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Confronto di uno strumento di valutazione del linguaggio vocale per abilità pragmatiche e discorsive nei disturbi dello spettro della schizofrenia (VEOS)

10 aprile 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Confronto di uno strumento di valutazione della patologia del linguaggio linguistico per le abilità pragmatiche e discorsive per i pazienti con disturbi dello spettro schizofrenico e altri disturbi psicotici

La letteratura scientifica ha ampiamente oggettivato i disturbi del linguaggio nella schizofrenia. E più precisamente, la compromissione delle abilità linguistiche pragmatiche e discorsive. Attualmente non esiste uno strumento di valutazione linguistica standardizzato specifico per questi pazienti. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di uno strumento di valutazione del linguaggio vocale di nuova concezione per le abilità pragmatiche e discorsive per i pazienti affetti da schizofrenia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La letteratura scientifica ha ampiamente oggettivato i disturbi del linguaggio nella schizofrenia. E più precisamente, la compromissione delle abilità linguistiche pragmatiche e discorsive. Attualmente non esiste uno strumento di valutazione linguistica standardizzato specifico per questi pazienti. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di uno strumento di valutazione del linguaggio vocale di nuova concezione per le abilità pragmatiche e discorsive per i pazienti affetti da schizofrenia.

Per fare ciò, i pazienti dovranno superare sei test: tre test del nuovo strumento e tre corrispondenti test gold standard. Le prime due prove valuteranno le capacità pragmatiche attraverso un colloquio semi-diretto. I prossimi due test valuteranno le capacità di discorso attraverso due compiti di descrizione dell'immagine. Infine, le ultime due prove valuteranno le capacità narrative attraverso la restituzione orale di due testi ascoltati.

L'obiettivo principale è confrontare le prestazioni dei pazienti schizofrenici rilevati nella zona patologica con le scale del nuovo strumento rispetto alle scale gold standard.

L'obiettivo secondario è determinare quali abilità sono maggiormente influenzate confrontando i punteggi dei pazienti nelle abilità pragmatiche rispetto a quelli nelle abilità discorsive.

Questo strumento consentirebbe di oggettivare con precisione i disturbi del linguaggio e di ottimizzare la diagnosi e la cura multidisciplinare dei pazienti affetti da schizofrenia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nice, Francia, 06003
        • Chu de Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di età compresa tra i 18 e i 60 anni
  • Paziente con diagnosi di disturbo dello spettro schizofrenico e altri disturbi psicotici che soddisfano i criteri del DSM V
  • Paziente che è stato clinicamente e trattamento stabile per almeno tre mesi
  • Paziente che sa leggere e scrivere in francese
  • Paziente beneficiario di un piano previdenziale o simile
  • Paziente con capacità di firmare il consenso libero e informato

Criteri di esclusione:

  • - Paziente ricoverato sotto contenzione
  • Paziente sotto tutela
  • Paziente che ha interrotto il trattamento
  • Paziente che ha avuto un cambio di trattamento nel periodo inferiore a tre mesi prima del pass
  • Paziente con peggioramento della malattia nei tre mesi precedenti la visita di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: diagnostico
tutti i pazienti hanno il test di studio
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di uno strumento di valutazione del linguaggio vocale di nuova concezione per le abilità pragmatiche e discorsive per i pazienti affetti da schizofrenia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione delle capacità pragmatiche
Lasso di tempo: giorno 0
I pazienti vengono valutati mediante un'intervista semi-diretta
giorno 0
valutare le capacità discorsive
Lasso di tempo: giorno 0
Il paziente viene valutato attraverso due compiti di descrizione dell'immagine
giorno 0
valutare le capacità narrative
Lasso di tempo: giorno 0
il paziente viene valutato attraverso la restituzione orale di due testi ascoltati.
giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Benoit Michel, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

6 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

13 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-AOI-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi psicotici

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