Srovnání nástroje pro hodnocení řeči a jazyka pro pragmatické a diskurzivní dovednosti u poruch schizofrenního spektra (VEOS)
Srovnání nástroje pro hodnocení řečové patologie pro pragmatické a diskurzivní dovednosti u pacientů s poruchami schizofrenního spektra a jinými psychotickými poruchami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Odborná literatura do značné míry objektivizovala poruchy jazyka u schizofrenie. A přesněji narušení pragmatických a diskurzivních jazykových dovedností. V současné době neexistuje žádný standardizovaný nástroj pro hodnocení jazyka specifický pro tyto pacienty. Cílem této studie je porovnat efektivitu nově vyvinutého nástroje pro hodnocení řeči pro pragmatické a diskurzivní dovednosti u pacientů trpících schizofrenií.
K tomu budou muset pacienti projít šesti testy: třemi testy nového nástroje a třemi odpovídajícími testy zlatého standardu. První dva testy budou hodnotit pragmatické dovednosti prostřednictvím polořízeného rozhovoru. Následující dva testy posoudí diskurzivní dovednosti prostřednictvím dvou úloh popisu obrazu. Poslední dva testy nakonec zhodnotí narativní dovednosti prostřednictvím ústní restituce dvou slyšených textů.
Hlavním cílem je porovnat výkonnost pacientů se schizofrenií zjištěnou v patologické zóně se škálami nového nástroje oproti škálám zlatého standardu.
Sekundárním cílem je určit, které dovednosti jsou nejvíce ovlivněny porovnáním skóre pacientů v pragmatických dovednostech s těmi v diskurzních dovednostech.
Tento nástroj by umožnil přesně objektivizovat poruchy řeči a optimalizovat multidisciplinární diagnostiku a péči o pacienty trpící schizofrenií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06003
- Chu de Nice
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ve věku 18 až 60 let
- Pacient s diagnózou poruchy schizofrenního spektra a dalších psychotických poruch splňujících kritéria DSM V
- Pacient, který je klinicky a léčba stabilní po dobu alespoň tří měsíců
- Pacient, který umí číst a psát francouzsky
- Pacient, který je příjemcem plánu sociálního zabezpečení nebo podobného
- Pacient se schopností podepsat svobodný a informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- - Pacient hospitalizován na omezení
- Pacient v opatrovnictví
- Pacient, který přestal užívat svou léčbu
- Pacient, u kterého došlo ke změně léčby v období kratším než tři měsíce před propuštěním
- Pacient se zhoršením onemocnění během tří měsíců před inkluzní návštěvou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: diagnostický
všichni pacienti mají studijní test
|
Cílem této studie je porovnat účinnost nově vyvinutého nástroje pro hodnocení řeči pro pragmatické a diskurzivní dovednosti u pacientů trpících schizofrenií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnotit pragmatické dovednosti
Časové okno: den 0
|
Pacienti jsou hodnoceni pomocí polořízeného rozhovoru
|
den 0
|
|
hodnotit diskurzní dovednosti
Časové okno: den 0
|
Pacient je hodnocen pomocí dvou úloh popisu obrazu
|
den 0
|
|
hodnotit vypravěčské schopnosti
Časové okno: den 0
|
pacienti jsou hodnoceni prostřednictvím ústní restituce dvou slyšených textů.
|
den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benoit Michel, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-AOI-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .