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Comparación de una herramienta de evaluación del habla y el lenguaje para las habilidades pragmáticas y discursivas en los trastornos del espectro de la esquizofrenia (VEOS)

10 de abril de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Comparación de una herramienta de evaluación de patologías del habla y el lenguaje para habilidades pragmáticas y discursivas para pacientes con trastornos del espectro esquizofrénico y otros trastornos psicóticos

La literatura científica ha objetivado en gran medida los trastornos del lenguaje en la esquizofrenia. Y más precisamente, el deterioro de las habilidades del lenguaje pragmático y discursivo. Actualmente, no existe una herramienta estandarizada de evaluación del lenguaje específica para estos pacientes. El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de una herramienta de evaluación del habla y el lenguaje desarrollada recientemente para las habilidades pragmáticas y del discurso en pacientes que padecen esquizofrenia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La literatura científica ha objetivado en gran medida los trastornos del lenguaje en la esquizofrenia. Y más precisamente, el deterioro de las habilidades del lenguaje pragmático y discursivo. Actualmente, no existe una herramienta estandarizada de evaluación del lenguaje específica para estos pacientes. El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de una herramienta de evaluación del habla y el lenguaje desarrollada recientemente para las habilidades pragmáticas y del discurso en pacientes que padecen esquizofrenia.

Para ello, los pacientes deberán superar seis pruebas: tres pruebas de la nueva herramienta y las tres pruebas estándar de oro correspondientes. Las dos primeras pruebas evaluarán las habilidades pragmáticas mediante una entrevista semidirigida. Las siguientes dos pruebas evaluarán las habilidades del discurso a través de dos tareas de descripción de imágenes. Finalmente, las dos últimas pruebas evaluarán la habilidad narrativa a través de la restitución oral de dos textos escuchados.

El objetivo principal es comparar el desempeño de los pacientes esquizofrénicos detectados en la zona patológica con las escalas de la nueva herramienta versus las escalas patrón oro.

El objetivo secundario es determinar qué habilidades se ven más afectadas comparando las puntuaciones de los pacientes en habilidades pragmáticas frente a las de habilidades discursivas.

Esta herramienta permitiría objetivar con precisión los trastornos del lenguaje y optimizar el diagnóstico y la atención multidisciplinar de los pacientes que padecen esquizofrenia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06003
        • CHU de Nice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer entre 18 y 60 años
  • Paciente con diagnóstico de trastorno del espectro esquizofrénico y otros trastornos psicóticos que cumplan los criterios del DSM V
  • Paciente que ha estado clínicamente y con el tratamiento estable durante al menos tres meses.
  • Paciente que puede leer y escribir francés.
  • Paciente que es beneficiario de un plan de seguridad social o similar
  • Paciente con capacidad para firmar consentimiento libre e informado

Criterio de exclusión:

  • - Paciente hospitalizado bajo contención
  • Paciente bajo tutela
  • Paciente que ha dejado de tomar su tratamiento
  • Paciente que tuvo un cambio de tratamiento en el período de menos de tres meses antes del pase
  • Paciente con empeoramiento de la enfermedad en los tres meses previos a la visita de inclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: diagnóstico
todos los pacientes tienen la prueba del estudio
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de una herramienta de evaluación del habla y el lenguaje desarrollada recientemente para las habilidades pragmáticas y del discurso en pacientes que padecen esquizofrenia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluar las habilidades pragmáticas
Periodo de tiempo: día 0
Se evalúa a los pacientes mediante una entrevista semidirigida
día 0
evaluar las habilidades del discurso
Periodo de tiempo: día 0
El paciente es evaluado a través de dos tareas de descripción de imágenes.
día 0
evaluar las habilidades narrativas
Periodo de tiempo: día 0
se evalúa a los pacientes a través de la restitución oral de dos textos escuchados.
día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Benoit Michel, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

6 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 22-AOI-04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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