Porównanie narzędzia do oceny mowy i języka pod kątem umiejętności pragmatycznych i dyskursywnych w zaburzeniach ze spektrum schizofrenii (VEOS)
Porównanie narzędzia do oceny patologii mowy i języka pod kątem umiejętności pragmatycznych i dyskursywnych u pacjentów z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii i innymi zaburzeniami psychotycznymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Literatura naukowa w dużej mierze zobiektywizowała zaburzenia językowe w schizofrenii. A dokładniej upośledzenie pragmatycznych i dyskursywnych umiejętności językowych. Obecnie nie ma wystandaryzowanego narzędzia do oceny znajomości języka, przeznaczonego dla tych pacjentów. Celem tego badania jest porównanie skuteczności nowo opracowanego narzędzia do oceny mowy i języka umiejętności pragmatycznych i dyskursywnych u pacjentów cierpiących na schizofrenię.
W tym celu pacjenci będą musieli przejść sześć testów: trzy testy nowego narzędzia i trzy odpowiadające mu testy złotego standardu. Pierwsze dwa testy będą oceniać umiejętności pragmatyczne za pomocą częściowo ukierunkowanej rozmowy kwalifikacyjnej. Kolejne dwa testy będą oceniać umiejętności dyskursywne za pomocą dwóch zadań opisu obrazu. Wreszcie, ostatnie dwa testy ocenią umiejętności narracyjne poprzez ustną restytucję dwóch usłyszanych tekstów.
Głównym celem jest porównanie wyników pacjentów ze schizofrenią wykrytych w strefie patologicznej ze skalami nowego narzędzia w porównaniu ze skalami złotego standardu.
Drugorzędnym celem jest określenie, które umiejętności są najbardziej dotknięte przez porównanie wyników pacjentów w zakresie umiejętności pragmatycznych i umiejętności dyskursywnych.
Narzędzie to pozwoliłoby precyzyjnie zobiektywizować zaburzenia językowe oraz zoptymalizować multidyscyplinarną diagnostykę i opiekę nad pacjentami cierpiącymi na schizofrenię.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06003
- CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 60 lat
- Pacjent z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum schizofrenii i innych zaburzeń psychotycznych spełniających kryteria DSM V
- Pacjent, którego stan kliniczny i leczenie są stabilne przez co najmniej trzy miesiące
- Pacjent, który potrafi czytać i pisać po francusku
- Pacjent, który jest beneficjentem planu ubezpieczenia społecznego lub podobnego
- Pacjent z możliwością podpisania dobrowolnej i świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- - Pacjent hospitalizowany pod przymusem
- Pacjent pod opieką
- Pacjent, który zaprzestał leczenia
- Pacjent, który miał zmianę leczenia w okresie krótszym niż 3 miesiące przed karnetem
- Pacjent z zaostrzeniem choroby w ciągu trzech miesięcy poprzedzających wizytę włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: diagnostyczny
wszyscy pacjenci mają badanie
|
Celem tego badania jest porównanie skuteczności nowo opracowanego narzędzia oceny mowy i języka w zakresie umiejętności pragmatycznych i dyskursywnych u pacjentów cierpiących na schizofrenię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena umiejętności pragmatycznych
Ramy czasowe: dzień 0
|
Pacjenci są oceniani za pomocą wywiadu półkierowanego
|
dzień 0
|
|
ocenić umiejętności dyskursywne
Ramy czasowe: dzień 0
|
Pacjent jest oceniany za pomocą dwóch zadań opisu obrazu
|
dzień 0
|
|
ocenić umiejętności narracyjne
Ramy czasowe: dzień 0
|
ocena pacjenta odbywa się poprzez ustną restytucję dwóch wysłuchanych tekstów.
|
dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Benoit Michel, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-AOI-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .