- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05742893
Puhe-kielen arviointityökalun vertailu skitsofreniaspektrihäiriöiden pragmaattisia ja keskustelutaitoja varten (VEOS)
Puhe-kielen patologian arviointityökalun vertailu skitsofreenisen spektrin häiriöistä ja muista psykoottisista häiriöistä kärsivien potilaiden pragmaattisten ja keskustelutaitojen arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tieteellinen kirjallisuus on suurelta osin objektiivistanut skitsofrenian kielihäiriöitä. Ja tarkemmin sanottuna pragmaattisen ja diskursiivisen kielitaidon heikkeneminen. Tällä hetkellä ei ole olemassa standardoitua kielen arviointityökalua, joka olisi erityisesti tarkoitettu näille potilaille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata äskettäin kehitetyn puhekielellisen arviointityökalun tehokkuutta skitsofreniapotilaiden pragmaattisten ja keskustelutaitojen kehittämiseen.
Tätä varten potilaiden on läpäistävä kuusi testiä: kolme uuden työkalun testiä ja kolme vastaavaa kultastandardin testiä. Kahdessa ensimmäisessä kokeessa arvioidaan pragmaattista osaamista puoliohjatun haastattelun avulla. Kahdessa seuraavassa kokeessa arvioidaan diskurssitaitoja kahdella kuvakuvaustehtävällä. Lopuksi kahdessa viimeisessä kokeessa arvioidaan kerrontataitoja kahden kuullun tekstin suullisen palauttamisen kautta.
Päätavoitteena on verrata patologiselta vyöhykkeeltä todettujen skitsofreenisten potilaiden suorituskykyä uuden työkalun asteikoihin verrattuna kultaisen standardin asteikoihin.
Toissijaisena tavoitteena on määrittää, mihin taitoihin eniten vaikuttaa vertaamalla potilaiden pistemääriä pragmaattisissa taidoissa ja diskurssitaitojen tuloksia.
Tämä työkalu mahdollistaisi kielihäiriöiden täsmällisen objektivisoinnin ja skitsofreniasta kärsivien potilaiden monitieteisen diagnoosin ja hoidon optimoinnin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06003
- CHU de Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotias mies tai nainen
- Potilas, jolla on diagnosoitu skitsofreeninen kirjon häiriö ja muut psykoottiset häiriöt, jotka täyttävät DSM V -kriteerit
- Potilas, joka on ollut kliinisesti ja hoidossa vakaa vähintään kolmen kuukauden ajan
- Potilas, joka osaa lukea ja kirjoittaa ranskaa
- Potilas, joka on sosiaaliturvasuunnitelman tai vastaavan edunsaaja
- Potilas, jolla on kyky allekirjoittaa vapaa ja tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilas sairaalahoidossa
- Potilas edunvalvojana
- Potilas, joka on lopettanut hoidon
- Potilas, jonka hoitoon on tehty muutos alle kolmen kuukauden aikana ennen läpäisyä
- Potilas, jonka sairaus on pahentunut kolmen kuukauden aikana ennen inkluusiokäyntiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: diagnostinen
kaikilla potilailla on tutkimustesti
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata äskettäin kehitetyn puhekielen arviointityökalun tehokkuutta skitsofreniapotilaiden pragmaattisten ja keskustelutaitojen parantamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida pragmaattisia taitoja
Aikaikkuna: päivä 0
|
Potilaat arvioidaan puoliohjatun haastattelun avulla
|
päivä 0
|
|
arvioida keskustelutaitoja
Aikaikkuna: päivä 0
|
potilasta arvioidaan kahden kuvan kuvaustehtävän kautta
|
päivä 0
|
|
arvioida kerrontataitoja
Aikaikkuna: päivä 0
|
potilaat arvioidaan korvaamalla kaksi kuultua tekstiä suullisesti.
|
päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Benoit Michel, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-AOI-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .