- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05742893
Jämförelse av ett tal-språkbedömningsverktyg för pragmatisk och diskursförmåga vid schizofrenispektrumstörningar (VEOS)
Jämförelse av ett bedömningsverktyg för tal- och språkpatologi för pragmatiska och diskursförmågor för patienter med schizofrena spektrumstörningar och andra psykotiska störningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den vetenskapliga litteraturen har till stor del objektiverat språkstörningar vid schizofreni. Och mer exakt, försämringen av pragmatiska och diskursiva språkkunskaper. För närvarande finns det inget standardiserat språkbedömningsverktyg specifikt för dessa patienter. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten hos ett nyutvecklat tal-språkbedömningsverktyg för pragmatiska och diskursförmågor för patienter som lider av schizofreni.
För att göra det måste patienterna klara sex tester: tre tester av det nya verktyget och tre motsvarande guldstandardtest. De två första testerna kommer att bedöma pragmatiska färdigheter med hjälp av en semi-riktad intervju. De kommande två testerna kommer att bedöma diskursfärdigheter genom två bildbeskrivningsuppgifter. Slutligen kommer de två sista testerna att utvärdera narrativa färdigheter genom muntlig restitution av två hörda texter.
Huvudsyftet är att jämföra prestandan hos schizofrena patienter som upptäcks i den patologiska zonen med skalorna för det nya verktyget kontra guldstandardskalorna.
Det sekundära målet är att avgöra vilka färdigheter som påverkas mest genom att jämföra patienters poäng i pragmatiska färdigheter kontra de i diskursfärdigheter.
Detta verktyg skulle göra det möjligt att exakt objektivisera språkstörningar och att optimera den multidisciplinära diagnosen och vården av patienter som lider av schizofreni.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06003
- Chu De Nice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna mellan 18 och 60 år
- Patient med diagnosen schizofren spektrumstörning och andra psykotiska störningar som uppfyller DSM V-kriterierna
- Patient som varit kliniskt och behandlingsstabil i minst tre månader
- Patient som kan läsa och skriva franska
- Patient som är förmånstagare av socialförsäkring eller liknande
- Patient med förmåga att underteckna fritt och informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- - Patient inlagd på sjukhus
- Patient under vårdnad
- Patient som har slutat med sin behandling
- Patient som hade ändrat behandling under en period på mindre än tre månader före passet
- Patient med en försämring av sjukdomen under de tre månaderna före inklusionsbesöket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: diagnostisk
alla patienter har studietestet
|
Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten hos ett nyutvecklat tal-språkbedömningsverktyg för pragmatiska och diskursförmågor för patienter som lider av schizofreni.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bedöma pragmatiska färdigheter
Tidsram: dag 0
|
Patienterna utvärderas genom en semi-riktad intervju
|
dag 0
|
|
bedöma diskursfärdigheter
Tidsram: dag 0
|
patienten utvärderas genom två bildbeskrivningsuppgifter
|
dag 0
|
|
bedöma narrativa färdigheter
Tidsram: dag 0
|
patienterna utvärderas genom muntlig restitution av två hörda texter.
|
dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Benoit Michel, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-AOI-04
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .