- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05742893
Сравнение инструмента оценки речи и языка для прагматических и речевых навыков при расстройствах шизофренического спектра (VEOS)
Сравнение инструмента оценки речевой патологии для прагматических и речевых навыков у пациентов с расстройствами шизофренического спектра и другими психотическими расстройствами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В научной литературе в значительной степени объективированы языковые расстройства при шизофрении. А точнее, нарушение прагматических и дискурсивных языковых навыков. В настоящее время не существует стандартизированного инструмента оценки языка, специфичного для этих пациентов. Целью данного исследования является сравнение эффективности недавно разработанного инструмента оценки речи и языка для прагматических и речевых навыков у пациентов, страдающих шизофренией.
Для этого пациенты должны будут пройти шесть тестов: три теста нового средства и три соответствующих теста золотого стандарта. Первые два теста будут оценивать прагматические навыки посредством полунаправленного интервью. Следующие два теста будут оценивать навыки общения с помощью двух заданий по описанию изображений. Наконец, последние два теста будут оценивать навыки повествования посредством устного воспроизведения двух прослушанных текстов.
Основная цель — сравнить показатели больных шизофренией, выявленных в патологической зоне, по шкалам нового инструмента и по шкалам золотого стандарта.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы определить, какие навыки затронуты больше всего, сравнивая оценки пациентов по прагматическим навыкам и навыкам общения.
Этот инструмент позволит точно объективировать языковые расстройства и оптимизировать междисциплинарную диагностику и уход за пациентами, страдающими шизофренией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06003
- CHU de Nice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 60 лет
- Пациент с диагнозом расстройства шизофренического спектра и других психотических расстройств, соответствующих критериям DSM V.
- Пациент со стабильным клиническим состоянием и лечением в течение не менее трех месяцев.
- Пациент, умеющий читать и писать по-французски
- Пациент, который является бенефициаром плана социального обеспечения или аналогичного
- Пациент, способный подписать свободное и информированное согласие
Критерий исключения:
- - Больной госпитализирован под фиксацией
- Пациент под опекой
- Пациент, прекративший лечение
- Пациент, у которого было изменение лечения в период менее чем за три месяца до пропуска
- Пациент с ухудшением заболевания за три месяца до визита для включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: диагностика
все пациенты проходят исследование
|
Целью данного исследования является сравнение эффективности недавно разработанного инструмента оценки речи и языка для прагматических и речевых навыков у пациентов, страдающих шизофренией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить прагматические навыки
Временное ограничение: день 0
|
Пациенты оцениваются с помощью полунаправленного интервью.
|
день 0
|
|
оценить навыки общения
Временное ограничение: день 0
|
Пациент оценивается с помощью двух задач описания изображения
|
день 0
|
|
оценить повествовательные способности
Временное ограничение: день 0
|
пациенты оцениваются посредством устного восстановления двух прослушанных текстов.
|
день 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Benoit Michel, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-AOI-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .