Il valore di uno strumento di previsione del rischio (PERSARC) per decisioni terapeutiche efficaci nei pazienti affetti da sarcomi dei tessuti molli (VALUE_PERSARC)

Sperimentale: Cura con l'uso di PERSARC (intervento)

I pazienti nella condizione di intervento ricevono cure abituali con PERSARC aggiunto in due punti del processo decisionale. In primo luogo, PERSARC sarà utilizzato in comitati multidisciplinari sui tumori (MTB) da professionisti STS per guidare i consigli terapeutici. In secondo luogo, PERSARC sarà utilizzato nelle consultazioni dei pazienti in cui il chirurgo oncologico/ortopedico informa il paziente sulla sua diagnosi e discute i benefici e i rischi di tutte le opzioni terapeutiche pertinenti.

Altro: Cura con l'uso di PERSARC

PERSARC è uno strumento di valutazione del rischio personalizzato che fornisce ai pazienti e ai professionisti STS informazioni sui rischi e sui benefici personalizzati di ciascuna opzione di trattamento in base all'età del paziente, alle dimensioni del tumore, alla profondità del tumore e all'istologia. PERSARC sarà utilizzato nei comitati multidisciplinari sui tumori per guidare i consigli terapeutici e nelle consultazioni in cui il chirurgo oncologico/ortopedico informa il paziente sulle sue diagnosi e discute i benefici e i rischi di tutte le opzioni terapeutiche pertinenti

Comparatore fittizio: cure standard (controllo)

Tutti i pazienti nella condizione di controllo ricevono cure standard

Altro: cure standard

Tutti i pazienti in condizioni di controllo ricevono le cure abituali.

Scala del conflitto decisionale

Scala del conflitto decisionale

Agli elementi viene assegnato un punteggio di:

assolutamente d'accordo (0) - assolutamente in disaccordo (4)

Punteggio totale:

16 elementi sono a) sommati, b) divisi per 16 e c) moltiplicati per 25. I punteggi vanno da 0 (nessun conflitto decisionale) a 100 (conflitto decisionale estremamente alto)

Scelta informata

risultato combinato che incorpora conoscenza (questionario auto-sviluppato), atteggiamenti riguardanti i compromessi tra qualità e durata della vita (QQ_Questionario, vedi sotto) e decisione terapeutica

questionario sulla conoscenza auto-sviluppato: si riteneva che un punteggio di conoscenza riflettesse un'adeguata conoscenza rilevante per la decisione se almeno il 50% delle dichiarazioni di conoscenza riceveva una risposta corretta, il che significa un punteggio di conoscenza ≥3 per il presente studio; nessuna conoscenza (0) - alta conoscenza (6)

Scala del rimpianto decisionale

Scala del rimpianto decisionale

Agli elementi viene assegnato un punteggio di:

fortemente in disaccordo (1) - assolutamente d'accordo (5)

Punteggio totale:

Il punteggio consiste nell'invertire i punteggi dei 2 elementi formulati negativamente, quindi prendere la media dei 5 elementi. Queste medie sono state convertite in un punteggio compreso tra 0 e 100 sottraendo 1 e moltiplicando per 25.

Scala di preoccupazione per il cancro

Scala di preoccupazione per il cancro

Il livello di preoccupazione per il cancro è stato misurato dalla versione olandese della Cancer Worry Scale, composta da 6 domande con 4 opzioni di risposta (1 = per niente o raramente; 2 = qualche volta; 3 = spesso; 4 = quasi sempre), come che ogni individuo raggiunga un punteggio compreso tra 6 (minima preoccupazione) e 24 (massima preoccupazione).

SDM-Q-9

Coinvolgimento nel processo decisionale secondo i pazienti.

Gli elementi sono valutati da completamente in disaccordo (0) a completamente d'accordo (5)

Sommando tutti gli elementi si ottiene un punteggio totale grezzo compreso tra 0 e 45. La moltiplicazione del punteggio grezzo per 20/9 fornisce un punteggio forzato (trasformato) a un intervallo compreso tra 0 e 100, dove 0 indica il livello più basso possibile di SDM e 100 indica l'estensione massima di SDM.

PROMIS Salute globale

Misura dell'esito riportato dal paziente

Questionario a 10 voci dal punteggio più basso (0) al più alto (20). 0 Punti rappresentano la menomazione fisica e/o mentale più grave del paziente, mentre 20 rappresenta il miglior stato di salute possibile.

I risultati delle domande vengono utilizzati per calcolare due punteggi riassuntivi: un punteggio di salute fisica globale e un punteggio di salute mentale globale. Questi punteggi vengono quindi standardizzati per la popolazione generale, utilizzando il "T-Score". Il "T-Score" medio per la popolazione degli Stati Uniti è di 50 punti, con una deviazione standard di 10 punti. I punteggi più alti sono indicativi di un paziente più sano.

PROMIS Funzione fisica

Misura dell'esito riportato dal paziente

Questionario a 10 voci dal punteggio più basso (0) al più alto (20).

I punteggi sono standardizzati per la popolazione generale, utilizzando il "T-Score". Il "T-Score" medio per la popolazione degli Stati Uniti è di 50 punti, con una deviazione standard di 10 punti. I punteggi più alti sono indicativi di un paziente più sano.

EQ-5D-5L

Il sistema descrittivo EQ-5D-5L comprende cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore e ansia). Punteggio più basso (1) - più alto (5)

Punteggi più alti indicano incapaci/problemi estremi

Questionario sul consumo medico (iMCQ)

Questionario sul consumo medico (costo sanitario) incentrato sull'uso sanitario all'interno e all'esterno dell'ospedale. Per la valutazione dei costi verranno utilizzati i prezzi standard pubblicati nelle linee guida olandesi sui costi.

Questionario sul costo della produttività (iPCQ) Il costo dell'assenteismo dal lavoro retribuito sarà calcolato utilizzando il metodo del costo di attrito.

assenteismo/presentismo dal lavoro retribuito

valutazione del processo - a) il coinvolgimento dei pazienti nel processo decisionale

registrazioni audio della consultazione paziente-clinico

Le registrazioni audio delle consultazioni dei pazienti saranno trascritte alla lettera e valutate da due revisori indipendenti utilizzando l'OPZIONE-5

valutazione del processo - b) l'estensione e il modo in cui PERSARC viene utilizzato da pazienti e professionisti

Per ottenere informazioni su (b) l'estensione e il modo in cui PERSARC viene utilizzato dai pazienti, i dati degli utenti dell'app VALUE-PERSARC saranno valutati a livello di gruppo (controllo vs intervento) (Google analytics all'interno dell'app). L'uso di PERSARC da parte di professionisti sarà esaminato attraverso una lista di controllo riguardante l'uso di PERSARC nelle consultazioni dei pazienti e MTB

Inoltre, per comprendere meglio l'integrazione di PERSARC nei processi decisionali terapeutici, verranno intervistati 5-15 pazienti selezionati in modo casuale e 3-4 professionisti STS (uno per ospedale di intervento) utilizzando uno schema di intervista semi-strutturato.

valutazione del processo - c) quanto erano soddisfatti pazienti e professionisti con l'uso di PERSARC

La soddisfazione per l'uso di PERSARC (c) per i pazienti e i professionisti che hanno partecipato al braccio di intervento e tutti i professionisti saranno valutati con un questionario di soddisfazione auto-sviluppato inviato a tutti i pazienti e professionisti idonei. I pazienti nel braccio di intervento compileranno il questionario all'interno dell'app VALUE-PERSARC. I professionisti sono invitati a compilare il questionario online, con promemoria inviati dopo una settimana.