Kliininen tutkimus magnesiumseostetun kalsiumsilikaattisen 3D-alveolaarisen luun korjausyksikön turvallisuudesta ja tehokkuudesta periodontaalisten luuvaurioiden hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 18-65 vuotta vanha, terve;
• Hyvä suuhygienia, älä tupakoi;
• Hampaanpoistokohdassa on luuvika ja implanttikorjaus suunnitellaan tehtäväksi hampaanpoiston jälkeen;
• Hampaanpoistokohdan mesiaalisessa ja distaalisessa pinnassa on ainakin yksi terve viereinen hammas;
• Jäljellä oleva korkeus poistoholkin pohjasta alveolaarisen harjanteen harjaan on ≥ 3 mm, vähintään yksi luuseinämä;
• Ymmärtää oikeudenkäynnin tarkoituksen
• Ole valmis yhteistyöhön leikkaushoidossa ja seurannassa, osallistu vapaaehtoisesti kokeeseen
• Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

• Vaurioitunut hammas on akuutissa tulehdusvaiheessa;
• Ne, joilla on huonoja tapoja, kuten tupakointi ja juominen；
• Kohteet, jotka aiheuttavat artefakteja suun kuvantamistutkimuksessa, kuten poistokohta ja sen vieressä olevat hampaat, ovat metalliset hammasproteesit, posliinihampaat;
• Potilaat ovat allergisia keraamisille implanteille;
• Ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 3 kuukauden aikana;
• Tutkija arvioi, että vaatimustenmukaisuus oli huono tai oli muita tekijöitä, jotka eivät sopineet testiin;
• Potilaat, joilla on ollut diabetes tai epänormaali verensokeriarvo (paastoverensokeri ≥ 7 mmol/l);
• Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta (AST, ALAT, kreatiniini ≥ 1,5 kertaa ULN);
• Potilaat, joilla on vakavia endokriinisiä ja aineenvaihduntasairauksia;
• sinulla on ollut korkea-asteen verenpainetauti;
• sinulla on ollut osteoporoosi;
• Ne, jotka eivät sovellu leikkaukseen pahanlaatuisen kasvaimen tai muiden vakavien sairauksien vuoksi;
• Ihmiset, joilla on ollut autoimmuunisairauksia;
• raskaana olevat tai imettävät naiset;
• Mielenterveyden häiriöt ilman autonomista käyttäytymiskykyä;
• Potilaat, jotka käyttävät kalsiumaineenvaihduntaa häiritseviä steroideja 3 kuukauden sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista