- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05742893
Comparaison d'un outil d'évaluation de l'orthophonie pour les compétences pragmatiques et discursives dans les troubles du spectre de la schizophrénie (VEOS)
Comparaison d'un outil d'évaluation de l'orthophonie pour les compétences pragmatiques et discursives chez les patients atteints de troubles du spectre schizophrénique et d'autres troubles psychotiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La littérature scientifique a largement objectivé les troubles du langage dans la schizophrénie. Et plus précisément, l'altération des compétences langagières pragmatiques et discursives. Actuellement, il n'existe pas d'outil d'évaluation du langage standardisé spécifique à ces patients. Le but de cette étude est de comparer l'efficacité d'un nouvel outil d'évaluation de l'orthophonie pour les compétences pragmatiques et discursives chez les patients souffrant de schizophrénie.
Pour ce faire, les patients devront passer six tests : trois tests du nouvel outil et trois tests de référence correspondants. Les deux premières épreuves évalueront les compétences pragmatiques au moyen d'un entretien semi-dirigé. Les deux prochains tests évalueront les compétences de discours à travers deux tâches de description d'images. Enfin, les deux dernières épreuves évalueront les compétences narratives par la restitution orale de deux textes entendus.
L'objectif principal est de comparer les performances des patients schizophrènes détectés dans la zone pathologique avec les échelles du nouvel outil versus les échelles de référence.
L'objectif secondaire est de déterminer quelles sont les compétences les plus affectées en comparant les scores des patients en compétences pragmatiques versus ceux en compétences discursives.
Cet outil permettrait d'objectiver précisément les troubles du langage et d'optimiser le diagnostic et la prise en charge multidisciplinaires des patients souffrant de schizophrénie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Nice, France, 06003
- Chu De Nice
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme entre 18 et 60 ans
- Patient avec un diagnostic de trouble du spectre schizophrénique et d'autres troubles psychotiques répondant aux critères du DSM V
- Patient stable sur le plan clinique et sous traitement depuis au moins trois mois
- Patient sachant lire et écrire le français
- Patient bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale ou similaire
- Patient ayant la capacité de signer un consentement libre et éclairé
Critère d'exclusion:
- - Patient hospitalisé sous contention
- Patient sous tutelle
- Patient ayant arrêté de prendre son traitement
- Patient ayant eu un changement de traitement dans la période de moins de trois mois précédant le passage
- Patient avec une aggravation de la maladie dans les trois mois précédant la visite d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: diagnostique
tous les patients ont le test de l'étude
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Le but de cette étude est de comparer l'efficacité d'un nouvel outil d'évaluation de l'orthophonie pour les compétences pragmatiques et discursives chez les patients souffrant de schizophrénie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer les compétences pragmatiques
Délai: jour 0
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Les patients sont évalués au moyen d'un entretien semi-directif
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jour 0
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évaluer les capacités de discours
Délai: jour 0
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Le patient est évalué à travers deux tâches de description d'image
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jour 0
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évaluer les compétences narratives
Délai: jour 0
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le patient est évalué par la restitution orale de deux textes entendus.
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jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benoit Michel, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-AOI-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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