- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05742893
정신분열증 스펙트럼 장애에서 화용 및 담화 기술을 위한 언어-언어 평가 도구의 비교 (VEOS)
정신분열 스펙트럼 장애 및 기타 정신병적 장애 환자의 화용 및 담화 기술에 대한 언어 병리 평가 도구의 비교
연구 개요
상세 설명
과학 문헌은 정신 분열증의 언어 장애를 대체로 객관화했습니다. 보다 정확하게는 실용적이고 담론적인 언어 능력의 손상입니다. 현재 이러한 환자들에게 특정한 표준화된 언어 평가 도구는 없습니다. 이 연구의 목적은 정신분열증 환자를 대상으로 화용 및 담화 기술에 대해 새로 개발된 언어 평가 도구의 효과를 비교하는 것입니다.
이를 위해 환자는 6가지 테스트를 통과해야 합니다. 새 도구에 대한 3가지 테스트와 이에 상응하는 3가지 표준 테스트입니다. 처음 두 시험은 반지시 면접을 통해 실용 능력을 평가합니다. 다음 두 테스트는 두 가지 이미지 설명 작업을 통해 담화 기술을 평가합니다. 마지막으로, 마지막 두 테스트는 두 개의 들은 텍스트의 구두 복원을 통해 내러티브 기술을 평가합니다.
주요 목표는 새로운 도구의 척도와 황금 표준 척도를 사용하여 병리학적 영역에서 발견된 정신분열증 환자의 성과를 비교하는 것입니다.
두 번째 목표는 화용 기술과 담화 기술의 환자 점수를 비교하여 어떤 기술이 가장 영향을 받는지 결정하는 것입니다.
이 도구를 사용하면 언어 장애를 정확하게 객관화하고 정신분열증 환자의 다학제적 진단 및 관리를 최적화할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06003
- CHU de Nice
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 60세 이하의 남녀
- DSM V 기준을 충족하는 정신분열 스펙트럼 장애 및 기타 정신병적 장애로 진단된 환자
- 임상적으로 3개월 이상 치료가 안정적인 환자
- 프랑스어를 읽고 쓸 수 있는 환자
- 사회 보장 계획 또는 이와 유사한 수혜자인 환자
- 무료 및 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자
제외 기준:
- - 구속된 상태에서 입원한 환자
- 후견인
- 치료를 중단한 환자
- 합격 전 3개월 이내의 기간에 치료 변경이 있었던 환자
- 포함 방문 전 3개월 동안 질병이 악화된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 특수 증상
모든 환자는 연구 테스트를
|
이 연구의 목적은 정신분열증을 앓고 있는 환자를 위한 화용 및 담화 기술을 위해 새로 개발된 언어 평가 도구의 효과를 비교하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
실용적인 능력 평가
기간: 0일
|
환자는 반 지시 인터뷰를 통해 평가됩니다.
|
0일
|
|
담론 능력 평가
기간: 0일
|
환자는 두 가지 이미지 설명 작업을 통해 평가됩니다.
|
0일
|
|
내러티브 기술 평가
기간: 0일
|
환자는 두 개의 들린 텍스트의 구두 복원을 통해 평가됩니다.
|
0일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benoit Michel, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-AOI-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정신병적 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음