inny: opieka standardowa

Wszyscy pacjenci w stanie kontrolnym otrzymują zwykłą opiekę.

Skala konfliktu decyzyjnego

Skala konfliktu decyzyjnego

Przedmiotom przypisuje się wartość punktową:

zdecydowanie się zgadzam (0) - zdecydowanie się nie zgadzam (4)

Całkowity wynik:

16 elementów jest a) sumowane, b) dzielone przez 16, oraz c) mnożone przez 25. Wyniki wahają się od 0 (brak konfliktu decyzyjnego) do 100 (bardzo wysoki konflikt decyzyjny)

Poinformowany wybór

połączony wynik obejmujący wiedzę (kwestionariusz opracowany samodzielnie), postawy dotyczące kompromisów między jakością a długością życia (QQ_Questionnaire, patrz poniżej) oraz decyzję dotyczącą leczenia

samodzielnie opracowany kwestionariusz wiedzy: wynik wiedzy uznano za odzwierciedlający odpowiednią wiedzę istotną dla decyzji, jeśli na co najmniej 50% stwierdzeń dotyczących wiedzy udzielono poprawnych odpowiedzi, co oznacza wynik wiedzy ≥3 dla niniejszego badania; brak wiedzy (0) - wysoka wiedza (6)

Skala żalu z decyzji

Skala żalu z decyzji

Przedmiotom przypisuje się wartość punktową:

zdecydowanie się nie zgadzam (1) - zdecydowanie się zgadzam (5)

Całkowity wynik:

Punktacja polega na odwróceniu wyników 2 negatywnych sformułowań, a następnie przyjęciu średniej z 5 pozycji. Średnie te przeliczono na wynik w zakresie od 0 do 100 przez odjęcie 1 i pomnożenie przez 25.

Skala zmartwień związanych z rakiem

Skala zmartwień związanych z rakiem

Poziom zmartwień związanych z rakiem mierzono za pomocą holenderskiej wersji Skali zmartwień związanych z rakiem, składającej się z 6 pytań z 4 opcjami odpowiedzi (1 = wcale lub rzadko; 2 = czasami; 3 = często; 4 = prawie cały czas), na przykład że każda osoba uzyskuje wynik w zakresie od 6 (minimalne zmartwienie) do 24 (maksymalne zmartwienie).

SDM-Q-9

Udział w podejmowaniu decyzji w opinii pacjentów.

Pozycje są punktowane od całkowicie się nie zgadzam (0) do całkowicie się zgadzam (5)

Sumowanie wszystkich elementów prowadzi do nieprzetworzonego wyniku całkowitego między 0-45. Pomnożenie wyniku surowego przez 20/9 daje wynik wymuszony (przekształcony) do zakresu od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najniższy możliwy poziom SDM, a 100 oznacza najwyższy stopień SDM.

PROMIS Globalne zdrowie

Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta

10 pozycji kwestionariusza od najniższego wyniku (0) do najwyższego (20). 0 punktów oznacza najpoważniejsze upośledzenie fizyczne i/lub umysłowe pacjenta, a 20 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia.

Wyniki pytań są wykorzystywane do obliczenia dwóch sumarycznych wyników: Globalnego Wyniku Zdrowia Fizycznego i Ogólnego Wyniku Zdrowia Psychicznego. Wyniki te są następnie standaryzowane do populacji ogólnej, przy użyciu „T-Score”. Średni „T-Score” dla populacji Stanów Zjednoczonych wynosi 50 punktów, przy odchyleniu standardowym 10 punktów. Wyższe wyniki wskazują na zdrowszego pacjenta.

PROMIS Funkcja fizyczna

Miara wyniku zgłaszana przez pacjenta

10 pozycji kwestionariusza od najniższego wyniku (0) do najwyższego (20).

Wyniki są standaryzowane dla populacji ogólnej przy użyciu „T-Score”. Średni „T-Score” dla populacji Stanów Zjednoczonych wynosi 50 punktów, przy odchyleniu standardowym 10 punktów. Wyższe wyniki wskazują na zdrowszego pacjenta.

EQ-5D-5L

System opisowy EQ-5D-5L obejmuje pięć wymiarów (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból i niepokój). Najniższy wynik (1) - najwyższy (5)

Wyższe wyniki wskazują na niezdolność/skrajne problemy

Kwestionariusz konsumpcji medycznej (iMCQ)

Kwestionariusz konsumpcji medycznej (koszty opieki zdrowotnej) skupiający się na korzystaniu z opieki zdrowotnej w szpitalu i poza nim. Do oceny kosztów zostaną wykorzystane standardowe ceny opublikowane w holenderskich wytycznych dotyczących kosztów.

Kwestionariusz kosztów produktywności (iPCQ) Koszt absencji w pracy zarobkowej zostanie obliczony metodą kosztów frykcyjnych.

absencja/prezenteizm w pracy zarobkowej

ewaluacja procesu - a) zaangażowanie pacjentów w podejmowanie decyzji

nagrania dźwiękowe konsultacji pacjent-lekarz

Nagrania audio z konsultacji pacjentów zostaną dosłownie przepisane i ocenione przez dwóch niezależnych recenzentów za pomocą OPCJI-5

ocena procesu - b) zakres i sposób stosowania PERSARC przez pacjentów i profesjonalistów

Aby uzyskać wgląd w (b) zakres i sposób, w jaki PERSARC jest używany przez pacjentów, dane użytkownika z aplikacji VALUE-PERSARC zostaną ocenione na poziomie grupy (kontrola vs interwencja) (Google Analytics w aplikacji). Stosowanie PERSARC przez profesjonalistów zostanie zbadane za pomocą listy kontrolnej dotyczącej stosowania PERSARC w konsultacjach z pacjentami i MTB

Dodatkowo, aby lepiej zrozumieć integrację PERSARC z procesami podejmowania decyzji dotyczących leczenia, 5-15 losowo wybranych pacjentów i 3-4 specjalistów STS (po jednym na szpital interwencyjny) zostanie przesłuchanych przy użyciu częściowo ustrukturyzowanego schematu wywiadów.

ocena procesu - c) jak bardzo zadowoleni byli pacjenci i profesjonaliści z zastosowania PERSARC

Zadowolenie z zastosowania PERSARC (c) w przypadku pacjentów i specjalistów, którzy uczestniczyli w grupie interwencyjnej oraz wszystkich specjalistów, zostanie ocenione za pomocą samodzielnie opracowanego kwestionariusza satysfakcji wysłanego do wszystkich kwalifikujących się pacjentów i specjalistów. Pacjenci w grupie interwencyjnej wypełnią kwestionariusz w aplikacji VALUE-PERSARC. Specjaliści proszeni są o wypełnienie kwestionariusza online, z przypomnieniami wysyłanymi po tygodniu.