- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05742893
Comparación de una herramienta de evaluación del habla y el lenguaje para las habilidades pragmáticas y discursivas en los trastornos del espectro de la esquizofrenia (VEOS)
Comparación de una herramienta de evaluación de patologías del habla y el lenguaje para habilidades pragmáticas y discursivas para pacientes con trastornos del espectro esquizofrénico y otros trastornos psicóticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La literatura científica ha objetivado en gran medida los trastornos del lenguaje en la esquizofrenia. Y más precisamente, el deterioro de las habilidades del lenguaje pragmático y discursivo. Actualmente, no existe una herramienta estandarizada de evaluación del lenguaje específica para estos pacientes. El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de una herramienta de evaluación del habla y el lenguaje desarrollada recientemente para las habilidades pragmáticas y del discurso en pacientes que padecen esquizofrenia.
Para ello, los pacientes deberán superar seis pruebas: tres pruebas de la nueva herramienta y las tres pruebas estándar de oro correspondientes. Las dos primeras pruebas evaluarán las habilidades pragmáticas mediante una entrevista semidirigida. Las siguientes dos pruebas evaluarán las habilidades del discurso a través de dos tareas de descripción de imágenes. Finalmente, las dos últimas pruebas evaluarán la habilidad narrativa a través de la restitución oral de dos textos escuchados.
El objetivo principal es comparar el desempeño de los pacientes esquizofrénicos detectados en la zona patológica con las escalas de la nueva herramienta versus las escalas patrón oro.
El objetivo secundario es determinar qué habilidades se ven más afectadas comparando las puntuaciones de los pacientes en habilidades pragmáticas frente a las de habilidades discursivas.
Esta herramienta permitiría objetivar con precisión los trastornos del lenguaje y optimizar el diagnóstico y la atención multidisciplinar de los pacientes que padecen esquizofrenia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06003
- CHU de Nice
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer entre 18 y 60 años
- Paciente con diagnóstico de trastorno del espectro esquizofrénico y otros trastornos psicóticos que cumplan los criterios del DSM V
- Paciente que ha estado clínicamente y con el tratamiento estable durante al menos tres meses.
- Paciente que puede leer y escribir francés.
- Paciente que es beneficiario de un plan de seguridad social o similar
- Paciente con capacidad para firmar consentimiento libre e informado
Criterio de exclusión:
- - Paciente hospitalizado bajo contención
- Paciente bajo tutela
- Paciente que ha dejado de tomar su tratamiento
- Paciente que tuvo un cambio de tratamiento en el período de menos de tres meses antes del pase
- Paciente con empeoramiento de la enfermedad en los tres meses previos a la visita de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: diagnóstico
todos los pacientes tienen la prueba del estudio
|
Prueba de diagnóstico: Medición de puntajes de pruebas pragmáticas y discursivas en las dos escalas.
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de una herramienta de evaluación del habla y el lenguaje desarrollada recientemente para las habilidades pragmáticas y del discurso en pacientes que padecen esquizofrenia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
evaluar las habilidades pragmáticas
Periodo de tiempo: día 0
|
Se evalúa a los pacientes mediante una entrevista semidirigida
|
día 0
|
evaluar las habilidades del discurso
Periodo de tiempo: día 0
|
El paciente es evaluado a través de dos tareas de descripción de imágenes.
|
día 0
|
evaluar las habilidades narrativas
Periodo de tiempo: día 0
|
se evalúa a los pacientes a través de la restitución oral de dos textos escuchados.
|
día 0
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benoit Michel, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-AOI-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .