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Entdeckung von Krebsrisiken durch Umweltschadstoffe und Gesundheit von Mutter und Kind

17. Februar 2023 aktualisiert von: University of California, San Francisco

TRAUM: Entdeckung von Krebsrisiken durch Umweltschadstoffe und Gesundheit von Mutter und Kind

Die DREAM-Kohorte ist eine Längsschnitt-Beobachtungsstudie, die entwickelt wurde, um unser Verständnis darüber zu verbessern, wie Mehrfachbelastungen durch Umweltchemikalien und Schadstoffe bei einer heterogenen Population von schwangeren Frauen und ihren Nachkommen mit Krebsrisiken verbunden sind. Da die Schwangerschaft mehrere hormonelle und physiologische Veränderungen der Mutter hervorruft, die die Anfälligkeit von Krebs gegenüber chemischen Umwelteinflüssen erhöhen können, konzentriert sich diese Studie auf die Schwangerschaft als eine Zeit, in der sie besonders anfällig für toxische Stoffe ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Umweltexpositionen werden sich auf zwei Hauptkomponenten konzentrieren: Chemikalien im Zusammenhang mit Konsumgütern (einschließlich Per- und Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS), Phthalate und Weichmacher, Phenolverbindungen, Pestizide und aromatische Amine), die durch Biomonitoring gemessen und auf der Grundlage einer weit verbreiteten öffentlichen Exposition priorisiert werden; und Umweltschadstoffe in Luft und Wasser, ausgewertet über Geoinformationssystem-Analysen der Wohngeschichten der Teilnehmer.

Das Studienteam wird ab dem zweiten Schwangerschaftstrimester bis zum Erreichen des vierten Lebensjahres des Kindes Fragebogendaten und Bioproben sammeln. Außerdem wird ein Kohortenbotschafterprogramm eingerichtet, um Teilnehmer an unseren drei Standorten einzuladen, kontinuierliches Feedback zu geben, das in die Forschungsprioritäten integriert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93721
        • Rekrutierung
        • Fresno Community Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Amy (Meg) Autry, MD
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Rekrutierung
        • University of California, San Francisco
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Peggy Reynolds, PhD
        • Unterermittler:
          • Tracey Woodruff, PhD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere und ihre Kinder

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere ab 18 Jahren.
  • Englisch- oder spanischsprachig.
  • Kinder, die von Teilnehmern geboren wurden, die während der Schwangerschaft eingeschrieben wurden, werden in die DREAM-Kohorte aufgenommen.
  • Das Aufnahmekriterium für das DREAM Cohort Ambassador Program ist auf Forschungsteilnehmer in der DREAM Cohort beschränkt.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen unter 18 Jahren.
  • Frauen, die die Geburt von Mehrlingen (Zwillinge, Drillinge usw.) erwarten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere und ihre Kinder
Die DREAM-Kohorte wird von den Standorten University of California, San Francisco (UCSF) Mission Bay, Zuckerberg San Francisco General Hospital und Fresno Community Medical Center rekrutiert, um eine wirtschaftlich, geografisch, ethnisch und rassisch vielfältige Kohorte schwangerer Frauen und ihrer Kinder für lange Zeit aufzunehmen Laufzeit Nachsorge.
Sonstiges: Gesundheitsfragebögen
Ein Fragebogen mit Inhalten, der in früheren Reproduktions- und Krebsepidemiologie-Studien des Forschers als Teil des NIH-Konsortiums zu Umwelteinflüssen auf die Gesundheit von Kindern (ECHO) entwickelt und getestet wurde, wird verwendet, um Informationen über primäre etablierte und hypothetische Risikofaktoren für Krebs und zusätzliche Kovariaten zu sammeln.
Sonstiges: Probensammlung
Während der Treffen der Teilnehmer werden Blut-, Urin-, Nagel-, Haar- und Speichelproben entnommen.
Andere Namen:
  • Probenentnahme
  • Probenentnahme von Bioproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Gehalts an verbraucherproduktbezogenen Chemikalien
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Mittels Biomonitoring gemessene verbraucherproduktbezogene Chemikalien von Polyfluoralkylsubstanzen (PFAS), Phthalaten und anderen Weichmachern, Phenolverbindungen, Pestiziden und aromatischen Aminen werden bewertet.
Bis zu 4 Jahre
Bewertung von Störungen des endokrinen Systems
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die Exposition gegenüber Umweltchemikalien, die endokrine und verwandte biologische Systeme während der Schwangerschaft stören und Frauen und Kinder für Krebs prädisponieren können, wird bewertet.
Bis zu 4 Jahre
Bewertung der Entzündung/Immunmodulation
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Messungen des peripheren Vollbluts unter Verwendung eines Standard-Laborverfahrens für ein komplettes Blutbild (CBC)-Panel werden berechnet, um Veränderungen in Immunzellprofilen zu beurteilen, die auf Entzündungen und Immunmodulation hinweisen.
Bis zu 4 Jahre
Einfluss geografischer Umweltschadstoffe
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Die in Luft und Wasser gefundenen Umweltschadstoffe sowie der Einsatz von Pestiziden werden über Geoinformationssystem-Analysen der Wohngeschichte der Teilnehmer bewertet.
Bis zu 4 Jahre
Bewertung von oxidativem Stress/DNA-Schäden
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Sieben Biomarker für oxidativen Stress, die oxidative Schäden an der DNA widerspiegeln, werden gemessen, um die Gesamtbewertung der oxidativen Schäden an der DNA zu bestimmen: Proteine ​​und Lipide (OSBs): (o,o -dityrosine (diY), 8-hydroxy-2 -deoxyguanosine (8- OHdG), Malondialdehyd (MDA) und vier F2-Isoprostan-Isomere (d. h. 8-IsoprostaglandinF2α [8-PGF2α], 11β-ProstaglandinF2α [11-PGF2α], 15(R)-ProstaglandinF2α [15-PGF2α] und 8- iso,15(R)-ProstaglandinF2α [8,15-PGF2α]) im mütterlichen Urin.
Bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Peggy Reynolds, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. August 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21621
  • NCI-2022-10633 (Registrierungskennung: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • UG3CA265845 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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