- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05742893
Sammenligning av et tale-språkvurderingsverktøy for pragmatiske ferdigheter og diskursferdigheter ved schizofrenispektrumforstyrrelser (VEOS)
Sammenligning av et tale-språklig patologivurderingsverktøy for pragmatiske ferdigheter og diskursferdigheter for pasienter med schizofrene spektrumforstyrrelser og andre psykotiske lidelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den vitenskapelige litteraturen har i stor grad objektivisert språkforstyrrelser ved schizofreni. Og mer presist, svekkelse av pragmatiske og diskursive språkferdigheter. Foreløpig finnes det ikke noe standardisert språkvurderingsverktøy spesifikt for disse pasientene. Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til et nyutviklet tale-språkvurderingsverktøy for pragmatiske ferdigheter og diskursferdigheter for pasienter som lider av schizofreni.
For å gjøre det, må pasientene bestå seks tester: tre tester av det nye verktøyet og tre tilsvarende gullstandardtester. De to første testene vil vurdere pragmatiske ferdigheter ved hjelp av et semi-dirigert intervju. De neste to testene vil vurdere diskursferdigheter gjennom to bildebeskrivelsesoppgaver. Til slutt vil de to siste testene evaluere narrative ferdigheter gjennom muntlig restitusjon av to hørte tekster.
Hovedmålet er å sammenligne ytelsen til schizofrene pasienter oppdaget i den patologiske sonen med skalaene til det nye verktøyet versus gullstandardskalaene.
Det sekundære målet er å finne ut hvilke ferdigheter som påvirkes mest ved å sammenligne pasientenes skår i pragmatiske ferdigheter versus de i diskursferdigheter.
Dette verktøyet vil gjøre det mulig å presist objektivisere språkforstyrrelser og å optimere den tverrfaglige diagnosen og omsorgen for pasienter som lider av schizofreni.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06003
- CHU de Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne mellom 18 og 60 år
- Pasient med diagnosen schizofren spektrumforstyrrelse og andre psykotiske lidelser som oppfyller DSM V-kriteriene
- Pasient som har vært klinisk og behandlingsstabil i minst tre måneder
- Pasient som kan lese og skrive fransk
- Pasient som er begunstiget av trygdeordning eller lignende
- Pasient med evne til å signere fritt og informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- - Pasient innlagt på sykehus
- Pasient under vergemål
- Pasient som har sluttet å ta sin behandling
- Pasient som hadde endret behandling i løpet av mindre enn tre måneder før pass
- Pasient med en forverring av sykdommen i de tre månedene før inklusjonsbesøket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: diagnostisk
alle pasienter har studietesten
|
Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten til et nyutviklet tale-språkvurderingsverktøy for pragmatiske ferdigheter og diskursferdigheter for pasienter som lider av schizofreni.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vurdere pragmatiske ferdigheter
Tidsramme: dag 0
|
Pasientene blir evaluert ved hjelp av et semi-dirigert intervju
|
dag 0
|
vurdere diskursferdigheter
Tidsramme: dag 0
|
pasienten blir evaluert gjennom to bildebeskrivelsesoppgaver
|
dag 0
|
vurdere narrative ferdigheter
Tidsramme: dag 0
|
pasientene blir evaluert gjennom muntlig restitusjon av to hørte tekster.
|
dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benoit Michel, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-AOI-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .