- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05742893
Confronto di uno strumento di valutazione del linguaggio vocale per abilità pragmatiche e discorsive nei disturbi dello spettro della schizofrenia (VEOS)
Confronto di uno strumento di valutazione della patologia del linguaggio linguistico per le abilità pragmatiche e discorsive per i pazienti con disturbi dello spettro schizofrenico e altri disturbi psicotici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La letteratura scientifica ha ampiamente oggettivato i disturbi del linguaggio nella schizofrenia. E più precisamente, la compromissione delle abilità linguistiche pragmatiche e discorsive. Attualmente non esiste uno strumento di valutazione linguistica standardizzato specifico per questi pazienti. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di uno strumento di valutazione del linguaggio vocale di nuova concezione per le abilità pragmatiche e discorsive per i pazienti affetti da schizofrenia.
Per fare ciò, i pazienti dovranno superare sei test: tre test del nuovo strumento e tre corrispondenti test gold standard. Le prime due prove valuteranno le capacità pragmatiche attraverso un colloquio semi-diretto. I prossimi due test valuteranno le capacità di discorso attraverso due compiti di descrizione dell'immagine. Infine, le ultime due prove valuteranno le capacità narrative attraverso la restituzione orale di due testi ascoltati.
L'obiettivo principale è confrontare le prestazioni dei pazienti schizofrenici rilevati nella zona patologica con le scale del nuovo strumento rispetto alle scale gold standard.
L'obiettivo secondario è determinare quali abilità sono maggiormente influenzate confrontando i punteggi dei pazienti nelle abilità pragmatiche rispetto a quelli nelle abilità discorsive.
Questo strumento consentirebbe di oggettivare con precisione i disturbi del linguaggio e di ottimizzare la diagnosi e la cura multidisciplinare dei pazienti affetti da schizofrenia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Nice, Francia, 06003
- Chu de Nice
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età compresa tra i 18 e i 60 anni
- Paziente con diagnosi di disturbo dello spettro schizofrenico e altri disturbi psicotici che soddisfano i criteri del DSM V
- Paziente che è stato clinicamente e trattamento stabile per almeno tre mesi
- Paziente che sa leggere e scrivere in francese
- Paziente beneficiario di un piano previdenziale o simile
- Paziente con capacità di firmare il consenso libero e informato
Criteri di esclusione:
- - Paziente ricoverato sotto contenzione
- Paziente sotto tutela
- Paziente che ha interrotto il trattamento
- Paziente che ha avuto un cambio di trattamento nel periodo inferiore a tre mesi prima del pass
- Paziente con peggioramento della malattia nei tre mesi precedenti la visita di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: diagnostico
tutti i pazienti hanno il test di studio
|
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di uno strumento di valutazione del linguaggio vocale di nuova concezione per le abilità pragmatiche e discorsive per i pazienti affetti da schizofrenia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione delle capacità pragmatiche
Lasso di tempo: giorno 0
|
I pazienti vengono valutati mediante un'intervista semi-diretta
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giorno 0
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valutare le capacità discorsive
Lasso di tempo: giorno 0
|
Il paziente viene valutato attraverso due compiti di descrizione dell'immagine
|
giorno 0
|
|
valutare le capacità narrative
Lasso di tempo: giorno 0
|
il paziente viene valutato attraverso la restituzione orale di due testi ascoltati.
|
giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Benoit Michel, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-AOI-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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