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統合失調症スペクトラム障害における実用的および談話スキルのための音声言語評価ツールの比較 (VEOS)

2024年4月10日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

統合失調症スペクトラム障害およびその他の精神病性障害患者の実用的および談話スキルのための言語病理評価ツールの比較

科学文献は、統合失調症における言語障害を大部分対象化してきた。 より正確には、実用的で談話的な言語スキルの障害。 現在、これらの患者に固有の標準化された言語評価ツールはありません。 この研究の目的は、統合失調症に苦しむ患者の実用的および談話スキルのために新しく開発された音声言語評価ツールの有効性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

科学文献は、統合失調症における言語障害を大部分対象化してきた。 より正確には、実用的で談話的な言語スキルの障害。 現在、これらの患者に固有の標準化された言語評価ツールはありません。 この研究の目的は、統合失調症に苦しむ患者の実用的および談話スキルについて、新しく開発された音声言語評価ツールの有効性を比較することです。

そのためには、患者は 6 つのテストに合格する必要があります。新しいツールの 3 つのテストと、それに対応する 3 つのゴールド スタンダード テストです。 最初の 2 つのテストでは、半監督面接によって実用的なスキルを評価します。 次の 2 つのテストでは、2 つの画像説明タスクを通じて談話スキルを評価します。 最後に、最後の 2 つのテストでは、聞いた 2 つの文章を口頭で復唱することにより、物語のスキルを評価します。

主な目的は、病理学的ゾーンで検出された統合失調症患者のパフォーマンスを、新しいツールのスケールとゴールド スタンダード スケールと比較することです。

二次的な目的は、患者の実用的スキルと談話スキルのスコアを比較することにより、どのスキルが最も影響を受けるかを判断することです。

このツールを使用すると、言語障害を正確に客観化し、統合失調症に苦しむ患者の学際的な診断とケアを最適化できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までの男女
  • -統合失調症スペクトラム障害およびDSM V基準を満たす他の精神病性障害と診断された患者
  • -少なくとも3か月間、臨床的に治療が安定している患者
  • フランス語の読み書きができる患者
  • 社会保障制度または類似の受給者である患者
  • 自由かつインフォームドコンセントに署名できる患者

除外基準:

  • ・拘束入院中の患者
  • 後見人
  • 治療を中止した患者
  • パス前3ヶ月未満の期間に治療の変更があった患者
  • -包含訪問の3か月前に疾患が悪化した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:診断
すべての患者は研究テストを受けています
この研究の目的は、統合失調症に苦しむ患者の実用的および談話スキルのために新しく開発された音声言語評価ツールの有効性を比較することです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実用的なスキルの評価
時間枠:0日目
患者は、半直接面接によって評価されます
0日目
会話スキルを評価する
時間枠:0日目
彼の患者は、2 つの画像記述タスクを通じて評価されます。
0日目
物語のスキルを評価する
時間枠:0日目
患者は、聞いた 2 つのテキストを口頭で返還することによって評価されます。
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Benoit Michel、Centre Hospitalier Universitaire de Nice

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月6日

一次修了 (実際)

2023年3月6日

研究の完了 (実際)

2024年2月13日

試験登録日

最初に提出

2023年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月14日

最初の投稿 (実際)

2023年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月10日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-AOI-04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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