Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van een spraak-taalbeoordelingsinstrument voor pragmatische en discoursvaardigheden bij schizofreniespectrumstoornissen (VEOS)

10 april 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vergelijking van een beoordelingsinstrument voor spraak-taalpathologie voor pragmatische en discoursvaardigheden voor patiënten met schizofrene spectrumstoornissen en andere psychotische stoornissen

De wetenschappelijke literatuur heeft taalstoornissen bij schizofrenie grotendeels geobjectiveerd. En meer precies, de aantasting van de pragmatische en discursieve taalvaardigheid. Momenteel is er geen gestandaardiseerde taalbeoordelingstool die specifiek is voor deze patiënten. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van een nieuw ontwikkelde spraak-taal beoordelingstool voor pragmatische en discoursvaardigheden voor patiënten die lijden aan schizofrenie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De wetenschappelijke literatuur heeft taalstoornissen bij schizofrenie grotendeels geobjectiveerd. En meer precies, de aantasting van de pragmatische en discursieve taalvaardigheid. Momenteel is er geen gestandaardiseerde taalbeoordelingstool die specifiek is voor deze patiënten. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van een nieuw ontwikkeld spraak-taal beoordelingsinstrument voor pragmatische en discoursvaardigheden voor patiënten met schizofrenie.

Om dit te doen, zullen patiënten zes tests moeten doorstaan: drie tests van de nieuwe tool en drie overeenkomstige gouden standaardtests. In de eerste twee tests worden pragmatische vaardigheden getoetst door middel van een semi-gericht interview. De volgende twee tests zullen de spreekvaardigheid beoordelen door middel van twee beeldbeschrijvingstaken. Ten slotte evalueren de laatste twee tests de vertelvaardigheid door de mondelinge teruggave van twee gehoorde teksten.

Het belangrijkste doel is om de prestaties van schizofrene patiënten die in de pathologische zone worden gedetecteerd, te vergelijken met de schalen van het nieuwe hulpmiddel versus de gouden standaardschalen.

Het secundaire doel is om te bepalen welke vaardigheden het meest worden beïnvloed door de scores van patiënten op pragmatische vaardigheden te vergelijken met die op discoursvaardigheden.

Deze tool zou het mogelijk maken om taalstoornissen nauwkeurig te objectiveren en de multidisciplinaire diagnose en zorg voor patiënten met schizofrenie te optimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06003
        • Chu De Nice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw tussen de 18 en 60 jaar
  • Patiënt met een diagnose van schizofrene spectrumstoornis en andere psychotische stoornissen die voldoen aan de DSM V-criteria
  • Patiënt die gedurende ten minste drie maanden klinisch en behandelingsstabiel is
  • Patiënt die Frans kan lezen en schrijven
  • Patiënt die begunstigde is van een sociaal zekerheidsplan of vergelijkbaar
  • Patiënt met de mogelijkheid om gratis en geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • - Patiënt onder dwang opgenomen in het ziekenhuis
  • Patiënt onder curatele
  • Patiënt die gestopt is met zijn of haar behandeling
  • Patiënt die in de periode van minder dan drie maanden voorafgaand aan de pas een wijziging van behandeling heeft ondergaan
  • Patiënt met een verergering van de ziekte in de drie maanden voorafgaand aan het opnamebezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: diagnostisch
alle patiënten hebben de studietoets
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van een nieuw ontwikkelde spraak-taal beoordelingstool voor pragmatische en discoursvaardigheden voor patiënten die lijden aan schizofrenie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van pragmatische vaardigheden
Tijdsspanne: dag 0
De patiënt wordt geëvalueerd door middel van een semi-gericht interview
dag 0
spreekvaardigheid beoordelen
Tijdsspanne: dag 0
De patiënt wordt geëvalueerd door middel van twee beeldbeschrijvingstaken
dag 0
verhalende vaardigheden beoordelen
Tijdsspanne: dag 0
de patiënt wordt geëvalueerd via de mondelinge teruggave van twee ingesproken teksten.
dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Benoit Michel, Centre Hospitalier Universitaire De Nice

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 22-AOI-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren