- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05742893
Beszéd-nyelvi értékelő eszköz összehasonlítása a skizofrénia spektrumzavarok pragmatikai és diskurzuskészségére (VEOS)
A skizofrén spektrumzavarral és egyéb pszichotikus zavarokkal küzdő betegek beszéd-nyelvpatológiáját értékelő eszköz összehasonlítása pragmatikai és diskurzuskészségek tekintetében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tudományos irodalom nagyrészt tárgyiasította a skizofréniában előforduló nyelvi zavarokat. Pontosabban pedig a pragmatikus és diszkurzív nyelvtudás károsodása. Jelenleg nincs szabványosított nyelvi értékelő eszköz, amely kifejezetten ezekre a betegekre vonatkozna. A tanulmány célja egy újonnan kifejlesztett beszédnyelvi értékelő eszköz hatékonyságának összehasonlítása a skizofréniában szenvedő betegek pragmatikai és diskurzuskészségére.
Ehhez a betegeknek hat teszten kell átmenniük: az új eszköz három tesztjén és három megfelelő arany standard teszten. Az első két teszt a pragmatikai készségeket értékeli félig irányított interjú segítségével. A következő két teszt a diskurzuskészségeket értékeli két képleíró feladaton keresztül. Végül az utolsó két teszt a narratív készségeket értékeli két hallott szöveg szóbeli visszaadásával.
A fő cél a kóros zónában észlelt skizofrén betegek teljesítményének összehasonlítása az új eszköz skáláival a gold standard skálákkal szemben.
A másodlagos cél annak meghatározása, hogy mely készségek vannak leginkább érintettek a betegek pragmatikai készségeinek és a diskurzuskészségek pontszámainak összehasonlításával.
Ez az eszköz lehetővé tenné a nyelvi zavarok pontos tárgyiasítását és a skizofrén betegek multidiszciplináris diagnózisának és ellátásának optimalizálását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06003
- Chu De Nice
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti férfi vagy nő
- Beteg, akinél skizofrén spektrum zavar és egyéb pszichotikus rendellenességek diagnosztizáltak, amelyek megfelelnek a DSM V kritériumainak
- Olyan beteg, aki klinikailag és a kezelés alatt legalább három hónapja stabil
- Beteg, aki tud írni és olvasni franciául
- Beteg, aki társadalombiztosítási vagy hasonló program kedvezményezettje
- Szabad és tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására képes beteg
Kizárási kritériumok:
- - A pácienst letartóztatással kórházba szállították
- Gyámság alatt álló beteg
- Beteg, aki abbahagyta a kezelést
- Az a beteg, akinél a kezelésben változás történt az elmúlást megelőző három hónapnál rövidebb időszakban
- Beteg, akinek a betegsége rosszabbodott a felvételi látogatást megelőző három hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: diagnosztikai
minden betegnek megvan a vizsgálati tesztje
|
A tanulmány célja egy újonnan kifejlesztett beszédnyelvi értékelő eszköz hatékonyságának összehasonlítása a skizofréniában szenvedő betegek pragmatikai és diskurzuskészségére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pragmatikai készségek felmérése
Időkeret: 0. nap
|
A betegek értékelése félig irányított interjúval történik
|
0. nap
|
|
értékelje a diskurzuskészségeket
Időkeret: 0. nap
|
A pácienst két képleíró feladaton keresztül értékelik
|
0. nap
|
|
értékelje a narratív készségeket
Időkeret: 0. nap
|
a betegek értékelése két hallott szöveg szóbeli visszaadásával történik.
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Benoit Michel, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-AOI-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .