- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05742893
Vergelijking van een spraak-taalbeoordelingsinstrument voor pragmatische en discoursvaardigheden bij schizofreniespectrumstoornissen (VEOS)
Vergelijking van een beoordelingsinstrument voor spraak-taalpathologie voor pragmatische en discoursvaardigheden voor patiënten met schizofrene spectrumstoornissen en andere psychotische stoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De wetenschappelijke literatuur heeft taalstoornissen bij schizofrenie grotendeels geobjectiveerd. En meer precies, de aantasting van de pragmatische en discursieve taalvaardigheid. Momenteel is er geen gestandaardiseerde taalbeoordelingstool die specifiek is voor deze patiënten. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van een nieuw ontwikkeld spraak-taal beoordelingsinstrument voor pragmatische en discoursvaardigheden voor patiënten met schizofrenie.
Om dit te doen, zullen patiënten zes tests moeten doorstaan: drie tests van de nieuwe tool en drie overeenkomstige gouden standaardtests. In de eerste twee tests worden pragmatische vaardigheden getoetst door middel van een semi-gericht interview. De volgende twee tests zullen de spreekvaardigheid beoordelen door middel van twee beeldbeschrijvingstaken. Ten slotte evalueren de laatste twee tests de vertelvaardigheid door de mondelinge teruggave van twee gehoorde teksten.
Het belangrijkste doel is om de prestaties van schizofrene patiënten die in de pathologische zone worden gedetecteerd, te vergelijken met de schalen van het nieuwe hulpmiddel versus de gouden standaardschalen.
Het secundaire doel is om te bepalen welke vaardigheden het meest worden beïnvloed door de scores van patiënten op pragmatische vaardigheden te vergelijken met die op discoursvaardigheden.
Deze tool zou het mogelijk maken om taalstoornissen nauwkeurig te objectiveren en de multidisciplinaire diagnose en zorg voor patiënten met schizofrenie te optimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06003
- Chu De Nice
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw tussen de 18 en 60 jaar
- Patiënt met een diagnose van schizofrene spectrumstoornis en andere psychotische stoornissen die voldoen aan de DSM V-criteria
- Patiënt die gedurende ten minste drie maanden klinisch en behandelingsstabiel is
- Patiënt die Frans kan lezen en schrijven
- Patiënt die begunstigde is van een sociaal zekerheidsplan of vergelijkbaar
- Patiënt met de mogelijkheid om gratis en geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- - Patiënt onder dwang opgenomen in het ziekenhuis
- Patiënt onder curatele
- Patiënt die gestopt is met zijn of haar behandeling
- Patiënt die in de periode van minder dan drie maanden voorafgaand aan de pas een wijziging van behandeling heeft ondergaan
- Patiënt met een verergering van de ziekte in de drie maanden voorafgaand aan het opnamebezoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: diagnostisch
alle patiënten hebben de studietoets
|
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van een nieuw ontwikkelde spraak-taal beoordelingstool voor pragmatische en discoursvaardigheden voor patiënten die lijden aan schizofrenie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van pragmatische vaardigheden
Tijdsspanne: dag 0
|
De patiënt wordt geëvalueerd door middel van een semi-gericht interview
|
dag 0
|
|
spreekvaardigheid beoordelen
Tijdsspanne: dag 0
|
De patiënt wordt geëvalueerd door middel van twee beeldbeschrijvingstaken
|
dag 0
|
|
verhalende vaardigheden beoordelen
Tijdsspanne: dag 0
|
de patiënt wordt geëvalueerd via de mondelinge teruggave van twee ingesproken teksten.
|
dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benoit Michel, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-AOI-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .