- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05742893
Vergleich eines Sprach-Sprach-Assessment-Tools für pragmatische und diskursive Fähigkeiten bei Schizophrenie-Spektrum-Störungen (VEOS)
Vergleich eines Sprachpathologie-Bewertungsinstruments für pragmatische und diskursive Fähigkeiten für Patienten mit Störungen des schizophrenen Spektrums und anderen psychotischen Störungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die wissenschaftliche Literatur hat Sprachstörungen bei Schizophrenie weitgehend objektiviert. Genauer gesagt die Beeinträchtigung der pragmatischen und diskursiven Sprachkompetenz. Derzeit gibt es kein standardisiertes Instrument zur Sprachbewertung speziell für diese Patienten. Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines neu entwickelten Sprech-Sprach-Assessment-Tools für pragmatische und diskursive Fähigkeiten bei Patienten mit Schizophrenie zu vergleichen.
Dazu müssen die Patienten sechs Tests bestehen: drei Tests des neuen Instruments und drei entsprechende Goldstandard-Tests. In den ersten beiden Tests werden pragmatische Fähigkeiten anhand eines halbgerichteten Interviews bewertet. In den nächsten beiden Tests werden die Diskursfähigkeiten anhand von zwei Bildbeschreibungsaufgaben bewertet. Schließlich werden die letzten beiden Tests die narrativen Fähigkeiten durch die mündliche Wiedergabe von zwei gehörten Texten bewerten.
Das Hauptziel besteht darin, die Leistung von schizophrenen Patienten, die in der pathologischen Zone entdeckt wurden, mit den Skalen des neuen Tools mit den Goldstandard-Skalen zu vergleichen.
Das sekundäre Ziel besteht darin, festzustellen, welche Fähigkeiten am stärksten betroffen sind, indem die Ergebnisse der Patienten in pragmatischen Fähigkeiten mit denen in Diskursfähigkeiten verglichen werden.
Dieses Tool würde es ermöglichen, Sprachstörungen präzise zu objektivieren und die multidisziplinäre Diagnose und Betreuung von Patienten mit Schizophrenie zu optimieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06003
- CHU de Nice
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich zwischen 18 und 60 Jahren
- Patient mit einer Diagnose einer schizophrenen Spektrumsstörung und anderer psychotischer Störungen, die die DSM V-Kriterien erfüllen
- Patient, der seit mindestens drei Monaten klinisch und behandlungsstabil ist
- Patient, der Französisch lesen und schreiben kann
- Patient, der Anspruch auf einen Sozialversicherungsplan oder ähnliches hat
- Patient mit der Fähigkeit, eine freie und informierte Einwilligung zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- - Patient in Fixierung ins Krankenhaus eingeliefert
- Patient unter Vormundschaft
- Patient, der seine Behandlung abgebrochen hat
- Patienten, bei denen in weniger als drei Monaten vor dem Pass eine Änderung der Behandlung vorgenommen wurde
- Patient mit Verschlechterung der Erkrankung in den drei Monaten vor der Einschlussvisite
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: diagnostisch
Alle Patienten haben den Studientest
|
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit eines neu entwickelten Sprech-Sprach-Assessment-Tools für pragmatische und diskursive Fähigkeiten bei Patienten mit Schizophrenie zu vergleichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung pragmatischer Fähigkeiten
Zeitfenster: Tag 0
|
Die Patienten werden mittels eines halbgerichteten Interviews evaluiert
|
Tag 0
|
Diskursfähigkeit beurteilen
Zeitfenster: Tag 0
|
Der Patient wird durch zwei Bildbeschreibungsaufgaben bewertet
|
Tag 0
|
erzählerische Fähigkeiten beurteilen
Zeitfenster: Tag 0
|
Der Patient wird durch die mündliche Wiedergabe von zwei gehörten Texten bewertet.
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Benoit Michel, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-AOI-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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