Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beszéd-nyelvi értékelő eszköz összehasonlítása a skizofrénia spektrumzavarok pragmatikai és diskurzuskészségére (VEOS)

2024. április 10. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

A skizofrén spektrumzavarral és egyéb pszichotikus zavarokkal küzdő betegek beszéd-nyelvpatológiáját értékelő eszköz összehasonlítása pragmatikai és diskurzuskészségek tekintetében

A tudományos irodalom nagyrészt tárgyiasította a skizofréniában előforduló nyelvi zavarokat. Pontosabban pedig a pragmatikus és diszkurzív nyelvtudás károsodása. Jelenleg nincs szabványosított nyelvi értékelő eszköz, amely kifejezetten ezekre a betegekre vonatkozna. A tanulmány célja egy újonnan kifejlesztett beszédnyelvi értékelő eszköz hatékonyságának összehasonlítása a skizofréniában szenvedő betegek pragmatikai és diskurzuskészségére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tudományos irodalom nagyrészt tárgyiasította a skizofréniában előforduló nyelvi zavarokat. Pontosabban pedig a pragmatikus és diszkurzív nyelvtudás károsodása. Jelenleg nincs szabványosított nyelvi értékelő eszköz, amely kifejezetten ezekre a betegekre vonatkozna. A tanulmány célja egy újonnan kifejlesztett beszédnyelvi értékelő eszköz hatékonyságának összehasonlítása a skizofréniában szenvedő betegek pragmatikai és diskurzuskészségére.

Ehhez a betegeknek hat teszten kell átmenniük: az új eszköz három tesztjén és három megfelelő arany standard teszten. Az első két teszt a pragmatikai készségeket értékeli félig irányított interjú segítségével. A következő két teszt a diskurzuskészségeket értékeli két képleíró feladaton keresztül. Végül az utolsó két teszt a narratív készségeket értékeli két hallott szöveg szóbeli visszaadásával.

A fő cél a kóros zónában észlelt skizofrén betegek teljesítményének összehasonlítása az új eszköz skáláival a gold standard skálákkal szemben.

A másodlagos cél annak meghatározása, hogy mely készségek vannak leginkább érintettek a betegek pragmatikai készségeinek és a diskurzuskészségek pontszámainak összehasonlításával.

Ez az eszköz lehetővé tenné a nyelvi zavarok pontos tárgyiasítását és a skizofrén betegek multidiszciplináris diagnózisának és ellátásának optimalizálását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 60 év közötti férfi vagy nő
  • Beteg, akinél skizofrén spektrum zavar és egyéb pszichotikus rendellenességek diagnosztizáltak, amelyek megfelelnek a DSM V kritériumainak
  • Olyan beteg, aki klinikailag és a kezelés alatt legalább három hónapja stabil
  • Beteg, aki tud írni és olvasni franciául
  • Beteg, aki társadalombiztosítási vagy hasonló program kedvezményezettje
  • Szabad és tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására képes beteg

Kizárási kritériumok:

  • - A pácienst letartóztatással kórházba szállították
  • Gyámság alatt álló beteg
  • Beteg, aki abbahagyta a kezelést
  • Az a beteg, akinél a kezelésben változás történt az elmúlást megelőző három hónapnál rövidebb időszakban
  • Beteg, akinek a betegsége rosszabbodott a felvételi látogatást megelőző három hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: diagnosztikai
minden betegnek megvan a vizsgálati tesztje
A tanulmány célja egy újonnan kifejlesztett beszédnyelvi értékelő eszköz hatékonyságának összehasonlítása a skizofréniában szenvedő betegek pragmatikai és diskurzuskészségére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pragmatikai készségek felmérése
Időkeret: 0. nap
A betegek értékelése félig irányított interjúval történik
0. nap
értékelje a diskurzuskészségeket
Időkeret: 0. nap
A pácienst két képleíró feladaton keresztül értékelik
0. nap
értékelje a narratív készségeket
Időkeret: 0. nap
a betegek értékelése két hallott szöveg szóbeli visszaadásával történik.
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benoit Michel, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-AOI-04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel