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Comparação de uma ferramenta de avaliação fonoaudiológica para habilidades pragmáticas e discursivas em transtornos do espectro da esquizofrenia (VEOS)

10 de abril de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Comparação de um Instrumento de Avaliação Fonoaudiológica de Habilidades Pragmáticas e Discursivas para Pacientes com Transtornos do Espectro Esquizofrênico e Outros Transtornos Psicóticos

A literatura científica tem amplamente objetivado os distúrbios de linguagem na esquizofrenia. E mais precisamente, o comprometimento das habilidades de linguagem pragmática e discursiva. Atualmente, não existe uma ferramenta padronizada de avaliação de linguagem específica para esses pacientes. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de uma ferramenta de avaliação fonoaudiológica recém-desenvolvida para habilidades pragmáticas e discursivas para pacientes que sofrem de esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A literatura científica tem amplamente objetivado os distúrbios de linguagem na esquizofrenia. E mais precisamente, o comprometimento das habilidades de linguagem pragmática e discursiva. Atualmente, não existe uma ferramenta padronizada de avaliação de linguagem específica para esses pacientes. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de uma ferramenta de avaliação fonoaudiológica recém-desenvolvida para habilidades pragmáticas e discursivas para pacientes que sofrem de esquizofrenia.

Para isso, os pacientes terão que passar por seis testes: três testes da nova ferramenta e três testes padrão-ouro correspondentes. Os dois primeiros testes avaliarão as habilidades pragmáticas por meio de uma entrevista semidirigida. Os próximos dois testes avaliarão as habilidades discursivas por meio de duas tarefas de descrição de imagens. Por fim, os dois últimos testes avaliarão as habilidades narrativas por meio da restituição oral de dois textos ouvidos.

O objetivo principal é comparar o desempenho de pacientes esquizofrênicos detectados na zona patológica com as escalas da nova ferramenta versus as escalas padrão-ouro.

O objetivo secundário é determinar quais habilidades são mais afetadas comparando as pontuações dos pacientes em habilidades pragmáticas versus aquelas em habilidades de discurso.

Esta ferramenta permitiria objetivar com precisão os distúrbios de linguagem e otimizar o diagnóstico e atendimento multidisciplinar de pacientes que sofrem de esquizofrenia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nice, França, 06003
        • CHU de Nice

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher entre 18 e 60 anos
  • Paciente com diagnóstico de transtorno do espectro esquizofrênico e outros transtornos psicóticos que atendem aos critérios do DSM V
  • Paciente que está clinicamente e em tratamento estável por pelo menos três meses
  • Paciente que sabe ler e escrever em francês
  • Paciente beneficiário de plano previdenciário ou similar
  • Doente com capacidade para assinar o consentimento livre e esclarecido

Critério de exclusão:

  • - Paciente internado sob contenção
  • Paciente sob tutela
  • Paciente que parou de tomar seu tratamento
  • Paciente que teve mudança de tratamento em período inferior a três meses anterior ao passe
  • Paciente com piora da doença nos três meses anteriores à consulta de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: diagnóstico
todos os pacientes têm o teste do estudo
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de uma ferramenta de avaliação fonoaudiológica recém-desenvolvida para habilidades pragmáticas e discursivas para pacientes que sofrem de esquizofrenia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar habilidades pragmáticas
Prazo: dia 0
O paciente é avaliado por meio de entrevista semidirigida
dia 0
avaliar habilidades de discurso
Prazo: dia 0
paciente é avaliado por meio de duas tarefas de descrição de imagens
dia 0
avaliar habilidades narrativas
Prazo: dia 0
o paciente é avaliado por meio da restituição oral de dois textos ouvidos.
dia 0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Benoit Michel, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

6 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22-AOI-04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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