Kankerrisico's ontdekken door milieuverontreinigingen en de gezondheid van moeders en kinderen
26 december 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
DROOM: Kankerrisico's ontdekken door milieuverontreinigingen en de gezondheid van moeders en kinderen
Het DREAM-cohort is een longitudinaal observationeel onderzoek dat is ontwikkeld om ons begrip te vergroten van hoe meervoudige blootstelling aan milieuchemicaliën en verontreinigende stoffen in een diverse populatie van zwangere vrouwen en hun nakomelingen verband houden met kankerrisico's.
Omdat zwangerschap meerdere maternale hormonale en fysiologische veranderingen teweegbrengt die de gevoeligheid van kanker voor blootstelling aan chemische stoffen in het milieu kunnen vergroten, zal deze studie zich richten op zwangerschap als een periode van bijzondere kwetsbaarheid voor toxische agentia.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De milieublootstellingen zullen zich concentreren op twee hoofdcomponenten: consumentenproductgerelateerde chemicaliën (waaronder per- en polyfluoralkylstoffen (PFAS), ftalaten en weekmakers, fenolische verbindingen, pesticiden en aromatische amines) gemeten via biomonitoring en geprioriteerd op basis van wijdverbreide publieke blootstelling; en milieuverontreinigende stoffen in lucht en water, geëvalueerd via geografische informatiesysteemanalyses van de woongeschiedenis van de deelnemers.
Het onderzoeksteam verzamelt vragenlijstgegevens en lichaamsmonsters vanaf het tweede trimester van de zwangerschap tot het kind de leeftijd van vier jaar bereikt. Er zal ook een Cohort Ambassador-programma worden opgezet om deelnemers op onze drie locaties uit te nodigen om continue feedback te geven die zal worden geïntegreerd in de onderzoeksprioriteiten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1576
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720
- University of California, Berkeley
-
Fresno, California, Verenigde Staten, 93721
- Fresno Community Regional Medical Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen en hun kinderen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen, ouder dan 18 jaar.
- Engels- of Spaanstalig.
- Kinderen geboren uit deelnemers die tijdens de zwangerschap zijn ingeschreven, worden ingeschreven in het DREAM-cohort.
- Het opnamecriterium voor het DREAM Cohort Ambassador-programma is beperkt tot onderzoeksdeelnemers in het DREAM Cohort.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen onder de 18 jaar.
- Vrouwen die de geboorte van een meerling verwachten (tweeling, drieling, enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouwen en hun kinderen
Het DREAM-cohort zal rekruteren op locaties van de University of California, San Francisco (UCSF), Mission Bay, Zuckerberg San Francisco General Hospital en Fresno Community Medical Center om een economisch, geografisch, etnisch en raciaal divers cohort van zwangere vrouwen en hun kinderen voor lange tijd in te schrijven. termijn opvolging.
|
Een vragenlijst met inhoud die is ontwikkeld en getest in eerdere reproductieve en kankerepidemiologische studies van de onderzoeker als onderdeel van het NIH Environmental Influences on Child Health Outcomes (ECHO)-consortium zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over primaire vastgestelde en veronderstelde risicofactoren voor kanker en aanvullende covariaten.
Tijdens de ontmoetingen met de deelnemers worden bloed-, urine-, nagels-, haar- en speekselmonsters afgenomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van niveaus van aan consumentenproducten gerelateerde chemicaliën
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Consumentenproductgerelateerde chemicaliën gemeten via biomonitoring van polyfluoralkylstoffen (PFAS), ftalaten en andere weekmakers, fenolische verbindingen, pesticiden en aromatische amines zullen worden beoordeeld.
|
Tot 4 jaar
|
|
Evaluatie van verstoringen van het hormoonstelsel
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Blootstellingen aan chemische stoffen in het milieu die de endocriene en aanverwante biologische systemen tijdens de zwangerschap verstoren, waardoor vrouwen en kinderen vatbaarder kunnen worden voor kanker, zullen worden geëvalueerd.
|
Tot 4 jaar
|
|
Beoordeling van ontsteking / immuunmodulatie
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Metingen van perifeer volbloed met behulp van een standaard laboratoriumprocedure voor het Complete Blood Count (CBC) -panel zullen worden berekend om verschuivingen in immuuncelprofielen te beoordelen die indicatief zijn voor ontsteking en immuunmodulatie.
|
Tot 4 jaar
|
|
Impact van geografische milieuverontreinigende stoffen
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
De milieuverontreinigende stoffen die in lucht en water worden aangetroffen, evenals het gebruik van pesticiden, zullen worden geëvalueerd via geografische informatiesysteemanalyses van de woongeschiedenis van de deelnemers.
|
Tot 4 jaar
|
|
Frequentie van biomarkers voor oxidatieve stress
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Oxidatieve stress/DNA-schade zal worden gemeten door zeven oxidatieve stress-biomarkers die oxidatieve schade aan DNA weerspiegelen. Ze zullen worden gemeten om de algemene beoordeling van oxidatieve schade aan DNA te bepalen: eiwitten en lipiden (OSB's): (o,o -dityrosine (diY), 8 -hydroxy-2-deoxyguanosine (8-OHdG), malondialdehyde (MDA) en vier F2-isoprostanisomeren (dwz 8-isoprostaglandineF2α [8-PGF2α], 11β-prostaglandineF2α [11-PGF2α], 15(R)-prostaglandineF2α [15-PGF2α] en 8-iso,15(R)-prostaglandineF2α [8,15-PGF2α]) in de urine van de moeder.
|
Tot 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peggy Reynolds, PhD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21621
- NCI-2022-10633 (Register-ID: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
- UG3CA265845 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .