- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05742893
Comparação de uma ferramenta de avaliação fonoaudiológica para habilidades pragmáticas e discursivas em transtornos do espectro da esquizofrenia (VEOS)
Comparação de um Instrumento de Avaliação Fonoaudiológica de Habilidades Pragmáticas e Discursivas para Pacientes com Transtornos do Espectro Esquizofrênico e Outros Transtornos Psicóticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A literatura científica tem amplamente objetivado os distúrbios de linguagem na esquizofrenia. E mais precisamente, o comprometimento das habilidades de linguagem pragmática e discursiva. Atualmente, não existe uma ferramenta padronizada de avaliação de linguagem específica para esses pacientes. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de uma ferramenta de avaliação fonoaudiológica recém-desenvolvida para habilidades pragmáticas e discursivas para pacientes que sofrem de esquizofrenia.
Para isso, os pacientes terão que passar por seis testes: três testes da nova ferramenta e três testes padrão-ouro correspondentes. Os dois primeiros testes avaliarão as habilidades pragmáticas por meio de uma entrevista semidirigida. Os próximos dois testes avaliarão as habilidades discursivas por meio de duas tarefas de descrição de imagens. Por fim, os dois últimos testes avaliarão as habilidades narrativas por meio da restituição oral de dois textos ouvidos.
O objetivo principal é comparar o desempenho de pacientes esquizofrênicos detectados na zona patológica com as escalas da nova ferramenta versus as escalas padrão-ouro.
O objetivo secundário é determinar quais habilidades são mais afetadas comparando as pontuações dos pacientes em habilidades pragmáticas versus aquelas em habilidades de discurso.
Esta ferramenta permitiria objetivar com precisão os distúrbios de linguagem e otimizar o diagnóstico e atendimento multidisciplinar de pacientes que sofrem de esquizofrenia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Nice, França, 06003
- CHU de Nice
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher entre 18 e 60 anos
- Paciente com diagnóstico de transtorno do espectro esquizofrênico e outros transtornos psicóticos que atendem aos critérios do DSM V
- Paciente que está clinicamente e em tratamento estável por pelo menos três meses
- Paciente que sabe ler e escrever em francês
- Paciente beneficiário de plano previdenciário ou similar
- Doente com capacidade para assinar o consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- - Paciente internado sob contenção
- Paciente sob tutela
- Paciente que parou de tomar seu tratamento
- Paciente que teve mudança de tratamento em período inferior a três meses anterior ao passe
- Paciente com piora da doença nos três meses anteriores à consulta de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: diagnóstico
todos os pacientes têm o teste do estudo
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O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de uma ferramenta de avaliação fonoaudiológica recém-desenvolvida para habilidades pragmáticas e discursivas para pacientes que sofrem de esquizofrenia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar habilidades pragmáticas
Prazo: dia 0
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O paciente é avaliado por meio de entrevista semidirigida
|
dia 0
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|
avaliar habilidades de discurso
Prazo: dia 0
|
paciente é avaliado por meio de duas tarefas de descrição de imagens
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dia 0
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|
avaliar habilidades narrativas
Prazo: dia 0
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o paciente é avaliado por meio da restituição oral de dois textos ouvidos.
|
dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoit Michel, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-AOI-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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