- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05742893
Sammenligning af et tale-sprogvurderingsværktøj til pragmatiske og diskursfærdigheder i skizofrenispektrumforstyrrelser (VEOS)
Sammenligning af et tale-sprogpatologisk vurderingsværktøj til pragmatiske og diskursfærdigheder for patienter med skizofrene spektrumforstyrrelser og andre psykotiske lidelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den videnskabelige litteratur har i høj grad objektiveret sprogforstyrrelser ved skizofreni. Og mere præcist svækkelsen af pragmatiske og diskursive sprogfærdigheder. I øjeblikket er der ikke noget standardiseret sprogvurderingsværktøj specifikt for disse patienter. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af et nyudviklet tale-sprogvurderingsværktøj til pragmatiske og diskursfærdigheder for patienter, der lider af skizofreni.
For at gøre det skal patienterne bestå seks tests: tre tests af det nye værktøj og tre tilsvarende guldstandardtests. De første to tests vil vurdere pragmatiske færdigheder ved hjælp af et semi-dirigeret interview. De næste to test vil vurdere diskursfærdigheder gennem to billedbeskrivelsesopgaver. Endelig vil de sidste to tests evaluere fortællefærdigheder gennem mundtlig restitution af to hørte tekster.
Hovedformålet er at sammenligne ydeevnen for skizofrene patienter påvist i den patologiske zone med skalaerne for det nye værktøj versus guldstandardskalaerne.
Det sekundære mål er at afgøre, hvilke færdigheder der er mest påvirket ved at sammenligne patienternes score i pragmatiske færdigheder versus dem i diskursfærdigheder.
Dette værktøj ville gøre det muligt præcist at objektivere sprogforstyrrelser og at optimere den tværfaglige diagnose og pleje af patienter, der lider af skizofreni.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig, 06003
- Chu de Nice
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde mellem 18 og 60 år
- Patient med diagnosen skizofren spektrumforstyrrelse og andre psykotiske lidelser, der opfylder DSM V-kriterierne
- Patient, der har været klinisk og behandlingsstabil i mindst tre måneder
- Patient, der kan læse og skrive fransk
- Patient, der er begunstiget af en social sikringsordning eller lignende
- Patient med mulighed for at underskrive frit og informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- - Patient indlagt under fastholdelse
- Patient under værgemål
- Patient, der er holdt op med at tage sin behandling
- Patient, der havde ændret behandling i perioden på mindre end tre måneder forud for beståelsen
- Patient med en forværring af sygdommen i de tre måneder forud for inklusionsbesøget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: diagnostisk
alle patienter har undersøgelsestesten
|
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af et nyudviklet tale-sprogvurderingsværktøj til pragmatiske og diskursfærdigheder for patienter, der lider af skizofreni.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere pragmatiske færdigheder
Tidsramme: dag 0
|
Patienterne evalueres ved hjælp af et semi-rettet interview
|
dag 0
|
|
vurdere diskursfærdigheder
Tidsramme: dag 0
|
patienten evalueres gennem to billedbeskrivelsesopgaver
|
dag 0
|
|
vurdere fortælleevner
Tidsramme: dag 0
|
patienterne evalueres gennem mundtlig restitution af to hørte tekster.
|
dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benoit Michel, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-AOI-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .