Klinická zkouška bezpečnosti a účinnosti křemičitanu vápenatého dopovaného hořčíkem 3d jednotka na opravu alveolární kosti pro defekty parodontální kosti

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18-65 let, zdravý;
• Dobrá ústní hygiena, nekuřte;
• V místě extrakce zubu je kostní defekt a po extrakci zubu je plánováno provedení opravy implantátu;
• V meziálním a distálním povrchu místa extrakce zubu je alespoň jeden zdravý sousední zub;
• Zbytková výška od dna extrakčního hrdla po hřeben alveolárního výběžku je ≥ 3 mm, s alespoň jednou kostní stěnou;
• Dokáže pochopit účel soudu
• Buďte ochotni spolupracovat na chirurgické léčbě a sledování, dobrovolně se účastněte studie
• Podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Postižený zub je ve stádiu akutního zánětu;
• Ti, kteří mají špatné návyky, jako je kouření a pití；
• Subjekty, které způsobují artefakty při orálním zobrazovacím vyšetření, jako je místo extrakce a jeho přilehlé zuby, jsou kovové zubní protézy, porcelánové zuby;
• Pacienti jsou alergičtí na keramické implantáty;
• Ti, kteří se v posledních 3 měsících účastnili jiných klinických studií;
• Vyšetřovatel odhadl, že shoda byla špatná, nebo existovaly jiné faktory, které nebyly pro test vhodné;
• Pacienti s diabetem v anamnéze nebo abnormální detekcí glukózy v krvi (glykémie nalačno ≥ 7 mmol/l);
• Abnormální funkce jater a ledvin (AST, ALT, kreatinin ≥ 1,5krát ULN);
• Pacienti se závažnými endokrinními a metabolickými onemocněními;
• mít v anamnéze terciární hypertenzi;
• mít v anamnéze osteoporózu;
• Ti, kteří nejsou vhodní k operaci kvůli anamnéze zhoubného nádoru nebo jiných závažných onemocnění;
• Lidé s anamnézou autoimunitních onemocnění;
• Těhotné nebo kojící ženy;
• Duševní poruchy bez schopnosti autonomního chování;
• Pacienti, kteří užívají steroidy interferující s metabolismem vápníku do 3 měsíců před podpisem informovaného souhlasu